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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Asociación de antiséptico de amplio espectro (clorhexidina) y anestésico local tipo éster (benzocaína).

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - En pacientes con periodonditis, la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No se recomienda la administración en niños menores de 3 años (comprimidos normales y forte menta) o de 6 años (comprimidos forte sabor naranja).- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es local. - Puede colorear de forma permanente los empastes si la superficie o sus márgenes son rugosos.- Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acúmulo antisarro y la coloraración ocasionada por la clorhexidina.

    CONTRAINDICACIONES

    - Alergia a cualquiera de los componentes, [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] como el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo).
    - Niños menores de 6 años, debido a su especial sensibilidad a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.

    EMBARAZO

    No existen datos suficientes sobre la utilización de clorhexidina y benzocaína en mujeres embarazadas.Clorhexidina: no se han descrito trastornos de la fertilidad, ni acciones fetotóxicas, ni toxicidad peri-post natal, en estudios realizados con animales de experimentación. Benzocaína: No se han descrito problemas con benzocaína en el embarazo.

    INDICACIONES

    - Alivio sintomático de infecciones leves de garganta que cursen sin fiebre, tales como [FARINGITIS], [DOLOR DE GARGANTA] o [AFONIA].

    INTERACCIONES

    Debido a la presencia de benzocaína, interfiere con:- Inhibidores de la colinesterasa: inhiben el metabolismo del anestésico local, con el riesgo de mayor toxicidad sistémica.- Sulfamidas: los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas.

    LACTANCIA

    Se desconoce si la clorhexidina se excreta en la leche materna.No se han descrito problemas con benzocaína en la lactancia.

    NIÑOS

    Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Dejar disolver lentamente en la boca; sin masticar ni tragar.

    POSOLOGÍA

    - Adultos: 1 comprimido cuando sea necesario, dejando transcurrir al menos 2 horas entre tomas. Dosis máxima: 8 comprimidos al día
    - Niños mayores de 6 años:  la misma dosis que el adulto.
    - Niños menores de 6 años: No se recomieda su uso.
    En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.

    PRECAUCIONES

    - Intolerancia al PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo). Estos pacientes también pueden ser intolerantes a la benzocaína.- Niños, ancianos, enfermos en fase aguda o debilitados: estos son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.- Infección local en la zona de tratamiento: se altera el pH, con lo que disminuye el efecto anestésico local.- Trauma severo de la mucosa: aumenta la absorción del anestésico.- Empastes de los dientes incisivos: si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente, necesitando ser restituidos por razones de estética.- Periodontitis: la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.- Se recomienda mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acumulo de sarro y la coloración de los dientes ocasionada por la clorhexidina.- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es totalmente local y sólo se pone de manifiesto su actividad, si el producto está en contacto directo con la zona afectada.- Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consultar al médico lo antes posible.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. Los más característicos son:-Ocasionalmente, coloración parda en los dientes, empastes, dentaduras postizas y otros aparatos bucales y la lengua. La coloración de la lengua desaparece espontáneamente y no es peligrosa. La coloración de los dientes no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. La coloración de empastes sí puede ser permanente.- Al iniciar el tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras del gusto y sensación de quemazón bucal. - Aumento del sarro.- Se han descrito casos raros de irritación bucal por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera, e irritación de la punta de la lengua. - También en raras ocasiones reacciones locales alérgicas que, en ocasiones, se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor, rash cutáneo.- Escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella.Las reacciones adversas que pueden surgir por la presencia de benzocaína se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto).

    SOBREDOSIS

    A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación. - Síntomas: debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante). Síntomas debidos a benzocaína: estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de depresión del SNC (somnolencia), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).- Tratamiento: en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico.Administrar oxígeno o instaurar respiración asistida, y para la depresión circulatoria administrar un vasoconstrictor y líquidos intravenosos. Tratamiento de la metahemoglobinemia: azul de metileno.


    COMPOSICIÓN

    BENZOCAINA (ESTOMATOLOGICA): 5 MILIGRAMOS
    CLORHEXIDINA (ESTOMATOLOGICO): 5 MILIGRAMOS - DICLORHIDRATO

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    Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

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    - Niños menores de 6 años: No se recomieda su uso.
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    PRECAUCIONES

    - Intolerancia al PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo). Estos pacientes también pueden ser intolerantes a la benzocaína.- Niños, ancianos, enfermos en fase aguda o debilitados: estos son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.- Infección local en la zona de tratamiento: se altera el pH, con lo que disminuye el efecto anestésico local.- Trauma severo de la mucosa: aumenta la absorción del anestésico.- Empastes de los dientes incisivos: si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente, necesitando ser restituidos por razones de estética.- Periodontitis: la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.- Se recomienda mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acumulo de sarro y la coloración de los dientes ocasionada por la clorhexidina.- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es totalmente local y sólo se pone de manifiesto su actividad, si el producto está en contacto directo con la zona afectada.- Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consultar al médico lo antes posible.

