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List of products by manufacturer ISDIN MED

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    La forma como actúa zinc piritionato se debería a sus efectos antimitóticos, antiproliferativos, queratolíticos (se ha demostrado que zinc piritionato al 1% reduce el número de corneocitos incluso en sujetos sin caspa lo cual implicaría una acción antimitótica) y en parte a su actividad antifúngica y antibacteriana (produce una inhibición frente a un amplio espectro de bacterias Gram (+) y Gram (-) e inhibe también el crecimiento de hongos y levaduras).La brea de hulla es un antipsoriásico y antipruriginoso de uso tópico que disminuye la descamación celular del cuero cabelludo.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a zinc piritionato o a cualquiera de los componentes del preparado.- Inflamación aguda, [HERIDAS] abiertas e [INFECCION] cutánea.

    EMBARAZO

    Los champús de zinc piritionato se han empleado ampliamente durante años sin aparentes consecuencias adversas. No obstante, no se ha establecido su seguridad de uso durante el embarazo.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de las alteraciones capilares descamativas, tales como: [DERMATITIS SEBORREICA], [CASPA] y [PRURITO] del cuero cabelludo.

    LACTANCIA

    Los champús de zinc piritionato se han empleado ampliamente durante años sin aparentes consecuencias adversas. No obstante, no se ha establecido su seguridad de uso durante la lactancia.

    NIÑOS

    No aplicar a niños menores de 3 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    humedecer bien los cabellos y aplicar en cantidad suficiente para producir espuma abundante. Aplicar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo. Aclarar bien con agua. Repetir la aplicación y dejar actuar unos minutos, aclarar bien de nuevo.

    POSOLOGÍA

    Tópica: aplicación tópica sobre cuero cabelludo. Debe utilizarse una o dos veces por semana.

    PRECAUCIONES

    - [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]: no se recomiendan exposiciones prolongadas al sol, ante el riesgo de que puedan manifestarse reacciones de fotosensibilidad.- Uso tópico capilar. Evitar el contacto con los ojos y mucosas.- En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consultar al médico.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener lanolina puede provocar reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto.

    REACCIONES ADVERSAS

    Irritación de la piel, erupción y raramente fotosensibilidad. En el caso de que el paciente experimentara alguno de estos síntomas, el tratamiento debería ser suspendido.

    SOBREDOSIS

    No existe riesgo de sobredosificación en las condiciones normales de uso, debido a su forma de aplicación. En caso de ingestión podría causar náuseas y vómitos. Se aplicará tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    BREA DE HULLA: 4 MILIGRAMOS
    PIRITIONATO DE ZINC: 10 MILIGRAMOS
    LANOLINA (EXCIPIENTE): 0 - SUCCINATO

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    ACCIÓN Y MECANISMO

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    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a zinc piritionato o a cualquiera de los componentes del preparado.- Inflamación aguda, [HERIDAS] abiertas e [INFECCION] cutánea.

    EMBARAZO

    Los champús de zinc piritionato se han empleado ampliamente durante años sin aparentes consecuencias adversas. No obstante, no se ha establecido su seguridad de uso durante el embarazo.

    INDICACIONES

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    LACTANCIA

    Los champús de zinc piritionato se han empleado ampliamente durante años sin aparentes consecuencias adversas. No obstante, no se ha establecido su seguridad de uso durante la lactancia.

    NIÑOS

    No aplicar a niños menores de 3 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    humedecer bien los cabellos y aplicar en cantidad suficiente para producir espuma abundante. Aplicar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo. Aclarar bien con agua. Repetir la aplicación y dejar actuar unos minutos, aclarar bien de nuevo.

    POSOLOGÍA

    Tópica: aplicación tópica sobre cuero cabelludo. Debe utilizarse una o dos veces por semana.

    PRECAUCIONES

    - [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]: no se recomiendan exposiciones prolongadas al sol, ante el riesgo de que puedan manifestarse reacciones de fotosensibilidad.- Uso tópico capilar. Evitar el contacto con los ojos y mucosas.- En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consultar al médico.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener lanolina puede provocar reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto.

    REACCIONES ADVERSAS

    Irritación de la piel, erupción y raramente fotosensibilidad. En el caso de que el paciente experimentara alguno de estos síntomas, el tratamiento debería ser suspendido.

    SOBREDOSIS

    No existe riesgo de sobredosificación en las condiciones normales de uso, debido a su forma de aplicación. En caso de ingestión podría causar náuseas y vómitos. Se aplicará tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

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    CONTRAINDICACIONES

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIACNEICO]. [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO] activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es [QUERATOLITICO] y [ANTISEBORREICO], contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

    BENZOILO,PEROXIDO: 25 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Antipruriginoso. Se desconoce su mecanismo de acción en la dermatitis atópica, pero se ha observado que reduce el grosor de la epidermis, pudiendo presentar actividad antimicótica, antiproliferativa y antifúngica.

    ANCIANOS

    Aunque no se han realizado estudios adecuados sobre su uso en ancianos, no se han descrito problemas específicamente geriátricos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si se produce irritación o hipersensibilidad se debe consultar con el médico.
    - Este producto está destinado únicamente a su administración tópica. No se debe ingerir.
    - Se aconseja evitar su administración en los ojos, mucosas, zona genital y rectal, así como sobre piel con inflamaciones agudas, heridas abiertas o infecciones cutáneas. En caso de contacto accidental con los ojos, se recomienda lavar con una solución salina o con agua.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquiera de sus ingredientes.- Presencia de [FOLICULITIS] y [ACNE VULGAR].- No se debe aplicar en pieles inflamadas o escariadas (heridas abiertas supurantes o infecciones de la piel). No utilizar en pacientes con procesos inflamatorios agudos de la piel, como, [TUBERCULOSIS CUTANEA], [VARICELA], [HERPES ZOSTER], [INFECCION POR HERPESVIRUS SIMPLE] y [LUPUS ERITEMATOSO].

    EMBARAZO

    Categoría C según la FDA: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que se recomienda evitar su administración

    FARMACOCINÉTICA

    En sujetos tratados con coaltar o brea de hulla en más del 50% de la superficie de la piel, se ha observado un cierto aumento de la concentración durante la primera semana sin embargo, después de tres semanas de tratamiento diario con coaltar, la excreción urinaria de 1-hidroxipireno (1-OH-P) y alfa-naftol (metabolito del naftaleno) fue decreciendo hasta volver a sus valores basales.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de [PSORIASIS] y [DERMATITIS SEBORREICA] de la piel y cuero cabelludo.

    INTERACCIONES

    - Medicamentos fotosensibilizantes: El uso simultáneo de brea de hulla con medicamentos fotosensibilizantes puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar con metoxaleno o trioxisaleno sistémicos o tópicos.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto evitar su administración o suspender la lactancia materna.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad de los champúes en niños menores de 3 años, por lo que no se recomienda su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Champú: humedecer adecuadamente el cabello con agua y aplicar el champú produciendo espuma, masajeando con los dedos. Aclarar bien con agua y volver a repetir la administración.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y niños > 3 años, tópica: aplicar sobre el cuero cabelludo 1-2 veces por semana.
    - Niños < 3 años, tópica: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - Contacto con mucosas. El contacto de la brea de hulla con las mucosas puede dar lugar a fenómenos de irritabilidad y aumentos de la absorción de la brea de hulla. Se aconseja evitar la puesta en contacto entre la brea de hulla y la mucosa ocular, cutánea o cualquier otro tipo de mucosas. Si se produjese accidentalmente dicho contacto, se aconseja lavar rápidamente con una solución salina normal o con agua.

    REACCIONES ADVERSAS

    La brea de hulla a concentraciones bajas (champúes) produce en general reacciones leves y poco frecuentes. A concentraciones más altas (como en los preparados para la psoriasis) estas reacciones pueden ser más frecuentes:- Dermatológicas: En ocasiones puede aparecer [FOLICULITIS], [IRRITACION CUTANEA], [IRRITACION CUTANEA]. Muy rara vez, [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] de la piel. Además, la brea de hulla puede provocar [ACNE].En el caso de que el paciente experimentara alguna irritación y/o hipersensibilidad, el tratamiento debe ser suspendido.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No existe riesgo de sobredosificación en las condiciones normales de uso, debido a su forma de aplicación. En caso de ingestión accidental, se pueden producir náuseas y vómitos.Tratamiento: Se aplicará tratamiento sintomático. Inducción del vómito y lavado gástrico. Administración de carbón activado. Administración gran cantidad de agua y antiácidos en caso necesario.


    COMPOSICIÓN

    BREA DE HULLA: 6 MILIGRAMOS

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    ANCIANOS

    Aunque no se han realizado estudios adecuados sobre su uso en ancianos, no se han descrito problemas específicamente geriátricos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si se produce irritación o hipersensibilidad se debe consultar con el médico.
    - Este producto está destinado únicamente a su administración tópica. No se debe ingerir.
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    En sujetos tratados con coaltar o brea de hulla en más del 50% de la superficie de la piel, se ha observado un cierto aumento de la concentración durante la primera semana sin embargo, después de tres semanas de tratamiento diario con coaltar, la excreción urinaria de 1-hidroxipireno (1-OH-P) y alfa-naftol (metabolito del naftaleno) fue decreciendo hasta volver a sus valores basales.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de [PSORIASIS] y [DERMATITIS SEBORREICA] de la piel y cuero cabelludo.

    INTERACCIONES

    - Medicamentos fotosensibilizantes: El uso simultáneo de brea de hulla con medicamentos fotosensibilizantes puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo de coaltar con metoxaleno o trioxisaleno sistémicos o tópicos.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto evitar su administración o suspender la lactancia materna.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad de los champúes en niños menores de 3 años, por lo que no se recomienda su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Champú: humedecer adecuadamente el cabello con agua y aplicar el champú produciendo espuma, masajeando con los dedos. Aclarar bien con agua y volver a repetir la administración.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y niños > 3 años, tópica: aplicar sobre el cuero cabelludo 1-2 veces por semana.
    - Niños < 3 años, tópica: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - Contacto con mucosas. El contacto de la brea de hulla con las mucosas puede dar lugar a fenómenos de irritabilidad y aumentos de la absorción de la brea de hulla. Se aconseja evitar la puesta en contacto entre la brea de hulla y la mucosa ocular, cutánea o cualquier otro tipo de mucosas. Si se produjese accidentalmente dicho contacto, se aconseja lavar rápidamente con una solución salina normal o con agua.

