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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTITUSIVO]. La levodropropizina ha mostrado una actividad antitusiva, aunque su mecanismo de acción no está claro, aunque parece debido a una interferencia en la liberación de los de neuropéptidos sensoriales en el tracto respiratorio (inhibe la tos inducida por capsaicina). Parece actuar a nivel periférico traqueobronquial, ejerciendo unos efectos antialérgicos y antiespasmódicos. En animales de experimentación se ha comprobado un efecto anestésico local. La unión de estas actividades podría reducir la estimulación aferente vagal. Presenta cierta actividad sobre receptores H1 y alfa-adrenérgicos. No se une a receptores muscarínicos ni opioides.
    Parece presentar unos efectos superiores que los de cloperastina en caso de tos inducida por estímulos periféricos, mientras que en toses de origen central ha mostrado unos efectos hasta diez veces inferiores a los de la codeína. Su acción suele comenzar a la hora y se puede prolongar hasta seis horas tras la administración de una dosis de 60 mg.

    ANCIANOS

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Este medicamento debe administrarse al menos media hora antes de las comidas.
    - Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.
    - Si tras un período de tratamiento de 4 días la tos continúa o se acompaña de cefalea intensa, fiebre o erupción cutánea, se aconseja acudir al médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a levodropropizina o a cualquier compuesto del medicamento.
    - Pacientes con broncorrea o con la función mucociliar afectada: [SINDROME DE KARTAGENER], discinesia del cilio bronquial.
    - Embarazo y lactancia.
    - Niños menores de 2 años

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    EMBARAZO

    En estudios realizados con roedores, se ha podido observar que tras la administración de dosis de levodropropizina de 24 mg/kg se producían descensos del peso corporal de la progenie. La levodropropizina atraviesa la placenta de ratas, aunque se desconoce si también cruza la humana. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Por lo tanto, se recomienda evitar la administración de este medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:
    - Absorción: Tras su administración oral, presenta una absorción muy rápida, con valores de biodisponibilidad de hasta el 75%.
    - Distribución: Se une muy poco a proteínas plasmáticas (11-14%). Vd: 3.4 L/kg.
    - Metabolismo: Se metaboliza en el hígado parcialmente, dando lugar a p-hidroxi-levodropropizina y conjugados de este metabolito y del fármaco inalterado.
    - Eliminación: La levodropropizina se elimina fundamentalmente por excreción urinaria, obteniéndose al cabo de 48 horas un total del 35% de la dosis administrada. En orina puede aparecer tanto inalterada como en forma de metabolitos. La semivida de eliminación es de 2 horas.
    Farmacocinética en situaciones especiales:
    - Niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CLcr entre 30-90 ml/minuto): No se han encontrado diferencias farmacocinéticas significativas.

    INDICACIONES

    - [TOS SECA]. Tratamiento tos improductiva, como tos irritativa o tos nerviosa en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.

    INTERACCIONES

    - Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.
    - Depresores del SNC: posible aumento de los efectos sedantes.

     

    LACTANCIA

    Se desconoce si la levodropropizina se excreta con la leche, pero en ratas se ha detectado su presencia. Tampoco se conocen los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto evitar la administración de este medicamento durante la lactancia materna.

    NIÑOS

    No hay modificaciones farmacocinéticas significativas en niños. No está indicado en menores de 2 años debido a que no se ha establecido su seguridad y eficacia. En niños de 2 a 6 años solo se administrará bajo control médico.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    La dosis diaria se administrará repartida en 3 tomas, en ayunas, separadas al menos por un período de 6 h.
    El jarabe se administrará directamente, utilizando el tapón dosificador. Esta tapón debe lavarse tras cada dosis.
    Las gotas se administrarán disueltas en medio vaso de agua. 20 gotas equivalen a 1 ml.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral: 10 ml/6-8 h (jarabe) ó 20 gotas (1 ml)/8 h (gotas). No administrar más de 3 veces al día.
    - Niños >= 2 años, oral: 1 mg/kg/toma (cada 6-8 horas. No más de 3 tomas por día).
    * Jarabe: 10-15 kg: 2,5 ml, 3 veces al día. 16-20 kg: 3 ml , 3 veces al día. 21-30 kg: 5 ml, 3 veces al día. 31-45 kg: 7,5 ml, 3 veces al día. Más de 45 kg: 10 ml, 3 veces al día. Dosis máxima: 10 ml, 3 veces al día.
    * Gotas (20 gotas = 1 ml ) (dosis de acuerdo al peso): 11-13 kg: 4 gotas, 3 veces al día. 14-16 kg: 5 gotas, 3 veces al día. 7-19 kg: 6 gotas, 3 veces al día. 20-22 kg: 7 gotas, 3 veces al día. 23-25 kg: 8 gotas, 3 veces al día. 26-28 kg: 9 gotas, 3 veces al día. 29-31 kg: 10 gotas, 3 veces al día. 32-34 kg: 11 gotas, 3 veces al día. 35-37 kg: 12 gotas, 3 veces al día. 38-40 kg: 13 gotas, 3 veces al día. 41-43 kg: 14 gotas, 3 veces al día. 44-46 kg: 15 gotas, 3 veces al día. > 46 kg: 20 gotas, 3 veces al día. Dosis máxima: 20 gotas, 3 veces al día.
    1 gota contiene 3 mg de levodropropizina.
    - Niños < 2 años: No se ha evaluado su seguridad y eficacia.
    Duración tratamiento: hasta que desaparezca la tos, o siguiendo la pauta establecida por el médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días