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    - En pacientes con periodonditis, la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No se recomienda la administración en niños menores de 3 años (comprimidos normales y forte menta) o de 6 años (comprimidos forte sabor naranja).- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es local. - Puede colorear de forma permanente los empastes si la superficie o sus márgenes son rugosos.- Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acúmulo antisarro y la coloraración ocasionada por la clorhexidina.

    CONTRAINDICACIONES

    - Alergia a cualquiera de los componentes, [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] como el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo).
    - Niños menores de 6 años, debido a su especial sensibilidad a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.

    EMBARAZO

    No existen datos suficientes sobre la utilización de clorhexidina y benzocaína en mujeres embarazadas.Clorhexidina: no se han descrito trastornos de la fertilidad, ni acciones fetotóxicas, ni toxicidad peri-post natal, en estudios realizados con animales de experimentación. Benzocaína: No se han descrito problemas con benzocaína en el embarazo.

    INDICACIONES

    - Alivio sintomático de infecciones leves de garganta que cursen sin fiebre, tales como [FARINGITIS], [DOLOR DE GARGANTA] o [AFONIA].

    INTERACCIONES

    Debido a la presencia de benzocaína, interfiere con:- Inhibidores de la colinesterasa: inhiben el metabolismo del anestésico local, con el riesgo de mayor toxicidad sistémica.- Sulfamidas: los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas.

    LACTANCIA

    Se desconoce si la clorhexidina se excreta en la leche materna.No se han descrito problemas con benzocaína en la lactancia.

    NIÑOS

    Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Dejar disolver lentamente en la boca; sin masticar ni tragar.

    POSOLOGÍA

    - Adultos: 1 comprimido cuando sea necesario, dejando transcurrir al menos 2 horas entre tomas. Dosis máxima: 8 comprimidos al día
    - Niños mayores de 6 años:  la misma dosis que el adulto.
    - Niños menores de 6 años: No se recomieda su uso.
    En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.

    PRECAUCIONES

    - Intolerancia al PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo). Estos pacientes también pueden ser intolerantes a la benzocaína.- Niños, ancianos, enfermos en fase aguda o debilitados: estos son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.- Infección local en la zona de tratamiento: se altera el pH, con lo que disminuye el efecto anestésico local.- Trauma severo de la mucosa: aumenta la absorción del anestésico.- Empastes de los dientes incisivos: si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente, necesitando ser restituidos por razones de estética.- Periodontitis: la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.- Se recomienda mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acumulo de sarro y la coloración de los dientes ocasionada por la clorhexidina.- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es totalmente local y sólo se pone de manifiesto su actividad, si el producto está en contacto directo con la zona afectada.- Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consultar al médico lo antes posible.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. Los más característicos son:-Ocasionalmente, coloración parda en los dientes, empastes, dentaduras postizas y otros aparatos bucales y la lengua. La coloración de la lengua desaparece espontáneamente y no es peligrosa. La coloración de los dientes no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. La coloración de empastes sí puede ser permanente.- Al iniciar el tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras del gusto y sensación de quemazón bucal. - Aumento del sarro.- Se han descrito casos raros de irritación bucal por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera, e irritación de la punta de la lengua. - También en raras ocasiones reacciones locales alérgicas que, en ocasiones, se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor, rash cutáneo.- Escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella.Las reacciones adversas que pueden surgir por la presencia de benzocaína se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto).

    SOBREDOSIS

    A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación. - Síntomas: debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante). Síntomas debidos a benzocaína: estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de depresión del SNC (somnolencia), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).- Tratamiento: en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico.Administrar oxígeno o instaurar respiración asistida, y para la depresión circulatoria administrar un vasoconstrictor y líquidos intravenosos. Tratamiento de la metahemoglobinemia: azul de metileno.

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Asociación de antiséptico de amplio espectro (clorhexidina) y anestésico local tipo éster (benzocaína).

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - En pacientes con periodonditis, la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No se recomienda la administración en niños menores de 3 años (comprimidos normales y forte menta) o de 6 años (comprimidos forte sabor naranja).- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es local. - Puede colorear de forma permanente los empastes si la superficie o sus márgenes son rugosos.- Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acúmulo antisarro y la coloraración ocasionada por la clorhexidina.