    REACCIONES ADVERSAS

    La brea de hulla a concentraciones bajas (champúes) produce en general reacciones leves y poco frecuentes. A concentraciones más altas (como en los preparados para la psoriasis) estas reacciones pueden ser más frecuentes:- Dermatológicas: En ocasiones puede aparecer [FOLICULITIS], [IRRITACION CUTANEA], [IRRITACION CUTANEA]. Muy rara vez, [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] de la piel. Además, la brea de hulla puede provocar [ACNE].En el caso de que el paciente experimentara alguna irritación y/o hipersensibilidad, el tratamiento debe ser suspendido.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No existe riesgo de sobredosificación en las condiciones normales de uso, debido a su forma de aplicación. En caso de ingestión accidental, se pueden producir náuseas y vómitos.Tratamiento: Se aplicará tratamiento sintomático. Inducción del vómito y lavado gástrico. Administración de carbón activado. Administración gran cantidad de agua y antiácidos en caso necesario.


    COMPOSICIÓN

    BREA DE HULLA: 6 MILIGRAMOS

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    CONTRAINDICACIONES

    - Pacientes con alteraciones de la circulación periférica.

    INDICACIONES

    - Tratamiento de las [VERRUGAS].

    INTERACCIONES

    No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se aconseja frotar la superficie de la verruga con una lima. Aplicar con la espátula una gota del producto sobre la verruga y dejar secar. Recubrir la verruga con un esparadrapo. Repetir la operación cada 24 horas.

    POSOLOGÍA

    - Aplicación tópica. 1 aplicación/24 h hasta la total desaparición.

    PRECAUCIONES

    - Evitar su contacto con la piel sana o con membranas mucosas.


    COMPOSICIÓN

    LACTICO,ACIDO: 167 MILIGRAMOS
    SALICILICO,ACIDO: 167 MILIGRAMOS

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    CONTRAINDICACIONES

    - Pacientes con alteraciones de la circulación periférica.

    INDICACIONES

    - Tratamiento de las [VERRUGAS].

    INTERACCIONES

    No aplicar conjuntamente con otros agentes queratolíticos.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se aconseja frotar la superficie de la verruga con una lima. Aplicar con la espátula una gota del producto sobre la verruga y dejar secar. Recubrir la verruga con un esparadrapo. Repetir la operación cada 24 horas.

    POSOLOGÍA

    - Aplicación tópica. 1 aplicación/24 h hasta la total desaparición.

    PRECAUCIONES

    - Evitar su contacto con la piel sana o con membranas mucosas.


    COMPOSICIÓN

    LACTICO,ACIDO: 167 MILIGRAMOS
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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIACNEICO]. [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO] activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es [QUERATOLITICO] y [ANTISEBORREICO], contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

    BENZOILO,PEROXIDO: 50 MILIGRAMOS

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

    BENZOILO,PEROXIDO: 50 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    El salicilato de trolamina es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] de tipo no esteroídico, del grupo de los salicilatos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.- No exponer al sol la zona tratada.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    [ALERGIA A SALICILATOS] o [ALERGIA A AINE].- Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

    EMBARAZO

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante el embarazo. Su utilización en estas circunstancias debería producirse según criterio médico, valorando su beneficio/riesgo, ya que los componentes pueden absorberse sistémicamente a través de la piel provocando efectos sistémicos.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], artrosinovitis, [TENOSINOVITIS], distorsiones, [CONTRACTURA], [TENDINITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], [ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).

    INTERACCIONES

    No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

    LACTANCIA

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante la lactancia. Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico, ya que los componentes pueden atravesar la barrera placentaria.

    NIÑOS

    No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Gel y crema: Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Uso cutáneo exclusivamente externo.- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar 2 o 3 veces al día.- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

    REACCIONES ADVERSAS

    - [ERITEMA], [PRURITO], sensación de [IRRITACION CUTANEA] en el lugar de aplicación y sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar la aplicación.

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: Su aplicación prolongada y/o en áreas extensas puede provocar intoxicación por salicilatos (mareos, vómitos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia), en cuyo caso deberá suspender la medicación y acudir a un centro médico. - Tratamiento: En caso de ingestión accidental provocación del vómito y/o lavado gástrico o tratamiento sintomático, según criterio médico.


    COMPOSICIÓN

    SALICILATO DE TROLAMINA: 100 MILIGRAMOS
    PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 0
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    ACCIÓN Y MECANISMO

    El salicilato de trolamina es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] de tipo no esteroídico, del grupo de los salicilatos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.- No exponer al sol la zona tratada.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    [ALERGIA A SALICILATOS] o [ALERGIA A AINE].- Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

    EMBARAZO

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante el embarazo. Su utilización en estas circunstancias debería producirse según criterio médico, valorando su beneficio/riesgo, ya que los componentes pueden absorberse sistémicamente a través de la piel provocando efectos sistémicos.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], artrosinovitis, [TENOSINOVITIS], distorsiones, [CONTRACTURA], [TENDINITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], [ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).

    INTERACCIONES

    No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

    LACTANCIA

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante la lactancia. Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico, ya que los componentes pueden atravesar la barrera placentaria.

    NIÑOS

    No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Gel y crema: Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Uso cutáneo exclusivamente externo.- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar 2 o 3 veces al día.- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

    REACCIONES ADVERSAS

    - [ERITEMA], [PRURITO], sensación de [IRRITACION CUTANEA] en el lugar de aplicación y sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar la aplicación.

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: Su aplicación prolongada y/o en áreas extensas puede provocar intoxicación por salicilatos (mareos, vómitos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia), en cuyo caso deberá suspender la medicación y acudir a un centro médico. - Tratamiento: En caso de ingestión accidental provocación del vómito y/o lavado gástrico o tratamiento sintomático, según criterio médico.


    COMPOSICIÓN

    SALICILATO DE TROLAMINA: 100 MILIGRAMOS
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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIACNEICO]. [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO] activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es [QUERATOLITICO] y [ANTISEBORREICO], contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIACNEICO]. [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO] activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es [QUERATOLITICO] y [ANTISEBORREICO], contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

    BENZOILO,PEROXIDO: 100 MILIGRAMOS

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

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    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

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    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

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    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

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    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

    BENZOILO,PEROXIDO: 100 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIACNEICO]. [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO] activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es [QUERATOLITICO] y [ANTISEBORREICO], contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Hidrocortisona es un corticoide no fluorado cuya potencia varía en función de la sal empleada, desde baja potencia (en forma de base y acetato), a moderada potencia (butirato, buteprato) o a elevada potencia (aceponato). Se han descrito varias actividades farmacológicas que pueden ser de utilidad en trastornos cutáneos:

    - Antiinflamatorio. Presentan una actividad antiinflamatoria potente e inespecífica frente a la mayoría de causas inflamatorias, incluyendo agentes mecánicos, químicos, inmunológicos o microbiológicos.

    El efecto parece deberse a la unión a receptores esteroídicos intracelulares, formando un complejo que estimula la producción de la proteína lipocortina (o macrocortina), que actúa como inhibidora de la fosfolipasa A2. Esto tiene como consecuencia la reducción de la producción de ciertos mediadores proinflamatorios derivados del ácido araquidónico como prostaglandinas y leucotrienos.

    Además de este efecto directo sobre la producción, reducen también la liberación de factores proinflamatorios como cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas o leucotrienos.

    - Vasoconstrictor. Su aplicación tópica disminuye la migración celular de macrófagos y leucocitos a las áreas lesionadas, revierten la vasodilatación y disminuyen la permeabilidad vascular. Estos efectos disminuyen el edema, el eritema y el prurito.

    - Antiproliferativo. Suprimen la síntesis de DNA, ejerciendo un efecto antimitótico que reduce la hiperplasia tisular característica de los procesos psoriásicos.

    - Inmunosupresor. Podría deberse a la inhibición de la síntesis de citoquinas y a un posible efecto antimitótico.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El empleo en superficies extensas, durante periodos prolongados de tiempo o en condiciones de oclusión (incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos) podría dar lugar a efectos sistémicos. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    - Existe riesgo de efecto rebote y supresión adrenal en caso de suspensión brusca del corticoide. Suspender gradualmente o sustituir por un corticoide de menor potencia.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos. No obstante, los pacientes ancianos son más susceptibles a los efectos adversos sistémicos de los corticoides, por lo que se recomienda usar con precaución.

    En caso de pacientes que usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Respete las dosis y la duración del tratamiento prescrita por su médico.

    - No aplique sobre ojos, heridas abiertas, mucosas o zonas de piel con pliegues o que vayan a estar tapadas, como en áreas cubiertas por pañales. En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos con abundante agua.

    - Lávese las manos después de la administración.

    - Mantenga una buena higiene en la zona de administración.

    - No suspenda el tratamiento de forma brusca. Consulte con su médico acerca de cómo debe suspender el corticoide.

    - Avise al médico y/o farmacéutico en caso de aparición de síntomas de infección en la zona de aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Aplicación directa en zonas de piel con alguno de los siguientes procesos:

    * [INFECCION DE PIEL] activa, como [INFECCION POR HERPESVIRUS], [VARICELA], [TUBERCULOSIS CUTANEA] o zonas con trastornos cutáneos asociados a sífilis (véase Precauciones; Infecciones cutáneas).

    * [ROSACEA], [DERMATITIS PERIORAL], [ULCERA CUTANEA], [QUEMADURAS], [ATROFIA CUTANEA] o [ACNE], que podrían ser agravadas por el uso de corticoides tópicos.