     

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA RENAL]. Preacución. Se excreta mayoritariamente con la orina.
    - [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Precaución. Se metaboliza mayoritariamente en el hígado.
    - Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a dos semanas en adultos o una semana en niños, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

    REACCIONES ADVERSAS

    La levodropropizina suele ser bien tolerada por los pacientes. En ensayos clínicos, sólo el 4% de los pacientes experimentaron efectos adversos de cualquier tipo, que fueron leves y que desaparecieron al suspender el tratamiento. Entre los más frecuentes destacan:
    - Digestivas.  (1-10%): [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA], [DISPEPSIA] e [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DOLOR ABDOMINAL].
    - Neurológicas/psicológicas.  (1-10%): [ASTENIA], [SOMNOLENCIA], [CEFALEA] o [VERTIGO].
    - Cardiovasculares. (1-10%): [PALPITACIONES]. Casos aislados de [DOLOR PRECORDIAL].
    - Respiratorios: (<1%): [DISNEA].
    - Alérgicas/dermatológicas. (<1%): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].
    - Oculares: Casos aislado de alteraciones visuales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No se han descrito casos de sobredosis con levodropropizina. Tras la administración de dosis únicas de 240 mg o de dosis múltiples de 120 mg durante 8 días, no se han descrito efectos adversos significativos. En caso de sobredosis importante, podría esperarse la aparición de taquicardia ligera y transitoria.Tratamiento: No se dispone de antídoto específico. En caso de sobredosis, se procederá a las medidas habituales de eliminación del fármaco, con lavado gástrico, carbón activo y administración parenteral de líquidos. Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    LEVODROPROPIZINA: 6 MILIGRAMOS
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 400 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC): 1,3 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (E-216) (EXC: 0,2 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

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    ANCIANOS

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Este medicamento debe administrarse al menos media hora antes de las comidas.
    - Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.
    - Si tras un período de tratamiento de 4 días la tos continúa o se acompaña de cefalea intensa, fiebre o erupción cutánea, se aconseja acudir al médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a levodropropizina o a cualquier compuesto del medicamento.
    - Pacientes con broncorrea o con la función mucociliar afectada: [SINDROME DE KARTAGENER], discinesia del cilio bronquial.
    - Embarazo y lactancia.
    - Niños menores de 2 años

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    EMBARAZO

    En estudios realizados con roedores, se ha podido observar que tras la administración de dosis de levodropropizina de 24 mg/kg se producían descensos del peso corporal de la progenie. La levodropropizina atraviesa la placenta de ratas, aunque se desconoce si también cruza la humana. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Por lo tanto, se recomienda evitar la administración de este medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

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    Vía oral:
    - Absorción: Tras su administración oral, presenta una absorción muy rápida, con valores de biodisponibilidad de hasta el 75%.
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    - Niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CLcr entre 30-90 ml/minuto): No se han encontrado diferencias farmacocinéticas significativas.

    INDICACIONES

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    INTERACCIONES

    - Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.
    - Depresores del SNC: posible aumento de los efectos sedantes.

     

    LACTANCIA

    Se desconoce si la levodropropizina se excreta con la leche, pero en ratas se ha detectado su presencia. Tampoco se conocen los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto evitar la administración de este medicamento durante la lactancia materna.