    CONTRAINDICACIONES

    - Alergia a cualquiera de los componentes, [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] como el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo).
    - Niños menores de 6 años, debido a su especial sensibilidad a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.

    EMBARAZO

    No existen datos suficientes sobre la utilización de clorhexidina y benzocaína en mujeres embarazadas.Clorhexidina: no se han descrito trastornos de la fertilidad, ni acciones fetotóxicas, ni toxicidad peri-post natal, en estudios realizados con animales de experimentación. Benzocaína: No se han descrito problemas con benzocaína en el embarazo.

    INDICACIONES

    - Alivio sintomático de infecciones leves de garganta que cursen sin fiebre, tales como [FARINGITIS], [DOLOR DE GARGANTA] o [AFONIA].

    INTERACCIONES

    Debido a la presencia de benzocaína, interfiere con:- Inhibidores de la colinesterasa: inhiben el metabolismo del anestésico local, con el riesgo de mayor toxicidad sistémica.- Sulfamidas: los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas.

    LACTANCIA

    Se desconoce si la clorhexidina se excreta en la leche materna.No se han descrito problemas con benzocaína en la lactancia.

    NIÑOS

    Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años. Los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Dejar disolver lentamente en la boca; sin masticar ni tragar.

    POSOLOGÍA

    - Adultos: 1 comprimido cuando sea necesario, dejando transcurrir al menos 2 horas entre tomas. Dosis máxima: 8 comprimidos al día
    - Niños mayores de 6 años:  la misma dosis que el adulto.
    - Niños menores de 6 años: No se recomieda su uso.
    En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.

    PRECAUCIONES

    - Intolerancia al PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo). Estos pacientes también pueden ser intolerantes a la benzocaína.- Niños, ancianos, enfermos en fase aguda o debilitados: estos son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.- Infección local en la zona de tratamiento: se altera el pH, con lo que disminuye el efecto anestésico local.- Trauma severo de la mucosa: aumenta la absorción del anestésico.- Empastes de los dientes incisivos: si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente, necesitando ser restituidos por razones de estética.- Periodontitis: la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.- Se recomienda mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acumulo de sarro y la coloración de los dientes ocasionada por la clorhexidina.- Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es totalmente local y sólo se pone de manifiesto su actividad, si el producto está en contacto directo con la zona afectada.- Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consultar al médico lo antes posible.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. Los más característicos son:-Ocasionalmente, coloración parda en los dientes, empastes, dentaduras postizas y otros aparatos bucales y la lengua. La coloración de la lengua desaparece espontáneamente y no es peligrosa. La coloración de los dientes no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. La coloración de empastes sí puede ser permanente.- Al iniciar el tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras del gusto y sensación de quemazón bucal. - Aumento del sarro.- Se han descrito casos raros de irritación bucal por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera, e irritación de la punta de la lengua. - También en raras ocasiones reacciones locales alérgicas que, en ocasiones, se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor, rash cutáneo.- Escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella.Las reacciones adversas que pueden surgir por la presencia de benzocaína se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto).

    SOBREDOSIS

    A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación. - Síntomas: debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante). Síntomas debidos a benzocaína: estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de depresión del SNC (somnolencia), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).- Tratamiento: en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico.Administrar oxígeno o instaurar respiración asistida, y para la depresión circulatoria administrar un vasoconstrictor y líquidos intravenosos. Tratamiento de la metahemoglobinemia: azul de metileno.

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    La propifenazona es un analgésico y antipirético, derivado pirazolónico, que actúa inhibiendo la ciclooxigenasa, disminuyendo por tanto la síntesis de prostaglandinas. El mecanismo de la acción antipirética es central, produciendo aumento de la termolisis, vasodilatación cutánea y sudoración.La cafeína es un estimulante del sistema nervioso central.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o cualquier otro síntoma premonitorio de agranulocitosis, se deberá suspender de inmediato el tratamiento y realizar un hemograma. - Cuando se use de forma ininterrumpida y prolongada (más de 10 días), deberán realizarse controles hemáticos periódicos.- No se debe utilizar más de 10 días salvo criterio médico, ya que se han descrito casos de aparición de efectos adversos sobre la hematopoyesis. En casos de tratamientos más prolongados se deben realizar controles hemáticos periódicos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No se debe utilizar más de 10 días seguidos salvo criterio médico. - Avise a su médico o farmacéutico si experimenta algún episodio de fiebre inexplicable o úlcera bucal ya que pueden ser los síntomas iniciales de una alteración grave de la sangre. - Debido a su contenido en cafeína, tenga la precaución de no beber simultáneamente grandes cantidades de café, té o colas o utilizar otros medicamentos que contengan cafeína.