    * Reacción de hipersensibilidad tras la administración de vacunas.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La hidrocortisona no parece afectar a la capacidad para conducir.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA.

    Seguridad en animales: la administración de corticoides en animales de experimentación ha dado lugar a efectos teratógenos y embriotóxicos cuando se usan a dosis superiores a las recomendadas

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque algunos autores establecen que la utilización de corticoides produce una incidencia de hendiduras del paladar del 1%, en general los estudios en humanos con corticoides sistémicos no han podido confirmar la teratogenicidad observada en animales.

    La hidrocortisona se metaboliza en placenta, por lo que la exposición fetal tras su aplicación tópica no se espera que sea elevada.

    Como norma general de los corticoides tópicos, se recomienda evitar su empleo durante el primer trimestre de embarazo, y valorar la relación beneficio/riesgo en los dos últimos trimestres. En caso de utilización se hará a la mínima dosis posible, y se recomienda vigilar la aparición de hipoadrenalismo en el neonato.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía tópica:

    - Absorción: los corticoides tópicos se absorben a través de la piel, variando su absorción en función de factores como las propiedades fisicoquímicas de la molécula, las características de la forma farmacéutica, el grosor y estado de la piel (mayor absorción en zonas de piel fina como cara y genitales o en caso de heridas, inflamación) o de la forma de aplicación (mayor absorción en condiciones de oclusión).

    - Distribución: alta unión a proteínas plasmáticas (90%), fundamentalmente a la transcortina o globulina fijadora de esteroides. Cuando se produce la saturación de este transportador, se une también a la albúmina. El Vd es de 34 l.

    - Metabolismo: extenso metabolismo sistémico y hepático, dando lugar a multitud de metabolitos inactivos como glucurónidos o sulfatos de hidrocortisona.

    Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar un efecto importante.

    - Excreción: fundamentalmente en orina (< 1% inalterado). Su CLt es de 18 l/h y la t1/2 1-2 h.

    Farmacocinética en situaciones especiales: no se dispone de datos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [PRURITO] de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma, [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA] por jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

    INTERACCIONES

    No se han establecido.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, aunque los corticoides sistémicos sí lo hacen, habiéndose descrito casos de retraso en el crecimiento en el lactante.

    Si bien es poco probable que aparezcan reacciones adversas para el lactante tras la aplicación local en la madre de un corticoide por periodos cortos de tiempo, se aconseja restringir su uso exclusivamente a aquellas situaciones en las que no existan alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el lactante.

    Evitar su administración directa sobre las mamas antes de dar de mamar. En caso de aplicación sobre los pezones, estos deberán de lavarse antes de la lactancia para eliminar cualquier rastro de corticoide. Tras la aplicación durante 2 meses sobre los pezones de un corticoide con alta actividad mineralocorticoide (acetato de isoflupredona) se notificó la aparición de síndrome de Cushing, hipertensión arterial, prolongación del intervalo QT, alteraciones electrolíticas y retraso en el crecimiento del lactante.

    NIÑOS

    Los niños, especialmente los más pequeños, presentan mayor absorción cutánea de los corticoides debido a la inmadurez de su barrera cutánea. Por tanto, podrían ser más susceptibles a reacciones adversas de corticoides tópicos como supresión adrenal, síndrome de Cushing o retraso en el crecimiento.

    El empleo de corticoides en niños debería llevarse a cabo bajo control médico, con la dosis y duración de tratamiento más baja que se pudiera.

    En caso de niños que todavía usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    No administrar en áreas extensas de piel, superiores al 40% de la superficie corporal. Evitar su aplicación sobre heridas abiertas en la piel, zonas intertriginosas, mucosas o sobre los ojos.

    Lavarse las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    Calmiox e Hidrocisdin espuma:

    - Adultos y adolescentes > 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada, 1-2 veces al día. En casos más graves puede aplicarse hasta 3-4 veces al día.

    - Niños < 12 años: aplicar 1-2 veces al día. Usar exclusivamente bajo control médico.

    - Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Usar bajo control médico.

    Duración del tratamiento: utilizar durante un máximo de 7 días, salvo recomendación del médico.

    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - Infecciones cutáneas. Los corticoides son fármacos inmunosupresores, por lo que podrían favorecer la aparición o el agravamiento de infecciones en la zona de administración. El riesgo de infección es mayor si se aplican en condiciones que favorezcan la humedad y el calor, como al usar vendajes oclusivos (incluidos pañales).

    La utilización de corticoides tópicos en infecciones locales activas está contraindicado hasta que se haya controlado el proceso.

    En caso de aparición de síntomas de infección en la zona de administración, podría ser necesario administrar un antimicrobiano adecuado, y si no se pudiera controlar la infección, podría ser preciso suspender temporalmente el corticoide.

    - [SUPRESION ADRENAL]. Los corticoides pueden ocasionar inhibición del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, especialmente en administración sistémica, si bien también podría aparecer en caso de administración tópica a dosis elevadas, en tratamientos prolongados y en condiciones de oclusividad, especialmente en niños y adolescentes.

    La gravedad del hipoadrenalismo es variable, desde cuadros leves con malestar general, dolor articular o muscular, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos, hasta procesos severos, potencialmente mortales. La recuperación de la funcionalidad adrenal puede ser lenta, tardando incluso varios meses.

    Se recomienda limitar la duración del tratamiento (véase Posología). En caso de requerirse periodos superiores, vigilar estrechamente al paciente, y a ser posible, recomendar tratamientos intermitentes.

    Puede desencadenarse una supresión adrenal sintomática al suspender bruscamente la corticoterapia. Por tanto, el tratamiento con hidrocortisona se suspenderá gradualmente o se sustituirá por un corticoide de menor potencia.

    - [PSORIASIS]. Los corticoides tópicos pueden generar exacerbaciones de la psoriasis, tolerancia al tratamiento, así como desarrollo de psoriasis pustulosa generalizada o toxicidad por alteraciones en la función barrera de la piel. Vigilar la respuesta en el paciente.

    - Efectos sistémicos. No se espera que la administración tópica de corticoides produzca efectos sistémicos (p.ej. hipertensión arterial u ocular, glaucoma, cataratas, osteoporosis), pero el riesgo se incrementa en caso de aplicación de dosis elevadas, en áreas superficiales extensas (>40%) o zonas de piel fina (como la cara) o lesionada, durante periodos prolongados de tiempo o bajo condiciones de oclusión, incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos, por lo que se aconseja extremar las precauciones en niños, ancianos y pacientes con [OBESIDAD]. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener bronopol puede provocar reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto.

    REACCIONES ADVERSAS

    Suele ser bien tolerado y la mayoría de las reacciones adversas son de tipo local. No obstante, en caso de una absorción sistémica excesiva, como aplicación en áreas extensas, durante largos periodos de tiempo y con oclusión, no podría descartarse la aparición de reacciones sistémicas.

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Cardiovasculares: muy raras [HIPERTENSION ARTERIAL].

    - Dermatológicas: frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO]; muy raras [PRURITO], [ERITEMA], [IRRITACION CUTANEA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [SEQUEDAD DE PIEL], [ATROFIA CUTANEA], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITIS], [DERMATITIS PERIORAL], [ROSACEA], [DESPIGMENTACION CUTANEA], [HEMATOMA].

    - Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local.

    - Oftalmológicas: muy raras [CATARATAS], [GLAUCOMA].

    - Endocrinas: muy raras [SUPRESION ADRENAL], aspecto Cushingoideo.

    - Metabólicas: muy raras [AUMENTO DE PESO], [RETRASO EN EL CRECIMIENTO].

    - Infecciosas: frecuencia desconocida [INFECCION DE PIEL].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: el riesgo de sobredosis aguda accidental es bajo debido a su vía de administración.

    No obstante, en caso de aplicaciones de dosis excesivas en áreas extensas, y durante periodos prolongados de tiempo, podría aparecer una potenciación de los efectos secundarios sistémicos. En los casos más graves podría producirse una supresión adrenal, potencialmente grave en caso de suspensión del corticoide.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: normalmente basta con retirar el corticoide lavando la zona sobre la que se haya aplicado con agua y jabón. En caso de ingestión intencionada podría ser necesaria la administración de carbón activo.

    - Monitorización: vigilancia clínica del paciente.

    - Tratamiento: sintomático.


    COMPOSICIÓN

    HIDROCORTISONA (TOPICO): 5 MILIGRAMOS
    BRONOPOL (EXCIPIENTE): 0,2 MILIGRAMOS
    BUTIL HIDROXITOLUENO (E-321) (EXCIPIENTE: 0,03 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC): 1,5 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (E-216) (EXC: 1 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Hidrocortisona es un corticoide no fluorado cuya potencia varía en función de la sal empleada, desde baja potencia (en forma de base y acetato), a moderada potencia (butirato, buteprato) o a elevada potencia (aceponato). Se han descrito varias actividades farmacológicas que pueden ser de utilidad en trastornos cutáneos:

    - Antiinflamatorio. Presentan una actividad antiinflamatoria potente e inespecífica frente a la mayoría de causas inflamatorias, incluyendo agentes mecánicos, químicos, inmunológicos o microbiológicos.

    El efecto parece deberse a la unión a receptores esteroídicos intracelulares, formando un complejo que estimula la producción de la proteína lipocortina (o macrocortina), que actúa como inhibidora de la fosfolipasa A2. Esto tiene como consecuencia la reducción de la producción de ciertos mediadores proinflamatorios derivados del ácido araquidónico como prostaglandinas y leucotrienos.

    Además de este efecto directo sobre la producción, reducen también la liberación de factores proinflamatorios como cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas o leucotrienos.

    - Vasoconstrictor. Su aplicación tópica disminuye la migración celular de macrófagos y leucocitos a las áreas lesionadas, revierten la vasodilatación y disminuyen la permeabilidad vascular. Estos efectos disminuyen el edema, el eritema y el prurito.

    - Antiproliferativo. Suprimen la síntesis de DNA, ejerciendo un efecto antimitótico que reduce la hiperplasia tisular característica de los procesos psoriásicos.