    NIÑOS

    No hay modificaciones farmacocinéticas significativas en niños. No está indicado en menores de 2 años debido a que no se ha establecido su seguridad y eficacia. En niños de 2 a 6 años solo se administrará bajo control médico.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    La dosis diaria se administrará repartida en 3 tomas, en ayunas, separadas al menos por un período de 6 h.
    El jarabe se administrará directamente, utilizando el tapón dosificador. Esta tapón debe lavarse tras cada dosis.
    Las gotas se administrarán disueltas en medio vaso de agua. 20 gotas equivalen a 1 ml.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral: 10 ml/6-8 h (jarabe) ó 20 gotas (1 ml)/8 h (gotas). No administrar más de 3 veces al día.
    - Niños >= 2 años, oral: 1 mg/kg/toma (cada 6-8 horas. No más de 3 tomas por día).
    * Jarabe: 10-15 kg: 2,5 ml, 3 veces al día. 16-20 kg: 3 ml , 3 veces al día. 21-30 kg: 5 ml, 3 veces al día. 31-45 kg: 7,5 ml, 3 veces al día. Más de 45 kg: 10 ml, 3 veces al día. Dosis máxima: 10 ml, 3 veces al día.
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    - Niños < 2 años: No se ha evaluado su seguridad y eficacia.
    Duración tratamiento: hasta que desaparezca la tos, o siguiendo la pauta establecida por el médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días

     

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA RENAL]. Preacución. Se excreta mayoritariamente con la orina.
    - [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Precaución. Se metaboliza mayoritariamente en el hígado.
    - Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a dos semanas en adultos o una semana en niños, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

    REACCIONES ADVERSAS

    La levodropropizina suele ser bien tolerada por los pacientes. En ensayos clínicos, sólo el 4% de los pacientes experimentaron efectos adversos de cualquier tipo, que fueron leves y que desaparecieron al suspender el tratamiento. Entre los más frecuentes destacan:
    - Digestivas.  (1-10%): [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA], [DISPEPSIA] e [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DOLOR ABDOMINAL].
    - Neurológicas/psicológicas.  (1-10%): [ASTENIA], [SOMNOLENCIA], [CEFALEA] o [VERTIGO].
    - Cardiovasculares. (1-10%): [PALPITACIONES]. Casos aislados de [DOLOR PRECORDIAL].
    - Respiratorios: (<1%): [DISNEA].
    - Alérgicas/dermatológicas. (<1%): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].
    - Oculares: Casos aislado de alteraciones visuales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No se han descrito casos de sobredosis con levodropropizina. Tras la administración de dosis únicas de 240 mg o de dosis múltiples de 120 mg durante 8 días, no se han descrito efectos adversos significativos. En caso de sobredosis importante, podría esperarse la aparición de taquicardia ligera y transitoria.Tratamiento: No se dispone de antídoto específico. En caso de sobredosis, se procederá a las medidas habituales de eliminación del fármaco, con lavado gástrico, carbón activo y administración parenteral de líquidos. Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    LEVODROPROPIZINA: 6 MILIGRAMOS
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 400 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC): 1,3 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (E-216) (EXC: 0,2 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Inmunoestimulante. Tradicionalmente se ha utilizado la equinácea para ayudar a potenciar las defensas del organismo, si bien su efecto inmunoestimulante no se ha podido establecer con seguridad. En ensayos in vitro se ha demostrado una estimulación de la capacidad fagocitaria.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Prolongar el tratamiento durante el periodo recomendado por el fabricante. Si se requiere un tratamiento posterior, dejar pasar unos días de descanso. Evitar su empleo durante más de 2 meses al año.

    - Consultar con un profesional sanitario si durante el tratamiento los síntomas continúan o aparece fiebre alta.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a la equinácea. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre distintas especies de la familia de las compuestas, por lo que personas alérgicas a otras plantas de esta familia (manzanillas, alcachofa) deberán evitar utilizar la equinácea.

    - Enfermedades en las que una estimulación del sistema inmunitario pudiera resultar peligrosa, tales como enfermedades autoinmunes ([COLAGENOSIS], [ESCLEROSIS MULTIPLE]), trastornos sistémicos progresivos ([TUBERCULOSIS], [SARCOIDOSIS]), [INMUNODEFICIENCIA] (incluyendo pacientes con [INFECCION POR VIH] o en tratamiento con inmunosupresores) y patologías que afecten a los glóbulos blancos ([AGRANULOCITOSIS], [LEUCEMIA]).

    DOPAJE

    Este medicamento contienen alcohol. Está prohibida su ingesta durante la competición en ciertos deportes. La detección se realizará por análisis de aliento y/o de la sangre. El umbral de violación de norma antidopaje (valor hematológico) es de 0,1 g/l en los siguientes deportes: aeronáutica, automovilismo, motociclismo, motonáutica y tiro con arco.

    El alcohol se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La equinácea no parece afectar de modo significativo a la capacidad para conducir.

    EMBARAZO

    Seguridad en humanos: existen varios cientos de casos registrados de mujeres embarazadas que tomaron equinácea durante el embarazo, sin haberse notificado reacciones adversas en el niño. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

    INDICACIONES

    - Tratamiento complementario del [RESFRIADO COMUN].

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones.

    LACTANCIA

    Se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Solución oral: diluir en agua antes de su administración.