    CONTRAINDICACIONES

    - Contraindicado en [ALERGIA A PIRAZOLONAS] o a [ALERGIA A XANTINAS]. - [ALERGIA A AINE]: Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, no administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a dichos componentes que al tomarlos se hayan presentado cuadros de rinitis, asma, angiodema o urticaria.- Historial de [AGRANULOCITOSIS] por medicamentos, [ANEMIA APLASICA].- [ANSIEDAD].- [ULCERA PEPTICA].- [DEFICIENCIA DE GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA].- [PORFIRIA].- Pacientes con alteraciones hepática, renal o cardíaca grave.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No se han descrito.,

    EMBARAZO

    No debe administrarse durante el embarazo. En las últimas 6 semanas puede inhibir las contracciones uterinas e incrementar la tendencia a las hemorragias.La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.

    INDICACIONES

    - [DOLOR] leve o moderado.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales: La propifenazona puede potenciar la acción de los anticoagulantes orales.- Puede interaccionar con bebidas que contienen cafeína (café, té, refrescos), medicamentos que contiene cafeína, medicamentos que producen estimulación del SNC o con inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO).La cafeína también puede antagonizar los efectos de los barbitúricos y antihistamínicos, aumenta la excreción urinaria del litio, disminuyendo su efecto terapéutico.Con resultados de pruebas diagnósticas:La cafeína: Anula los efectos del dipiridamol sobre el flujo sanguíneo miocárdico. Se debe advertir a los pacientes que eviten su ingesta de 8 a 12 horas antes de la prueba.- Produce elevaciones falsamente positivas de urato en suero (cuando se mide por el método de Bittner).- Incrementa los niveles de glucosa en sangre.- Eleva las concentraciones urinarias de ácido vainillilmandélico (VMA), catecolaminas y ácido 5-hidroxiindolacético, por lo que debe evitar la ingesta de cafeína antes de las pruebas.

    LACTANCIA

    Dado que la propifenazona y la cafeína pasan a la leche materna, no deberá administrarse durante la lactancia.

    NIÑOS

    No debe administrarse a niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Formas orales: Ingerir con un vaso de agua después de tomar algún alimento.

    POSOLOGÍA

    Por vía oral:Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 grageas/toma. Esta dosis podrá repetirse 3 veces al día hasta un máximo de 6 grageas al día.Por vía rectal:Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual será de 1 supositorio/día. La dosis máxima será de 2 supositorios/día.

    PRECAUCIONES

    - Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CORONARIA].- [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA].- [INSOMNIO], [ANSIEDAD].- [ASMA] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA] (riesgo de crisis agudas).- Pacientes con historial de alteraciones hemáticas.- Ante la aparición de fiebre o ulceraciones de mucosas, abandonar el tratamiento y realizar un hematograma.- Tener la precaución de no beber simultáneamente grandes cantidades de café, té o colas o utilizar otros medicamentos que contengan cafeína.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos de metamizol son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. Los efectos adversos más característicos son:-Ocasionalmente (1-9%): reacciones alérgicas ([ERUPCIONES EXANTEMATICAS] con formación de ampollas (en casos individuales, síndrome de Steven-Johnson o síndrome de Lyell), [PRURITO], [RUBORIZACION]), [NAUSEAS], [MAREO], [NERVIOSISMO], [GASTRITIS],[TAQUICARDIA], [PALPITACIONES]. -Excepcionalmente (<<1%): [AGRANULOCITOSIS], [ANEMIA APLASICA], [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA]; [ANAFILAXIA] y [DISNEA].

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, somnolencia o insomnio, excitación, latidos cardíacos e irregulares, depresión respiratoria, convulsiones, coma con hipotensión, shock y oliguria. - Tratamiento: El tratamiento es sintomático. Debe eliminarse lo antes posible el medicamento del organismo mediante lavado gástrico, diuresis forzada o diálisis


    COMPOSICIÓN

    CAFEINA: 75 MILIGRAMOS
    PROPIFENAZONA: 500 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    La propifenazona es un analgésico y antipirético, derivado pirazolónico, que actúa inhibiendo la ciclooxigenasa, disminuyendo por tanto la síntesis de prostaglandinas. El mecanismo de la acción antipirética es central, produciendo aumento de la termolisis, vasodilatación cutánea y sudoración.La cafeína es un estimulante del sistema nervioso central.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o cualquier otro síntoma premonitorio de agranulocitosis, se deberá suspender de inmediato el tratamiento y realizar un hemograma. - Cuando se use de forma ininterrumpida y prolongada (más de 10 días), deberán realizarse controles hemáticos periódicos.- No se debe utilizar más de 10 días salvo criterio médico, ya que se han descrito casos de aparición de efectos adversos sobre la hematopoyesis. En casos de tratamientos más prolongados se deben realizar controles hemáticos periódicos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No se debe utilizar más de 10 días seguidos salvo criterio médico. - Avise a su médico o farmacéutico si experimenta algún episodio de fiebre inexplicable o úlcera bucal ya que pueden ser los síntomas iniciales de una alteración grave de la sangre. - Debido a su contenido en cafeína, tenga la precaución de no beber simultáneamente grandes cantidades de café, té o colas o utilizar otros medicamentos que contengan cafeína.