    - Inmunosupresor. Podría deberse a la inhibición de la síntesis de citoquinas y a un posible efecto antimitótico.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El empleo en superficies extensas, durante periodos prolongados de tiempo o en condiciones de oclusión (incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos) podría dar lugar a efectos sistémicos. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    - Existe riesgo de efecto rebote y supresión adrenal en caso de suspensión brusca del corticoide. Suspender gradualmente o sustituir por un corticoide de menor potencia.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos. No obstante, los pacientes ancianos son más susceptibles a los efectos adversos sistémicos de los corticoides, por lo que se recomienda usar con precaución.

    En caso de pacientes que usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Respete las dosis y la duración del tratamiento prescrita por su médico.

    - No aplique sobre ojos, heridas abiertas, mucosas o zonas de piel con pliegues o que vayan a estar tapadas, como en áreas cubiertas por pañales. En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos con abundante agua.

    - Lávese las manos después de la administración.

    - Mantenga una buena higiene en la zona de administración.

    - No suspenda el tratamiento de forma brusca. Consulte con su médico acerca de cómo debe suspender el corticoide.

    - Avise al médico y/o farmacéutico en caso de aparición de síntomas de infección en la zona de aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Aplicación directa en zonas de piel con alguno de los siguientes procesos:

    * [INFECCION DE PIEL] activa, como [INFECCION POR HERPESVIRUS], [VARICELA], [TUBERCULOSIS CUTANEA] o zonas con trastornos cutáneos asociados a sífilis (véase Precauciones; Infecciones cutáneas).

    * [ROSACEA], [DERMATITIS PERIORAL], [ULCERA CUTANEA], [QUEMADURAS], [ATROFIA CUTANEA] o [ACNE], que podrían ser agravadas por el uso de corticoides tópicos.

    * Reacción de hipersensibilidad tras la administración de vacunas.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La hidrocortisona no parece afectar a la capacidad para conducir.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA.

    Seguridad en animales: la administración de corticoides en animales de experimentación ha dado lugar a efectos teratógenos y embriotóxicos cuando se usan a dosis superiores a las recomendadas

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque algunos autores establecen que la utilización de corticoides produce una incidencia de hendiduras del paladar del 1%, en general los estudios en humanos con corticoides sistémicos no han podido confirmar la teratogenicidad observada en animales.

    La hidrocortisona se metaboliza en placenta, por lo que la exposición fetal tras su aplicación tópica no se espera que sea elevada.

    Como norma general de los corticoides tópicos, se recomienda evitar su empleo durante el primer trimestre de embarazo, y valorar la relación beneficio/riesgo en los dos últimos trimestres. En caso de utilización se hará a la mínima dosis posible, y se recomienda vigilar la aparición de hipoadrenalismo en el neonato.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía tópica:

    - Absorción: los corticoides tópicos se absorben a través de la piel, variando su absorción en función de factores como las propiedades fisicoquímicas de la molécula, las características de la forma farmacéutica, el grosor y estado de la piel (mayor absorción en zonas de piel fina como cara y genitales o en caso de heridas, inflamación) o de la forma de aplicación (mayor absorción en condiciones de oclusión).

    - Distribución: alta unión a proteínas plasmáticas (90%), fundamentalmente a la transcortina o globulina fijadora de esteroides. Cuando se produce la saturación de este transportador, se une también a la albúmina. El Vd es de 34 l.

    - Metabolismo: extenso metabolismo sistémico y hepático, dando lugar a multitud de metabolitos inactivos como glucurónidos o sulfatos de hidrocortisona.

    Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar un efecto importante.

    - Excreción: fundamentalmente en orina (< 1% inalterado). Su CLt es de 18 l/h y la t1/2 1-2 h.

    Farmacocinética en situaciones especiales: no se dispone de datos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [PRURITO] de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma, [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA] por jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

    INTERACCIONES

    No se han establecido.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, aunque los corticoides sistémicos sí lo hacen, habiéndose descrito casos de retraso en el crecimiento en el lactante.

    Si bien es poco probable que aparezcan reacciones adversas para el lactante tras la aplicación local en la madre de un corticoide por periodos cortos de tiempo, se aconseja restringir su uso exclusivamente a aquellas situaciones en las que no existan alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el lactante.

    Evitar su administración directa sobre las mamas antes de dar de mamar. En caso de aplicación sobre los pezones, estos deberán de lavarse antes de la lactancia para eliminar cualquier rastro de corticoide. Tras la aplicación durante 2 meses sobre los pezones de un corticoide con alta actividad mineralocorticoide (acetato de isoflupredona) se notificó la aparición de síndrome de Cushing, hipertensión arterial, prolongación del intervalo QT, alteraciones electrolíticas y retraso en el crecimiento del lactante.

    NIÑOS

    Los niños, especialmente los más pequeños, presentan mayor absorción cutánea de los corticoides debido a la inmadurez de su barrera cutánea. Por tanto, podrían ser más susceptibles a reacciones adversas de corticoides tópicos como supresión adrenal, síndrome de Cushing o retraso en el crecimiento.

    El empleo de corticoides en niños debería llevarse a cabo bajo control médico, con la dosis y duración de tratamiento más baja que se pudiera.

    En caso de niños que todavía usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    No administrar en áreas extensas de piel, superiores al 40% de la superficie corporal. Evitar su aplicación sobre heridas abiertas en la piel, zonas intertriginosas, mucosas o sobre los ojos.

    Lavarse las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    Calmiox e Hidrocisdin espuma:

    - Adultos y adolescentes > 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada, 1-2 veces al día. En casos más graves puede aplicarse hasta 3-4 veces al día.

    - Niños < 12 años: aplicar 1-2 veces al día. Usar exclusivamente bajo control médico.

    - Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Usar bajo control médico.

    Duración del tratamiento: utilizar durante un máximo de 7 días, salvo recomendación del médico.

    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - Infecciones cutáneas. Los corticoides son fármacos inmunosupresores, por lo que podrían favorecer la aparición o el agravamiento de infecciones en la zona de administración. El riesgo de infección es mayor si se aplican en condiciones que favorezcan la humedad y el calor, como al usar vendajes oclusivos (incluidos pañales).

    La utilización de corticoides tópicos en infecciones locales activas está contraindicado hasta que se haya controlado el proceso.

    En caso de aparición de síntomas de infección en la zona de administración, podría ser necesario administrar un antimicrobiano adecuado, y si no se pudiera controlar la infección, podría ser preciso suspender temporalmente el corticoide.

    - [SUPRESION ADRENAL]. Los corticoides pueden ocasionar inhibición del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, especialmente en administración sistémica, si bien también podría aparecer en caso de administración tópica a dosis elevadas, en tratamientos prolongados y en condiciones de oclusividad, especialmente en niños y adolescentes.

    La gravedad del hipoadrenalismo es variable, desde cuadros leves con malestar general, dolor articular o muscular, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos, hasta procesos severos, potencialmente mortales. La recuperación de la funcionalidad adrenal puede ser lenta, tardando incluso varios meses.

    Se recomienda limitar la duración del tratamiento (véase Posología). En caso de requerirse periodos superiores, vigilar estrechamente al paciente, y a ser posible, recomendar tratamientos intermitentes.

    Puede desencadenarse una supresión adrenal sintomática al suspender bruscamente la corticoterapia. Por tanto, el tratamiento con hidrocortisona se suspenderá gradualmente o se sustituirá por un corticoide de menor potencia.

    - [PSORIASIS]. Los corticoides tópicos pueden generar exacerbaciones de la psoriasis, tolerancia al tratamiento, así como desarrollo de psoriasis pustulosa generalizada o toxicidad por alteraciones en la función barrera de la piel. Vigilar la respuesta en el paciente.

    - Efectos sistémicos. No se espera que la administración tópica de corticoides produzca efectos sistémicos (p.ej. hipertensión arterial u ocular, glaucoma, cataratas, osteoporosis), pero el riesgo se incrementa en caso de aplicación de dosis elevadas, en áreas superficiales extensas (>40%) o zonas de piel fina (como la cara) o lesionada, durante periodos prolongados de tiempo o bajo condiciones de oclusión, incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos, por lo que se aconseja extremar las precauciones en niños, ancianos y pacientes con [OBESIDAD]. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener bronopol puede provocar reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto.

    REACCIONES ADVERSAS

    Suele ser bien tolerado y la mayoría de las reacciones adversas son de tipo local. No obstante, en caso de una absorción sistémica excesiva, como aplicación en áreas extensas, durante largos periodos de tiempo y con oclusión, no podría descartarse la aparición de reacciones sistémicas.

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Cardiovasculares: muy raras [HIPERTENSION ARTERIAL].

    - Dermatológicas: frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO]; muy raras [PRURITO], [ERITEMA], [IRRITACION CUTANEA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [SEQUEDAD DE PIEL], [ATROFIA CUTANEA], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITIS], [DERMATITIS PERIORAL], [ROSACEA], [DESPIGMENTACION CUTANEA], [HEMATOMA].

    - Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local.

    - Oftalmológicas: muy raras [CATARATAS], [GLAUCOMA].

    - Endocrinas: muy raras [SUPRESION ADRENAL], aspecto Cushingoideo.

    - Metabólicas: muy raras [AUMENTO DE PESO], [RETRASO EN EL CRECIMIENTO].

    - Infecciosas: frecuencia desconocida [INFECCION DE PIEL].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: el riesgo de sobredosis aguda accidental es bajo debido a su vía de administración.

    No obstante, en caso de aplicaciones de dosis excesivas en áreas extensas, y durante periodos prolongados de tiempo, podría aparecer una potenciación de los efectos secundarios sistémicos. En los casos más graves podría producirse una supresión adrenal, potencialmente grave en caso de suspensión del corticoide.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: normalmente basta con retirar el corticoide lavando la zona sobre la que se haya aplicado con agua y jabón. En caso de ingestión intencionada podría ser necesaria la administración de carbón activo.

    - Monitorización: vigilancia clínica del paciente.

    - Tratamiento: sintomático.