    POSOLOGÍA

    Echinacin Madaus:
    - Adultos, ancianos y adolescentes > 12 años, oral: el primer día de tratamiento se iniciará con una dosis de choque de 2,5 ml, seguido por 1,5 ml/1-2 h hasta un máximo de 15 ml. A partir de entonces, 2,5 ml/8 h.
    Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.
    Duración del tratamiento: 7-15 días. En caso de necesitar un nuevo tratamiento, deberán dejarse varios días de descanso. Evitar su utilización en total durante más de 2 meses al año.
    Olvido de dosis: no duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    Usar con precaución, si bien no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - Reacciones de hipersensibilidad. La equinácea se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas, en ocasiones graves, con anafilaxia. El riesgo de estas reacciones es mayor en personas atópicas, como pacientes con [ASMA].

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

    * Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

    * Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con [HEPATOPATIA] o [EPILEPSIA].

    * Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Cardiovasculares: muy raras [HIPOTENSION].

    - Respiratorias: muy raras [DISNEA].

    - Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], especialmente en pacientes predispuestos, y que pueden cursar con síntomas como [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [EDEMA CUTANEO], [ESPASMO BRONQUIAL], [ASMA], y en los casos más graves [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON] o [ANAFILAXIA].

    - Óticas: muy raras [VERTIGO].

    - Hematológicas: frecuencia desconocida [LEUCOPENIA] en caso de utilización durante periodos prolongados, superiores a 8 semanas.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: no se dispone de experiencia clínica en sobredosis por equinácea.

    Tratamiento: sintomático.


    COMPOSICIÓN

    EQUINACEA: 800 MILIGRAMOS - JUGO
    ALCOHOL ETILICO (EXCIPIENTE): 181 MILIGRAMOS

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    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Prolongar el tratamiento durante el periodo recomendado por el fabricante. Si se requiere un tratamiento posterior, dejar pasar unos días de descanso. Evitar su empleo durante más de 2 meses al año.

    - Consultar con un profesional sanitario si durante el tratamiento los síntomas continúan o aparece fiebre alta.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a la equinácea. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre distintas especies de la familia de las compuestas, por lo que personas alérgicas a otras plantas de esta familia (manzanillas, alcachofa) deberán evitar utilizar la equinácea.

    - Enfermedades en las que una estimulación del sistema inmunitario pudiera resultar peligrosa, tales como enfermedades autoinmunes ([COLAGENOSIS], [ESCLEROSIS MULTIPLE]), trastornos sistémicos progresivos ([TUBERCULOSIS], [SARCOIDOSIS]), [INMUNODEFICIENCIA] (incluyendo pacientes con [INFECCION POR VIH] o en tratamiento con inmunosupresores) y patologías que afecten a los glóbulos blancos ([AGRANULOCITOSIS], [LEUCEMIA]).

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    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La equinácea no parece afectar de modo significativo a la capacidad para conducir.

    EMBARAZO

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    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

    INDICACIONES

    - Tratamiento complementario del [RESFRIADO COMUN].

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones.

    LACTANCIA

    Se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Solución oral: diluir en agua antes de su administración.

    POSOLOGÍA

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    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    Usar con precaución, si bien no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

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    PRECAUCIONES

    - Reacciones de hipersensibilidad. La equinácea se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas, en ocasiones graves, con anafilaxia. El riesgo de estas reacciones es mayor en personas atópicas, como pacientes con [ASMA].

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

    * Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

    * Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con [HEPATOPATIA] o [EPILEPSIA].

    * Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

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    SOBREDOSIS

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    Tratamiento: sintomático.


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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTITUSIVO]. La levodropropizina ha mostrado una actividad antitusiva, aunque su mecanismo de acción no está claro, aunque parece debido a una interferencia en la liberación de los de neuropéptidos sensoriales en el tracto respiratorio (inhibe la tos inducida por capsaicina). Parece actuar a nivel periférico traqueobronquial, ejerciendo unos efectos antialérgicos y antiespasmódicos. En animales de experimentación se ha comprobado un efecto anestésico local. La unión de estas actividades podría reducir la estimulación aferente vagal. Presenta cierta actividad sobre receptores H1 y alfa-adrenérgicos. No se une a receptores muscarínicos ni opioides.
    Parece presentar unos efectos superiores que los de cloperastina en caso de tos inducida por estímulos periféricos, mientras que en toses de origen central ha mostrado unos efectos hasta diez veces inferiores a los de la codeína. Su acción suele comenzar a la hora y se puede prolongar hasta seis horas tras la administración de una dosis de 60 mg.