    CONTRAINDICACIONES

    - Contraindicado en [ALERGIA A PIRAZOLONAS] o a [ALERGIA A XANTINAS]. - [ALERGIA A AINE]: Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, no administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a dichos componentes que al tomarlos se hayan presentado cuadros de rinitis, asma, angiodema o urticaria.- Historial de [AGRANULOCITOSIS] por medicamentos, [ANEMIA APLASICA].- [ANSIEDAD].- [ULCERA PEPTICA].- [DEFICIENCIA DE GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA].- [PORFIRIA].- Pacientes con alteraciones hepática, renal o cardíaca grave.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No se han descrito.,

    EMBARAZO

    No debe administrarse durante el embarazo. En las últimas 6 semanas puede inhibir las contracciones uterinas e incrementar la tendencia a las hemorragias.La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.

    INDICACIONES

    - [DOLOR] leve o moderado.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales: La propifenazona puede potenciar la acción de los anticoagulantes orales.- Puede interaccionar con bebidas que contienen cafeína (café, té, refrescos), medicamentos que contiene cafeína, medicamentos que producen estimulación del SNC o con inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO).La cafeína también puede antagonizar los efectos de los barbitúricos y antihistamínicos, aumenta la excreción urinaria del litio, disminuyendo su efecto terapéutico.Con resultados de pruebas diagnósticas:La cafeína: Anula los efectos del dipiridamol sobre el flujo sanguíneo miocárdico. Se debe advertir a los pacientes que eviten su ingesta de 8 a 12 horas antes de la prueba.- Produce elevaciones falsamente positivas de urato en suero (cuando se mide por el método de Bittner).- Incrementa los niveles de glucosa en sangre.- Eleva las concentraciones urinarias de ácido vainillilmandélico (VMA), catecolaminas y ácido 5-hidroxiindolacético, por lo que debe evitar la ingesta de cafeína antes de las pruebas.

    LACTANCIA

    Dado que la propifenazona y la cafeína pasan a la leche materna, no deberá administrarse durante la lactancia.

    NIÑOS

    No debe administrarse a niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Formas orales: Ingerir con un vaso de agua después de tomar algún alimento.

    POSOLOGÍA

    Por vía oral:Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 grageas/toma. Esta dosis podrá repetirse 3 veces al día hasta un máximo de 6 grageas al día.Por vía rectal:Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual será de 1 supositorio/día. La dosis máxima será de 2 supositorios/día.

    PRECAUCIONES

    - Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CORONARIA].- [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA].- [INSOMNIO], [ANSIEDAD].- [ASMA] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA] (riesgo de crisis agudas).- Pacientes con historial de alteraciones hemáticas.- Ante la aparición de fiebre o ulceraciones de mucosas, abandonar el tratamiento y realizar un hematograma.- Tener la precaución de no beber simultáneamente grandes cantidades de café, té o colas o utilizar otros medicamentos que contengan cafeína.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos de metamizol son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. Los efectos adversos más característicos son:-Ocasionalmente (1-9%): reacciones alérgicas ([ERUPCIONES EXANTEMATICAS] con formación de ampollas (en casos individuales, síndrome de Steven-Johnson o síndrome de Lyell), [PRURITO], [RUBORIZACION]), [NAUSEAS], [MAREO], [NERVIOSISMO], [GASTRITIS],[TAQUICARDIA], [PALPITACIONES]. -Excepcionalmente (<<1%): [AGRANULOCITOSIS], [ANEMIA APLASICA], [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA]; [ANAFILAXIA] y [DISNEA].

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, somnolencia o insomnio, excitación, latidos cardíacos e irregulares, depresión respiratoria, convulsiones, coma con hipotensión, shock y oliguria. - Tratamiento: El tratamiento es sintomático. Debe eliminarse lo antes posible el medicamento del organismo mediante lavado gástrico, diuresis forzada o diálisis


    COMPOSICIÓN

    CAFEINA: 75 MILIGRAMOS
    PROPIFENAZONA: 500 MILIGRAMOS

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