    COMPOSICIÓN

    HIDROCORTISONA (TOPICO): 5 MILIGRAMOS
    BRONOPOL (EXCIPIENTE): 0,2 MILIGRAMOS
    BUTIL HIDROXITOLUENO (E-321) (EXCIPIENTE: 0,03 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC): 1,5 MILIGRAMOS
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    CONSEJOS AL PACIENTE

    CONSEJOS AL PACIENTE- Los pacientes que presentan alteraciones de la circulación periférica asociadas, sobre todo si padecen diabetes mellitus, necesitan asistencia médica especializada.- Debe evitarse la aplicación de callicidas fuera del área afectada o durante períodos superiores a dos semanas. El producto puede dañar el tejido normal próximo. - En caso de que el callo o callosidad sea resistente a este tratamiento, deberá requerirse la atención especializada de un podólogo.- No se debe aplicar sobre zonas enrojecidas o inflamadas. - Mantener fuera de focos de calor. Es inflamable.

    CONTRAINDICACIONES

    - No aplicar en pacientes diabéticos o con problemas de circulación priférica.

    INDICACIONES

    Eliminación de las durezas y [CALLOS].

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Antes de la aplicación, raspar la superficie de la verruga o callosidad con una lima. Aplicar sobre la verruga o callosida, evitando tocar la zona sana. Dejar secar y recubrir con esparadrapo durante 12 horas, repetir hasta completa desaparición de la verruga o callosidad.

    POSOLOGÍA

    Solucion tópica: Aplicar sobre los callos y durezas 2 veces al día.


    COMPOSICIÓN

    ACETICO,ACIDO: 60 MILIGRAMOS
    SALICILICO,ACIDO: 120 MILIGRAMOS

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    CONSEJOS AL PACIENTE

    CONSEJOS AL PACIENTE- Los pacientes que presentan alteraciones de la circulación periférica asociadas, sobre todo si padecen diabetes mellitus, necesitan asistencia médica especializada.- Debe evitarse la aplicación de callicidas fuera del área afectada o durante períodos superiores a dos semanas. El producto puede dañar el tejido normal próximo. - En caso de que el callo o callosidad sea resistente a este tratamiento, deberá requerirse la atención especializada de un podólogo.- No se debe aplicar sobre zonas enrojecidas o inflamadas. - Mantener fuera de focos de calor. Es inflamable.

    CONTRAINDICACIONES

    - No aplicar en pacientes diabéticos o con problemas de circulación priférica.

    INDICACIONES

    Eliminación de las durezas y [CALLOS].

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Antes de la aplicación, raspar la superficie de la verruga o callosidad con una lima. Aplicar sobre la verruga o callosida, evitando tocar la zona sana. Dejar secar y recubrir con esparadrapo durante 12 horas, repetir hasta completa desaparición de la verruga o callosidad.

    POSOLOGÍA

    Solucion tópica: Aplicar sobre los callos y durezas 2 veces al día.


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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Glucocorticoide con propiedades antiinflamatorias y antipruriginosas. Ambas acciones están ligadas a la capacidad de los glucocorticoides de reducir la síntesis y liberación de mediadores de la inflamación, tales como determinadas interleukinas, leucotrienos y TNF.

    CONTRAINDICACIONES

    Contraindicado en [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquiera de los componentes de la fórmula, así como en [HEMORRAGIA RECTAL], infecciones bacterianas, víricas o fúngicas en la zona a tratar.

    DOPAJE

    La hidrocortisona administrada por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular se considera prohibida durante la competición.

    Todos los glucocorticoides se consideran sustancias específicas y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

    EMBARAZO

    No se ha establecido la seguridad en el embarazo. Por regla general, se recomienda no utilizar corticoides rectales durante períodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica del preparado. El empleo de hidrocortisona se reservará únicamente para aquellos casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

    INDICACIONES

    - Alivio local del dolor, [PRURITO ANAL], escozor e inflamación asociados a [HEMORROIDES] en adultos.

    LACTANCIA

    Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan por la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tiene que utilizarse durante la lactancia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se aconseja aplicar después de la evacuación intestinal y aseo personal. Previamente a la aplicación debe limpiarse la zona afectada con agua templada y jabón.
    En el caso de aplicación intrarrectal: Se introducirá la cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad equivalente, aproximadamente, a uno o dos centímetros. La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano.

    POSOLOGÍA

    * 1 mg/g:

    - Adultos y niños mayores de 12 años: 1 aplicación 2-3 veces al día, con una cantidad aproximada de 2 cm, aplicados en la zona anorectal directamente en hemorroides externas y por medio de la cánula en hemorroides internas.

    PRECAUCIONES

    El empleo continuado no debe sobrepasar en general el período de tiempo recomendado.

    En áreas extensas, y si se utiliza durante períodos prolongados o con cura oclusiva, o pañales, existe riesgo de que se presenten efectos sistémicos debidos a la mayor cantidad absorbida, especialmente cuando se emplea en niños. La administración crónica en niños puede interferir con su crecimiento y desarrollo, recomendándose por ello extremar las precauciones en estos casos.

    Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o zonas próximas a los mismos, así como las mucosas.

    En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspenderse el empleo y, si es necesario, se instaurará tratamiento adecuado.

    Si se presenta una infección dermatológica asociada, conviene incorporar tratamiento específico complementario

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

    REACCIONES ADVERSAS

    En casos aislados pueden aparecer reacciones adversas de carácter local, como escozor, irritación o picor, atribuidas principalmente a una hipersensibilidad (generalmente por aplicar en zonas amplias o tratamientos prolongados). 
    A las dosis recomendadas y durante un periodo de tiempo limitado, el empleo por vía tópica raramente se asocia a la aparición de efectos adversos sistémicos.
    - Hipersensibilidad: (<0.1%): reacción alérgica
    - Dermatológicas:  (<0.1%): [ERITEMA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], reacciones locales en el sitio de aplicación, atrofia de la piel, fragilidad de la piel, foliculitis, acné, telangiectasias, estrías rojizas en la piel, hipertricosis, hiperpigmentación de la piel.
    - Endocrinos: (<0.01%): Síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, trastornos hipotálamo hipofisarios
    - Generales: (<0.01%): taquifilaxia y fenómeno rebote.


    COMPOSICIÓN

    HIDROCORTISONA (RECTAL): 1 MILIGRAMOS
    PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 0

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Glucocorticoide con propiedades antiinflamatorias y antipruriginosas. Ambas acciones están ligadas a la capacidad de los glucocorticoides de reducir la síntesis y liberación de mediadores de la inflamación, tales como determinadas interleukinas, leucotrienos y TNF.

    CONTRAINDICACIONES

    Contraindicado en [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquiera de los componentes de la fórmula, así como en [HEMORRAGIA RECTAL], infecciones bacterianas, víricas o fúngicas en la zona a tratar.

    DOPAJE

    La hidrocortisona administrada por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular se considera prohibida durante la competición.

    Todos los glucocorticoides se consideran sustancias específicas y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

    EMBARAZO

    No se ha establecido la seguridad en el embarazo. Por regla general, se recomienda no utilizar corticoides rectales durante períodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica del preparado. El empleo de hidrocortisona se reservará únicamente para aquellos casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

    INDICACIONES

    - Alivio local del dolor, [PRURITO ANAL], escozor e inflamación asociados a [HEMORROIDES] en adultos.

    LACTANCIA

    Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan por la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tiene que utilizarse durante la lactancia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se aconseja aplicar después de la evacuación intestinal y aseo personal. Previamente a la aplicación debe limpiarse la zona afectada con agua templada y jabón.
    En el caso de aplicación intrarrectal: Se introducirá la cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad equivalente, aproximadamente, a uno o dos centímetros. La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano.

    POSOLOGÍA

    * 1 mg/g:

    - Adultos y niños mayores de 12 años: 1 aplicación 2-3 veces al día, con una cantidad aproximada de 2 cm, aplicados en la zona anorectal directamente en hemorroides externas y por medio de la cánula en hemorroides internas.

    PRECAUCIONES

    El empleo continuado no debe sobrepasar en general el período de tiempo recomendado.

    En áreas extensas, y si se utiliza durante períodos prolongados o con cura oclusiva, o pañales, existe riesgo de que se presenten efectos sistémicos debidos a la mayor cantidad absorbida, especialmente cuando se emplea en niños. La administración crónica en niños puede interferir con su crecimiento y desarrollo, recomendándose por ello extremar las precauciones en estos casos.

    Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o zonas próximas a los mismos, así como las mucosas.

    En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspenderse el empleo y, si es necesario, se instaurará tratamiento adecuado.

    Si se presenta una infección dermatológica asociada, conviene incorporar tratamiento específico complementario

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

    REACCIONES ADVERSAS

    En casos aislados pueden aparecer reacciones adversas de carácter local, como escozor, irritación o picor, atribuidas principalmente a una hipersensibilidad (generalmente por aplicar en zonas amplias o tratamientos prolongados). 
    A las dosis recomendadas y durante un periodo de tiempo limitado, el empleo por vía tópica raramente se asocia a la aparición de efectos adversos sistémicos.
    - Hipersensibilidad: (<0.1%): reacción alérgica
    - Dermatológicas:  (<0.1%): [ERITEMA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], reacciones locales en el sitio de aplicación, atrofia de la piel, fragilidad de la piel, foliculitis, acné, telangiectasias, estrías rojizas en la piel, hipertricosis, hiperpigmentación de la piel.
    - Endocrinos: (<0.01%): Síndrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria, trastornos hipotálamo hipofisarios
    - Generales: (<0.01%): taquifilaxia y fenómeno rebote.


    COMPOSICIÓN

    HIDROCORTISONA (RECTAL): 1 MILIGRAMOS
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    ACCIÓN Y MECANISMO

    El salicilato de trolamina es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] de tipo no esteroídico, del grupo de los salicilatos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.- No exponer al sol la zona tratada.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    [ALERGIA A SALICILATOS] o [ALERGIA A AINE].- Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

    EMBARAZO

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante el embarazo. Su utilización en estas circunstancias debería producirse según criterio médico, valorando su beneficio/riesgo, ya que los componentes pueden absorberse sistémicamente a través de la piel provocando efectos sistémicos.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], artrosinovitis, [TENOSINOVITIS], distorsiones, [CONTRACTURA], [TENDINITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], [ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).