    ANCIANOS

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Este medicamento debe administrarse al menos media hora antes de las comidas.
    - Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.
    - Si tras un período de tratamiento de 4 días la tos continúa o se acompaña de cefalea intensa, fiebre o erupción cutánea, se aconseja acudir al médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a levodropropizina o a cualquier compuesto del medicamento.
    - Pacientes con broncorrea o con la función mucociliar afectada: [SINDROME DE KARTAGENER], discinesia del cilio bronquial.
    - Embarazo y lactancia.
    - Niños menores de 2 años

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    EMBARAZO

    En estudios realizados con roedores, se ha podido observar que tras la administración de dosis de levodropropizina de 24 mg/kg se producían descensos del peso corporal de la progenie. La levodropropizina atraviesa la placenta de ratas, aunque se desconoce si también cruza la humana. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Por lo tanto, se recomienda evitar la administración de este medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:
    - Absorción: Tras su administración oral, presenta una absorción muy rápida, con valores de biodisponibilidad de hasta el 75%.
    - Distribución: Se une muy poco a proteínas plasmáticas (11-14%). Vd: 3.4 L/kg.
    - Metabolismo: Se metaboliza en el hígado parcialmente, dando lugar a p-hidroxi-levodropropizina y conjugados de este metabolito y del fármaco inalterado.
    - Eliminación: La levodropropizina se elimina fundamentalmente por excreción urinaria, obteniéndose al cabo de 48 horas un total del 35% de la dosis administrada. En orina puede aparecer tanto inalterada como en forma de metabolitos. La semivida de eliminación es de 2 horas.
    Farmacocinética en situaciones especiales:
    - Niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CLcr entre 30-90 ml/minuto): No se han encontrado diferencias farmacocinéticas significativas.

    INDICACIONES

    - [TOS SECA]. Tratamiento tos improductiva, como tos irritativa o tos nerviosa en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.

    INTERACCIONES

    - Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.
    - Depresores del SNC: posible aumento de los efectos sedantes.

     

    LACTANCIA

    Se desconoce si la levodropropizina se excreta con la leche, pero en ratas se ha detectado su presencia. Tampoco se conocen los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto evitar la administración de este medicamento durante la lactancia materna.

    NIÑOS

    No hay modificaciones farmacocinéticas significativas en niños. No está indicado en menores de 2 años debido a que no se ha establecido su seguridad y eficacia. En niños de 2 a 6 años solo se administrará bajo control médico.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    La dosis diaria se administrará repartida en 3 tomas, en ayunas, separadas al menos por un período de 6 h.
    El jarabe se administrará directamente, utilizando el tapón dosificador. Esta tapón debe lavarse tras cada dosis.
    Las gotas se administrarán disueltas en medio vaso de agua. 20 gotas equivalen a 1 ml.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral: 10 ml/6-8 h (jarabe) ó 20 gotas (1 ml)/8 h (gotas). No administrar más de 3 veces al día.
    - Niños >= 2 años, oral: 1 mg/kg/toma (cada 6-8 horas. No más de 3 tomas por día).
    * Jarabe: 10-15 kg: 2,5 ml, 3 veces al día. 16-20 kg: 3 ml , 3 veces al día. 21-30 kg: 5 ml, 3 veces al día. 31-45 kg: 7,5 ml, 3 veces al día. Más de 45 kg: 10 ml, 3 veces al día. Dosis máxima: 10 ml, 3 veces al día.
    * Gotas (20 gotas = 1 ml ) (dosis de acuerdo al peso): 11-13 kg: 4 gotas, 3 veces al día. 14-16 kg: 5 gotas, 3 veces al día. 7-19 kg: 6 gotas, 3 veces al día. 20-22 kg: 7 gotas, 3 veces al día. 23-25 kg: 8 gotas, 3 veces al día. 26-28 kg: 9 gotas, 3 veces al día. 29-31 kg: 10 gotas, 3 veces al día. 32-34 kg: 11 gotas, 3 veces al día. 35-37 kg: 12 gotas, 3 veces al día. 38-40 kg: 13 gotas, 3 veces al día. 41-43 kg: 14 gotas, 3 veces al día. 44-46 kg: 15 gotas, 3 veces al día. > 46 kg: 20 gotas, 3 veces al día. Dosis máxima: 20 gotas, 3 veces al día.
    1 gota contiene 3 mg de levodropropizina.
    - Niños < 2 años: No se ha evaluado su seguridad y eficacia.
    Duración tratamiento: hasta que desaparezca la tos, o siguiendo la pauta establecida por el médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días

     

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA RENAL]. Preacución. Se excreta mayoritariamente con la orina.
    - [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Precaución. Se metaboliza mayoritariamente en el hígado.
    - Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a dos semanas en adultos o una semana en niños, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

    REACCIONES ADVERSAS

    La levodropropizina suele ser bien tolerada por los pacientes. En ensayos clínicos, sólo el 4% de los pacientes experimentaron efectos adversos de cualquier tipo, que fueron leves y que desaparecieron al suspender el tratamiento. Entre los más frecuentes destacan:
    - Digestivas.  (1-10%): [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA], [DISPEPSIA] e [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DOLOR ABDOMINAL].
    - Neurológicas/psicológicas.  (1-10%): [ASTENIA], [SOMNOLENCIA], [CEFALEA] o [VERTIGO].
    - Cardiovasculares. (1-10%): [PALPITACIONES]. Casos aislados de [DOLOR PRECORDIAL].
    - Respiratorios: (<1%): [DISNEA].
    - Alérgicas/dermatológicas. (<1%): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].
    - Oculares: Casos aislado de alteraciones visuales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No se han descrito casos de sobredosis con levodropropizina. Tras la administración de dosis únicas de 240 mg o de dosis múltiples de 120 mg durante 8 días, no se han descrito efectos adversos significativos. En caso de sobredosis importante, podría esperarse la aparición de taquicardia ligera y transitoria.Tratamiento: No se dispone de antídoto específico. En caso de sobredosis, se procederá a las medidas habituales de eliminación del fármaco, con lavado gástrico, carbón activo y administración parenteral de líquidos. Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    LEVODROPROPIZINA: 6 MILIGRAMOS
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 400 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC): 1,3 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (E-216) (EXC: 0,2 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTITUSIVO]. La levodropropizina ha mostrado una actividad antitusiva, aunque su mecanismo de acción no está claro, aunque parece debido a una interferencia en la liberación de los de neuropéptidos sensoriales en el tracto respiratorio (inhibe la tos inducida por capsaicina). Parece actuar a nivel periférico traqueobronquial, ejerciendo unos efectos antialérgicos y antiespasmódicos. En animales de experimentación se ha comprobado un efecto anestésico local. La unión de estas actividades podría reducir la estimulación aferente vagal. Presenta cierta actividad sobre receptores H1 y alfa-adrenérgicos. No se une a receptores muscarínicos ni opioides.
    Parece presentar unos efectos superiores que los de cloperastina en caso de tos inducida por estímulos periféricos, mientras que en toses de origen central ha mostrado unos efectos hasta diez veces inferiores a los de la codeína. Su acción suele comenzar a la hora y se puede prolongar hasta seis horas tras la administración de una dosis de 60 mg.

    ANCIANOS

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Este medicamento debe administrarse al menos media hora antes de las comidas.
    - Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.
    - Si tras un período de tratamiento de 4 días la tos continúa o se acompaña de cefalea intensa, fiebre o erupción cutánea, se aconseja acudir al médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a levodropropizina o a cualquier compuesto del medicamento.
    - Pacientes con broncorrea o con la función mucociliar afectada: [SINDROME DE KARTAGENER], discinesia del cilio bronquial.
    - Embarazo y lactancia.
    - Niños menores de 2 años

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    La levodropropizina podría ocasionar somnolencia y afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria en determinados pacientes predispuestos. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

    EMBARAZO

    En estudios realizados con roedores, se ha podido observar que tras la administración de dosis de levodropropizina de 24 mg/kg se producían descensos del peso corporal de la progenie. La levodropropizina atraviesa la placenta de ratas, aunque se desconoce si también cruza la humana. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Por lo tanto, se recomienda evitar la administración de este medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:
    - Absorción: Tras su administración oral, presenta una absorción muy rápida, con valores de biodisponibilidad de hasta el 75%.
    - Distribución: Se une muy poco a proteínas plasmáticas (11-14%). Vd: 3.4 L/kg.
    - Metabolismo: Se metaboliza en el hígado parcialmente, dando lugar a p-hidroxi-levodropropizina y conjugados de este metabolito y del fármaco inalterado.
    - Eliminación: La levodropropizina se elimina fundamentalmente por excreción urinaria, obteniéndose al cabo de 48 horas un total del 35% de la dosis administrada. En orina puede aparecer tanto inalterada como en forma de metabolitos. La semivida de eliminación es de 2 horas.
    Farmacocinética en situaciones especiales:
    - Niños, ancianos y pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CLcr entre 30-90 ml/minuto): No se han encontrado diferencias farmacocinéticas significativas.

    INDICACIONES

    - [TOS SECA]. Tratamiento tos improductiva, como tos irritativa o tos nerviosa en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.

    INTERACCIONES

    - Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.
    - Depresores del SNC: posible aumento de los efectos sedantes.

     

    LACTANCIA

    Se desconoce si la levodropropizina se excreta con la leche, pero en ratas se ha detectado su presencia. Tampoco se conocen los posibles efectos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto evitar la administración de este medicamento durante la lactancia materna.