    INTERACCIONES

    No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

    LACTANCIA

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante la lactancia. Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico, ya que los componentes pueden atravesar la barrera placentaria.

    NIÑOS

    No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Gel y crema: Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Uso cutáneo exclusivamente externo.- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar 2 o 3 veces al día.- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

    REACCIONES ADVERSAS

    - [ERITEMA], [PRURITO], sensación de [IRRITACION CUTANEA] en el lugar de aplicación y sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar la aplicación.

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: Su aplicación prolongada y/o en áreas extensas puede provocar intoxicación por salicilatos (mareos, vómitos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia), en cuyo caso deberá suspender la medicación y acudir a un centro médico. - Tratamiento: En caso de ingestión accidental provocación del vómito y/o lavado gástrico o tratamiento sintomático, según criterio médico.


    COMPOSICIÓN

    SALICILATO DE TROLAMINA: 100 MILIGRAMOS
    SORBICO, ACIDO (E-200) (EXCIPIENTE): 0
    BUTIL HIDROXIANISOL (E-320) (EXCIPIENTE): 0
    PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 0
    ALCOHOL ESTEARILICO (EXCIPIENTE): 0
    ALCOHOL CETILICO (EXCIPIENTE): 0

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    El salicilato de trolamina es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] de tipo no esteroídico, del grupo de los salicilatos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.- No exponer al sol la zona tratada.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    [ALERGIA A SALICILATOS] o [ALERGIA A AINE].- Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

    EMBARAZO

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante el embarazo. Su utilización en estas circunstancias debería producirse según criterio médico, valorando su beneficio/riesgo, ya que los componentes pueden absorberse sistémicamente a través de la piel provocando efectos sistémicos.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], artrosinovitis, [TENOSINOVITIS], distorsiones, [CONTRACTURA], [TENDINITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], [ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).

    INTERACCIONES

    No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

    LACTANCIA

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante la lactancia. Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico, ya que los componentes pueden atravesar la barrera placentaria.

    NIÑOS

    No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Gel y crema: Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Uso cutáneo exclusivamente externo.- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar 2 o 3 veces al día.- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.

    REACCIONES ADVERSAS

    - [ERITEMA], [PRURITO], sensación de [IRRITACION CUTANEA] en el lugar de aplicación y sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar la aplicación.

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: Su aplicación prolongada y/o en áreas extensas puede provocar intoxicación por salicilatos (mareos, vómitos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia), en cuyo caso deberá suspender la medicación y acudir a un centro médico. - Tratamiento: En caso de ingestión accidental provocación del vómito y/o lavado gástrico o tratamiento sintomático, según criterio médico.


    COMPOSICIÓN

    SALICILATO DE TROLAMINA: 100 MILIGRAMOS
    SORBICO, ACIDO (E-200) (EXCIPIENTE): 0
    BUTIL HIDROXIANISOL (E-320) (EXCIPIENTE): 0
    PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 0
    ALCOHOL ESTEARILICO (EXCIPIENTE): 0
    ALCOHOL CETILICO (EXCIPIENTE): 0

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Hidrocortisona es un corticoide no fluorado cuya potencia varía en función de la sal empleada, desde baja potencia (en forma de base y acetato), a moderada potencia (butirato, buteprato) o a elevada potencia (aceponato). Se han descrito varias actividades farmacológicas que pueden ser de utilidad en trastornos cutáneos:

    - Antiinflamatorio. Presentan una actividad antiinflamatoria potente e inespecífica frente a la mayoría de causas inflamatorias, incluyendo agentes mecánicos, químicos, inmunológicos o microbiológicos.

    El efecto parece deberse a la unión a receptores esteroídicos intracelulares, formando un complejo que estimula la producción de la proteína lipocortina (o macrocortina), que actúa como inhibidora de la fosfolipasa A2. Esto tiene como consecuencia la reducción de la producción de ciertos mediadores proinflamatorios derivados del ácido araquidónico como prostaglandinas y leucotrienos.

    Además de este efecto directo sobre la producción, reducen también la liberación de factores proinflamatorios como cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas o leucotrienos.

    - Vasoconstrictor. Su aplicación tópica disminuye la migración celular de macrófagos y leucocitos a las áreas lesionadas, revierten la vasodilatación y disminuyen la permeabilidad vascular. Estos efectos disminuyen el edema, el eritema y el prurito.

    - Antiproliferativo. Suprimen la síntesis de DNA, ejerciendo un efecto antimitótico que reduce la hiperplasia tisular característica de los procesos psoriásicos.

    - Inmunosupresor. Podría deberse a la inhibición de la síntesis de citoquinas y a un posible efecto antimitótico.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El empleo en superficies extensas, durante periodos prolongados de tiempo o en condiciones de oclusión (incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos) podría dar lugar a efectos sistémicos. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    - Existe riesgo de efecto rebote y supresión adrenal en caso de suspensión brusca del corticoide. Suspender gradualmente o sustituir por un corticoide de menor potencia.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos. No obstante, los pacientes ancianos son más susceptibles a los efectos adversos sistémicos de los corticoides, por lo que se recomienda usar con precaución.

    En caso de pacientes que usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Respete las dosis y la duración del tratamiento prescrita por su médico.

    - No aplique sobre ojos, heridas abiertas, mucosas o zonas de piel con pliegues o que vayan a estar tapadas, como en áreas cubiertas por pañales. En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos con abundante agua.

    - Lávese las manos después de la administración.

    - Mantenga una buena higiene en la zona de administración.

    - No suspenda el tratamiento de forma brusca. Consulte con su médico acerca de cómo debe suspender el corticoide.

    - Avise al médico y/o farmacéutico en caso de aparición de síntomas de infección en la zona de aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Aplicación directa en zonas de piel con alguno de los siguientes procesos:

    * [INFECCION DE PIEL] activa, como [INFECCION POR HERPESVIRUS], [VARICELA], [TUBERCULOSIS CUTANEA] o zonas con trastornos cutáneos asociados a sífilis (véase Precauciones; Infecciones cutáneas).

    * [ROSACEA], [DERMATITIS PERIORAL], [ULCERA CUTANEA], [QUEMADURAS], [ATROFIA CUTANEA] o [ACNE], que podrían ser agravadas por el uso de corticoides tópicos.

    * Reacción de hipersensibilidad tras la administración de vacunas.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La hidrocortisona no parece afectar a la capacidad para conducir.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA.

    Seguridad en animales: la administración de corticoides en animales de experimentación ha dado lugar a efectos teratógenos y embriotóxicos cuando se usan a dosis superiores a las recomendadas

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque algunos autores establecen que la utilización de corticoides produce una incidencia de hendiduras del paladar del 1%, en general los estudios en humanos con corticoides sistémicos no han podido confirmar la teratogenicidad observada en animales.

    La hidrocortisona se metaboliza en placenta, por lo que la exposición fetal tras su aplicación tópica no se espera que sea elevada.

    Como norma general de los corticoides tópicos, se recomienda evitar su empleo durante el primer trimestre de embarazo, y valorar la relación beneficio/riesgo en los dos últimos trimestres. En caso de utilización se hará a la mínima dosis posible, y se recomienda vigilar la aparición de hipoadrenalismo en el neonato.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía tópica:

    - Absorción: los corticoides tópicos se absorben a través de la piel, variando su absorción en función de factores como las propiedades fisicoquímicas de la molécula, las características de la forma farmacéutica, el grosor y estado de la piel (mayor absorción en zonas de piel fina como cara y genitales o en caso de heridas, inflamación) o de la forma de aplicación (mayor absorción en condiciones de oclusión).

    - Distribución: alta unión a proteínas plasmáticas (90%), fundamentalmente a la transcortina o globulina fijadora de esteroides. Cuando se produce la saturación de este transportador, se une también a la albúmina. El Vd es de 34 l.

    - Metabolismo: extenso metabolismo sistémico y hepático, dando lugar a multitud de metabolitos inactivos como glucurónidos o sulfatos de hidrocortisona.

    Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar un efecto importante.

    - Excreción: fundamentalmente en orina (< 1% inalterado). Su CLt es de 18 l/h y la t1/2 1-2 h.

    Farmacocinética en situaciones especiales: no se dispone de datos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [PRURITO] de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma, [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA] por jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

    INTERACCIONES

    No se han establecido.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, aunque los corticoides sistémicos sí lo hacen, habiéndose descrito casos de retraso en el crecimiento en el lactante.

    Si bien es poco probable que aparezcan reacciones adversas para el lactante tras la aplicación local en la madre de un corticoide por periodos cortos de tiempo, se aconseja restringir su uso exclusivamente a aquellas situaciones en las que no existan alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el lactante.

    Evitar su administración directa sobre las mamas antes de dar de mamar. En caso de aplicación sobre los pezones, estos deberán de lavarse antes de la lactancia para eliminar cualquier rastro de corticoide. Tras la aplicación durante 2 meses sobre los pezones de un corticoide con alta actividad mineralocorticoide (acetato de isoflupredona) se notificó la aparición de síndrome de Cushing, hipertensión arterial, prolongación del intervalo QT, alteraciones electrolíticas y retraso en el crecimiento del lactante.

    NIÑOS

    Los niños, especialmente los más pequeños, presentan mayor absorción cutánea de los corticoides debido a la inmadurez de su barrera cutánea. Por tanto, podrían ser más susceptibles a reacciones adversas de corticoides tópicos como supresión adrenal, síndrome de Cushing o retraso en el crecimiento.

    El empleo de corticoides en niños debería llevarse a cabo bajo control médico, con la dosis y duración de tratamiento más baja que se pudiera.