    NIÑOS

    No hay modificaciones farmacocinéticas significativas en niños. No está indicado en menores de 2 años debido a que no se ha establecido su seguridad y eficacia. En niños de 2 a 6 años solo se administrará bajo control médico.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    La dosis diaria se administrará repartida en 3 tomas, en ayunas, separadas al menos por un período de 6 h.
    El jarabe se administrará directamente, utilizando el tapón dosificador. Esta tapón debe lavarse tras cada dosis.
    Las gotas se administrarán disueltas en medio vaso de agua. 20 gotas equivalen a 1 ml.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral: 10 ml/6-8 h (jarabe) ó 20 gotas (1 ml)/8 h (gotas). No administrar más de 3 veces al día.
    - Niños >= 2 años, oral: 1 mg/kg/toma (cada 6-8 horas. No más de 3 tomas por día).
    * Jarabe: 10-15 kg: 2,5 ml, 3 veces al día. 16-20 kg: 3 ml , 3 veces al día. 21-30 kg: 5 ml, 3 veces al día. 31-45 kg: 7,5 ml, 3 veces al día. Más de 45 kg: 10 ml, 3 veces al día. Dosis máxima: 10 ml, 3 veces al día.
    * Gotas (20 gotas = 1 ml ) (dosis de acuerdo al peso): 11-13 kg: 4 gotas, 3 veces al día. 14-16 kg: 5 gotas, 3 veces al día. 7-19 kg: 6 gotas, 3 veces al día. 20-22 kg: 7 gotas, 3 veces al día. 23-25 kg: 8 gotas, 3 veces al día. 26-28 kg: 9 gotas, 3 veces al día. 29-31 kg: 10 gotas, 3 veces al día. 32-34 kg: 11 gotas, 3 veces al día. 35-37 kg: 12 gotas, 3 veces al día. 38-40 kg: 13 gotas, 3 veces al día. 41-43 kg: 14 gotas, 3 veces al día. 44-46 kg: 15 gotas, 3 veces al día. > 46 kg: 20 gotas, 3 veces al día. Dosis máxima: 20 gotas, 3 veces al día.
    1 gota contiene 3 mg de levodropropizina.
    - Niños < 2 años: No se ha evaluado su seguridad y eficacia.
    Duración tratamiento: hasta que desaparezca la tos, o siguiendo la pauta establecida por el médico. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7 días

     

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA RENAL]. Preacución. Se excreta mayoritariamente con la orina.
    - [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Precaución. Se metaboliza mayoritariamente en el hígado.
    - Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a tabaquismo, [ENFISEMA PULMONAR], [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a dos semanas en adultos o una semana en niños, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

    REACCIONES ADVERSAS

    La levodropropizina suele ser bien tolerada por los pacientes. En ensayos clínicos, sólo el 4% de los pacientes experimentaron efectos adversos de cualquier tipo, que fueron leves y que desaparecieron al suspender el tratamiento. Entre los más frecuentes destacan:
    - Digestivas.  (1-10%): [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA], [DISPEPSIA] e [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DOLOR ABDOMINAL].
    - Neurológicas/psicológicas.  (1-10%): [ASTENIA], [SOMNOLENCIA], [CEFALEA] o [VERTIGO].
    - Cardiovasculares. (1-10%): [PALPITACIONES]. Casos aislados de [DOLOR PRECORDIAL].
    - Respiratorios: (<1%): [DISNEA].
    - Alérgicas/dermatológicas. (<1%): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].
    - Oculares: Casos aislado de alteraciones visuales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No se han descrito casos de sobredosis con levodropropizina. Tras la administración de dosis únicas de 240 mg o de dosis múltiples de 120 mg durante 8 días, no se han descrito efectos adversos significativos. En caso de sobredosis importante, podría esperarse la aparición de taquicardia ligera y transitoria.Tratamiento: No se dispone de antídoto específico. En caso de sobredosis, se procederá a las medidas habituales de eliminación del fármaco, con lavado gástrico, carbón activo y administración parenteral de líquidos. Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    LEVODROPROPIZINA: 6 MILIGRAMOS
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 400 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO METILO (E-218) (EXC): 1,3 MILIGRAMOS
    PARAHIDROXIBENZOATO PROPILO (E-216) (EXC: 0,2 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Antiinflamatoria, descongestiva y espasmolítica urogenital.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al medicamento.- Hiperplasia benigna de próstata avanzada con [RETENCION URINARIA] parcial.- [ANURIA] aguda.- [GLAUCOMA].