    En caso de niños que todavía usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    No administrar en áreas extensas de piel, superiores al 40% de la superficie corporal. Evitar su aplicación sobre heridas abiertas en la piel, zonas intertriginosas, mucosas o sobre los ojos.

    Lavarse las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    Calmiox e Hidrocisdin crema:

    - Aplicación tópica:

    * Adultos y adolescentes > 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada, 1-2 veces al día. En casos más graves puede aplicarse hasta 3-4 veces al día.

    * Niños < 12 años: aplicar 1-2 veces al día. Usar exclusivamente bajo control médico.

    * Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Usar bajo control médico.

    - Aplicación rectal externa:

    * Adultos y adolescentes > 12 años: 1 aplicación por la mañana y otra por la noche.

    Duración del tratamiento: utilizar durante un máximo de 7 días, salvo recomendación del médico.

    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - Infecciones cutáneas. Los corticoides son fármacos inmunosupresores, por lo que podrían favorecer la aparición o el agravamiento de infecciones en la zona de administración. El riesgo de infección es mayor si se aplican en condiciones que favorezcan la humedad y el calor, como al usar vendajes oclusivos (incluidos pañales).

    La utilización de corticoides tópicos en infecciones locales activas está contraindicado hasta que se haya controlado el proceso.

    En caso de aparición de síntomas de infección en la zona de administración, podría ser necesario administrar un antimicrobiano adecuado, y si no se pudiera controlar la infección, podría ser preciso suspender temporalmente el corticoide.

    - [SUPRESION ADRENAL]. Los corticoides pueden ocasionar inhibición del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, especialmente en administración sistémica, si bien también podría aparecer en caso de administración tópica a dosis elevadas, en tratamientos prolongados y en condiciones de oclusividad, especialmente en niños y adolescentes.

    La gravedad del hipoadrenalismo es variable, desde cuadros leves con malestar general, dolor articular o muscular, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos, hasta procesos severos, potencialmente mortales. La recuperación de la funcionalidad adrenal puede ser lenta, tardando incluso varios meses.

    Se recomienda limitar la duración del tratamiento (véase Posología). En caso de requerirse periodos superiores, vigilar estrechamente al paciente, y a ser posible, recomendar tratamientos intermitentes.

    Puede desencadenarse una supresión adrenal sintomática al suspender bruscamente la corticoterapia. Por tanto, el tratamiento con hidrocortisona se suspenderá gradualmente o se sustituirá por un corticoide de menor potencia.

    - [PSORIASIS]. Los corticoides tópicos pueden generar exacerbaciones de la psoriasis, tolerancia al tratamiento, así como desarrollo de psoriasis pustulosa generalizada o toxicidad por alteraciones en la función barrera de la piel. Vigilar la respuesta en el paciente.

    - Efectos sistémicos. No se espera que la administración tópica de corticoides produzca efectos sistémicos (p.ej. hipertensión arterial u ocular, glaucoma, cataratas, osteoporosis), pero el riesgo se incrementa en caso de aplicación de dosis elevadas, en áreas superficiales extensas (>40%) o zonas de piel fina (como la cara) o lesionada, durante periodos prolongados de tiempo o bajo condiciones de oclusión, incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos, por lo que se aconseja extremar las precauciones en niños, ancianos y pacientes con [OBESIDAD]. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener ácido benzoico como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.

    REACCIONES ADVERSAS

    Suele ser bien tolerado y la mayoría de las reacciones adversas son de tipo local. No obstante, en caso de una absorción sistémica excesiva, como aplicación en áreas extensas, durante largos periodos de tiempo y con oclusión, no podría descartarse la aparición de reacciones sistémicas.

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Cardiovasculares: muy raras [HIPERTENSION ARTERIAL].

    - Dermatológicas: frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO]; muy raras [PRURITO], [ERITEMA], [IRRITACION CUTANEA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [SEQUEDAD DE PIEL], [ATROFIA CUTANEA], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITIS], [DERMATITIS PERIORAL], [ROSACEA], [DESPIGMENTACION CUTANEA], [HEMATOMA].

    - Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local.

    - Oftalmológicas: muy raras [CATARATAS], [GLAUCOMA].

    - Endocrinas: muy raras [SUPRESION ADRENAL], aspecto Cushingoideo.

    - Metabólicas: muy raras [AUMENTO DE PESO], [RETRASO EN EL CRECIMIENTO].

    - Infecciosas: frecuencia desconocida [INFECCION DE PIEL].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: el riesgo de sobredosis aguda accidental es bajo debido a su vía de administración.

    No obstante, en caso de aplicaciones de dosis excesivas en áreas extensas, y durante periodos prolongados de tiempo, podría aparecer una potenciación de los efectos secundarios sistémicos. En los casos más graves podría producirse una supresión adrenal, potencialmente grave en caso de suspensión del corticoide.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: normalmente basta con retirar el corticoide lavando la zona sobre la que se haya aplicado con agua y jabón. En caso de ingestión intencionada podría ser necesaria la administración de carbón activo.

    - Monitorización: vigilancia clínica del paciente.

    - Tratamiento: sintomático.


    COMPOSICIÓN

    HIDROCORTISONA (TOPICO): 5 MILIGRAMOS
    BRONOPOL (EXCIPIENTE): 0,3 MILIGRAMOS
    BUTIL HIDROXIANISOL (E-320) (EXCIPIENTE): 0,1 MILIGRAMOS
    BENZOICO, ACIDO (E-210) (EXCIPIENTE): 2 MILIGRAMOS

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    - Antiinflamatorio. Presentan una actividad antiinflamatoria potente e inespecífica frente a la mayoría de causas inflamatorias, incluyendo agentes mecánicos, químicos, inmunológicos o microbiológicos.

    El efecto parece deberse a la unión a receptores esteroídicos intracelulares, formando un complejo que estimula la producción de la proteína lipocortina (o macrocortina), que actúa como inhibidora de la fosfolipasa A2. Esto tiene como consecuencia la reducción de la producción de ciertos mediadores proinflamatorios derivados del ácido araquidónico como prostaglandinas y leucotrienos.

    Además de este efecto directo sobre la producción, reducen también la liberación de factores proinflamatorios como cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas o leucotrienos.

    - Vasoconstrictor. Su aplicación tópica disminuye la migración celular de macrófagos y leucocitos a las áreas lesionadas, revierten la vasodilatación y disminuyen la permeabilidad vascular. Estos efectos disminuyen el edema, el eritema y el prurito.

    - Antiproliferativo. Suprimen la síntesis de DNA, ejerciendo un efecto antimitótico que reduce la hiperplasia tisular característica de los procesos psoriásicos.

    - Inmunosupresor. Podría deberse a la inhibición de la síntesis de citoquinas y a un posible efecto antimitótico.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El empleo en superficies extensas, durante periodos prolongados de tiempo o en condiciones de oclusión (incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos) podría dar lugar a efectos sistémicos. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    - Existe riesgo de efecto rebote y supresión adrenal en caso de suspensión brusca del corticoide. Suspender gradualmente o sustituir por un corticoide de menor potencia.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos. No obstante, los pacientes ancianos son más susceptibles a los efectos adversos sistémicos de los corticoides, por lo que se recomienda usar con precaución.

    En caso de pacientes que usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Respete las dosis y la duración del tratamiento prescrita por su médico.

    - No aplique sobre ojos, heridas abiertas, mucosas o zonas de piel con pliegues o que vayan a estar tapadas, como en áreas cubiertas por pañales. En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos con abundante agua.

    - Lávese las manos después de la administración.

    - Mantenga una buena higiene en la zona de administración.

    - No suspenda el tratamiento de forma brusca. Consulte con su médico acerca de cómo debe suspender el corticoide.

    - Avise al médico y/o farmacéutico en caso de aparición de síntomas de infección en la zona de aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Aplicación directa en zonas de piel con alguno de los siguientes procesos:

    * [INFECCION DE PIEL] activa, como [INFECCION POR HERPESVIRUS], [VARICELA], [TUBERCULOSIS CUTANEA] o zonas con trastornos cutáneos asociados a sífilis (véase Precauciones; Infecciones cutáneas).

    * [ROSACEA], [DERMATITIS PERIORAL], [ULCERA CUTANEA], [QUEMADURAS], [ATROFIA CUTANEA] o [ACNE], que podrían ser agravadas por el uso de corticoides tópicos.

    * Reacción de hipersensibilidad tras la administración de vacunas.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La hidrocortisona no parece afectar a la capacidad para conducir.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA.

    Seguridad en animales: la administración de corticoides en animales de experimentación ha dado lugar a efectos teratógenos y embriotóxicos cuando se usan a dosis superiores a las recomendadas

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque algunos autores establecen que la utilización de corticoides produce una incidencia de hendiduras del paladar del 1%, en general los estudios en humanos con corticoides sistémicos no han podido confirmar la teratogenicidad observada en animales.

    La hidrocortisona se metaboliza en placenta, por lo que la exposición fetal tras su aplicación tópica no se espera que sea elevada.

    Como norma general de los corticoides tópicos, se recomienda evitar su empleo durante el primer trimestre de embarazo, y valorar la relación beneficio/riesgo en los dos últimos trimestres. En caso de utilización se hará a la mínima dosis posible, y se recomienda vigilar la aparición de hipoadrenalismo en el neonato.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía tópica:

    - Absorción: los corticoides tópicos se absorben a través de la piel, variando su absorción en función de factores como las propiedades fisicoquímicas de la molécula, las características de la forma farmacéutica, el grosor y estado de la piel (mayor absorción en zonas de piel fina como cara y genitales o en caso de heridas, inflamación) o de la forma de aplicación (mayor absorción en condiciones de oclusión).

    - Distribución: alta unión a proteínas plasmáticas (90%), fundamentalmente a la transcortina o globulina fijadora de esteroides. Cuando se produce la saturación de este transportador, se une también a la albúmina. El Vd es de 34 l.

    - Metabolismo: extenso metabolismo sistémico y hepático, dando lugar a multitud de metabolitos inactivos como glucurónidos o sulfatos de hidrocortisona.

    Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar un efecto importante.

    - Excreción: fundamentalmente en orina (< 1% inalterado). Su CLt es de 18 l/h y la t1/2 1-2 h.

    Farmacocinética en situaciones especiales: no se dispone de datos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [PRURITO] de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma, [DERMATITIS DE CONTACTO ALERGICA] por jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

    INTERACCIONES

    No se han establecido.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, aunque los corticoides sistémicos sí lo hacen, habiéndose descrito casos de retraso en el crecimiento en el lactante.

    Si bien es poco probable que aparezcan reacciones adversas para el lactante tras la aplicación local en la madre de un corticoide por periodos cortos de tiempo, se aconseja restringir su uso exclusivamente a aquellas situaciones en las que no existan alternativas terapéuticas más seguras y los beneficios para la madre superen a los posibles riesgos para el lactante.

    Evitar su administración directa sobre las mamas antes de dar de mamar. En caso de aplicación sobre los pezones, estos deberán de lavarse antes de la lactancia para eliminar cualquier rastro de corticoide. Tras la aplicación durante 2 meses sobre los pezones de un corticoide con alta actividad mineralocorticoide (acetato de isoflupredona) se notificó la aparición de síndrome de Cushing, hipertensión arterial, prolongación del intervalo QT, alteraciones electrolíticas y retraso en el crecimiento del lactante.

    NIÑOS

    Los niños, especialmente los más pequeños, presentan mayor absorción cutánea de los corticoides debido a la inmadurez de su barrera cutánea. Por tanto, podrían ser más susceptibles a reacciones adversas de corticoides tópicos como supresión adrenal, síndrome de Cushing o retraso en el crecimiento.

    El empleo de corticoides en niños debería llevarse a cabo bajo control médico, con la dosis y duración de tratamiento más baja que se pudiera.

    En caso de niños que todavía usen pañales, deberá evitarse por regla general la aplicación de corticoides en las áreas que queden tapadas por el pañal.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    No administrar en áreas extensas de piel, superiores al 40% de la superficie corporal. Evitar su aplicación sobre heridas abiertas en la piel, zonas intertriginosas, mucosas o sobre los ojos.

    Lavarse las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    Calmiox e Hidrocisdin crema:

    - Aplicación tópica:

    * Adultos y adolescentes > 12 años: aplicar una fina capa sobre la zona afectada, 1-2 veces al día. En casos más graves puede aplicarse hasta 3-4 veces al día.

    * Niños < 12 años: aplicar 1-2 veces al día. Usar exclusivamente bajo control médico.

    * Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Usar bajo control médico.

    - Aplicación rectal externa:

    * Adultos y adolescentes > 12 años: 1 aplicación por la mañana y otra por la noche.

    Duración del tratamiento: utilizar durante un máximo de 7 días, salvo recomendación del médico.

    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - Infecciones cutáneas. Los corticoides son fármacos inmunosupresores, por lo que podrían favorecer la aparición o el agravamiento de infecciones en la zona de administración. El riesgo de infección es mayor si se aplican en condiciones que favorezcan la humedad y el calor, como al usar vendajes oclusivos (incluidos pañales).

    La utilización de corticoides tópicos en infecciones locales activas está contraindicado hasta que se haya controlado el proceso.

    En caso de aparición de síntomas de infección en la zona de administración, podría ser necesario administrar un antimicrobiano adecuado, y si no se pudiera controlar la infección, podría ser preciso suspender temporalmente el corticoide.

    - [SUPRESION ADRENAL]. Los corticoides pueden ocasionar inhibición del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, especialmente en administración sistémica, si bien también podría aparecer en caso de administración tópica a dosis elevadas, en tratamientos prolongados y en condiciones de oclusividad, especialmente en niños y adolescentes.

    La gravedad del hipoadrenalismo es variable, desde cuadros leves con malestar general, dolor articular o muscular, cansancio, cefalea, náuseas y vómitos, hasta procesos severos, potencialmente mortales. La recuperación de la funcionalidad adrenal puede ser lenta, tardando incluso varios meses.

    Se recomienda limitar la duración del tratamiento (véase Posología). En caso de requerirse periodos superiores, vigilar estrechamente al paciente, y a ser posible, recomendar tratamientos intermitentes.

    Puede desencadenarse una supresión adrenal sintomática al suspender bruscamente la corticoterapia. Por tanto, el tratamiento con hidrocortisona se suspenderá gradualmente o se sustituirá por un corticoide de menor potencia.

    - [PSORIASIS]. Los corticoides tópicos pueden generar exacerbaciones de la psoriasis, tolerancia al tratamiento, así como desarrollo de psoriasis pustulosa generalizada o toxicidad por alteraciones en la función barrera de la piel. Vigilar la respuesta en el paciente.

    - Efectos sistémicos. No se espera que la administración tópica de corticoides produzca efectos sistémicos (p.ej. hipertensión arterial u ocular, glaucoma, cataratas, osteoporosis), pero el riesgo se incrementa en caso de aplicación de dosis elevadas, en áreas superficiales extensas (>40%) o zonas de piel fina (como la cara) o lesionada, durante periodos prolongados de tiempo o bajo condiciones de oclusión, incluyendo pañales o zonas con pliegues cutáneos, por lo que se aconseja extremar las precauciones en niños, ancianos y pacientes con [OBESIDAD]. Se recomienda evitar estas condiciones de uso, y si no fuera posible, limitar al mínimo la duración del tratamiento.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener ácido benzoico como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.

    REACCIONES ADVERSAS

    Suele ser bien tolerado y la mayoría de las reacciones adversas son de tipo local. No obstante, en caso de una absorción sistémica excesiva, como aplicación en áreas extensas, durante largos periodos de tiempo y con oclusión, no podría descartarse la aparición de reacciones sistémicas.

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Cardiovasculares: muy raras [HIPERTENSION ARTERIAL].

    - Dermatológicas: frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO]; muy raras [PRURITO], [ERITEMA], [IRRITACION CUTANEA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [SEQUEDAD DE PIEL], [ATROFIA CUTANEA], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITIS], [DERMATITIS PERIORAL], [ROSACEA], [DESPIGMENTACION CUTANEA], [HEMATOMA].

    - Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] local.

    - Oftalmológicas: muy raras [CATARATAS], [GLAUCOMA].

    - Endocrinas: muy raras [SUPRESION ADRENAL], aspecto Cushingoideo.

    - Metabólicas: muy raras [AUMENTO DE PESO], [RETRASO EN EL CRECIMIENTO].

    - Infecciosas: frecuencia desconocida [INFECCION DE PIEL].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: el riesgo de sobredosis aguda accidental es bajo debido a su vía de administración.

    No obstante, en caso de aplicaciones de dosis excesivas en áreas extensas, y durante periodos prolongados de tiempo, podría aparecer una potenciación de los efectos secundarios sistémicos. En los casos más graves podría producirse una supresión adrenal, potencialmente grave en caso de suspensión del corticoide.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: normalmente basta con retirar el corticoide lavando la zona sobre la que se haya aplicado con agua y jabón. En caso de ingestión intencionada podría ser necesaria la administración de carbón activo.

    - Monitorización: vigilancia clínica del paciente.

    - Tratamiento: sintomático.


    COMPOSICIÓN

    HIDROCORTISONA (TOPICO): 5 MILIGRAMOS
    BRONOPOL (EXCIPIENTE): 0,3 MILIGRAMOS
    BUTIL HIDROXIANISOL (E-320) (EXCIPIENTE): 0,1 MILIGRAMOS
    BENZOICO, ACIDO (E-210) (EXCIPIENTE): 2 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    El salicilato de trolamina es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] de tipo no esteroídico, del grupo de los salicilatos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.- No exponer al sol la zona tratada.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

    [ALERGIA A SALICILATOS] o [ALERGIA A AINE].- Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

    EMBARAZO

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante el embarazo. Su utilización en estas circunstancias debería producirse según criterio médico, valorando su beneficio/riesgo, ya que los componentes pueden absorberse sistémicamente a través de la piel provocando efectos sistémicos.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], artrosinovitis, [TENOSINOVITIS], distorsiones, [CONTRACTURA], [TENDINITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], [ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).

    INTERACCIONES

    No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.

    LACTANCIA

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante la lactancia. Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico, ya que los componentes pueden atravesar la barrera placentaria.

    NIÑOS

    No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Aerosol: Debe realizarse la pulverización a una distancia de 10 cm de la piel.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Uso cutáneo exclusivamente externo.- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar 2 o 3 veces al día.- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

    REACCIONES ADVERSAS

    - [ERITEMA], [PRURITO], sensación de [IRRITACION CUTANEA] en el lugar de aplicación y sensibilización alérgica local, efectos que remiten al cesar la aplicación.

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: Su aplicación prolongada y/o en áreas extensas puede provocar intoxicación por salicilatos (mareos, vómitos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia), en cuyo caso deberá suspender la medicación y acudir a un centro médico. - Tratamiento: En caso de ingestión accidental provocación del vómito y/o lavado gástrico o tratamiento sintomático, según criterio médico.


    COMPOSICIÓN

    SALICILATO DE TROLAMINA: 100 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.- No exponer al sol la zona tratada.- Lavar las manos después de cada aplicación.

    CONTRAINDICACIONES

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    EMBARAZO

    La seguridad de uso no ha sido comprobada durante el embarazo. Su utilización en estas circunstancias debería producirse según criterio médico, valorando su beneficio/riesgo, ya que los componentes pueden absorberse sistémicamente a través de la piel provocando efectos sistémicos.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], artrosinovitis, [TENOSINOVITIS], distorsiones, [CONTRACTURA], [TENDINITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], [ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).

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    NIÑOS

    No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Aerosol: Debe realizarse la pulverización a una distancia de 10 cm de la piel.- Lavar las manos después de cada aplicación.

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    DOSIFICACIÓN:- Uso cutáneo exclusivamente externo.- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar 2 o 3 veces al día.- No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.

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    COMPOSICIÓN

    SALICILATO DE TROLAMINA: 100 MILIGRAMOS

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