    INDICACIONES

    - [PROSTATITIS] aguda.- [CISTITIS]. - Neurosis vesical. - [EPIDIDIMITIS].- [HIPERPLASIA BENIGNA DE PROSTATA]: como terapéutica conservadora en pequeños adenomas prostáticos o como preparación a la intervención quirúrgica.- Molestias urinarias post-operatorias y, en general, en todas las afecciones de la zona uro-genital baja, que cursan con inflamación, espasmos, dolor o irritabilidad neurovegetativa.

    INTERACCIONES

    No administrar junto con estimulantes de la fibra lisa visceral (neostigmina, edrofonio).

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Tomar después de las comidas.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral: 2 grageas 3 veces al día. Dado el carácter rebelde de las molestias prostático-vesicales, es conveniente proseguir el tratamiento durante varias semanas y, una vez lograda la mejoría, hacer de vez en cuando curas de sostenimiento.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Con dosis elevadas: [SEQUEDAD DE BOCA], [ESTREÑIMIENTO].


    COMPOSICIÓN

    TROSPIO,CLORURO: 2 MILIGRAMOS
    EQUINACEA: 30 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    SERENOA REPENS: 25 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    LACTOSA (EXCIPIENTE): 50 MILIGRAMOS
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 83,3 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Antiinflamatoria, descongestiva y espasmolítica urogenital.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al medicamento.- Hiperplasia benigna de próstata avanzada con [RETENCION URINARIA] parcial.- [ANURIA] aguda.- [GLAUCOMA].

    INDICACIONES

    - [PROSTATITIS] aguda.- [CISTITIS]. - Neurosis vesical. - [EPIDIDIMITIS].- [HIPERPLASIA BENIGNA DE PROSTATA]: como terapéutica conservadora en pequeños adenomas prostáticos o como preparación a la intervención quirúrgica.- Molestias urinarias post-operatorias y, en general, en todas las afecciones de la zona uro-genital baja, que cursan con inflamación, espasmos, dolor o irritabilidad neurovegetativa.

    INTERACCIONES

    No administrar junto con estimulantes de la fibra lisa visceral (neostigmina, edrofonio).

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Tomar después de las comidas.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral: 2 grageas 3 veces al día. Dado el carácter rebelde de las molestias prostático-vesicales, es conveniente proseguir el tratamiento durante varias semanas y, una vez lograda la mejoría, hacer de vez en cuando curas de sostenimiento.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Con dosis elevadas: [SEQUEDAD DE BOCA], [ESTREÑIMIENTO].


    COMPOSICIÓN

    TROSPIO,CLORURO: 2 MILIGRAMOS
    EQUINACEA: 30 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    SERENOA REPENS: 25 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    LACTOSA (EXCIPIENTE): 50 MILIGRAMOS
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 83,3 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [LAXANTE]. Este medicamento combina un efecto laxante estimulante debido a la presencia de sen, con un efecto laxante mecánico por el contenido en fibra de la ispagula. Los heterósidos antraquinónicos del sen favorecen la liberación hacia el intestino de agua y electrolitos, a la vez que estimulan el peristaltismo. Este peristaltismo también es potenciado por los mucílagos de la ispagula, que al captar agua se hinchan y aumentan el volumen de las heces, que además permanecen blandas al hidratarse.El comienzo de la acción se sitúa en las 12-24 h.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES


    - Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento, descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal o apendicitis.
    - Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados.
    - En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar periódicamente los niveles de electrolitos.
    - En personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo/granulado, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado. Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas, y realizar pruebas específicas. Los pacientes sensibilizados deben evitar tanto la manipulación como la ingestión de Plantago

    ANCIANOS

    Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad, descoordinación e hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como resultado de una gran pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
    - Su uso continuado puede provocar habituamiento.
    - Si al cabo de 1 semana de utilización, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
    - Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda ingerir una gran cantidad de agua diaria (más de dos litros), un aporte adecuado de fibra, responder al estímulo de la defecación y realizar ejercicio.
    - Es normal la aparición de una coloración rojiza o pardusca de la orina.
    - Debe respetarse el intervalo de media hora de separación después de la administración de cualquier otro medicamento.
    ovata (ver Precauciones).

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ILEO] o [IMPACTACION FECAL]. Debido a los efectos laxantes de los senósidos, se podría agravar la obstrucción.- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal, como [APENDICITIS] o [PERFORACION INTESTINAL]. La utilización de laxantes en estos pacientes podría agravar el cuadro.- [HEMORRAGIA DIGESTIVA] y enfermedades inflamatorias intestinales ([COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN]). No debe administrarse senósidos en pacientes con hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa intestinal.

    EMBARAZO

    No se ha evaluado su seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:- Absorción: Los heterósidos antraquinónicos apenas se absorben en el intestino, salvo una pequeña fracción.- Metabolismo. Las antraquinonas se metabolizan por conjugación, dando lugar a derivados sulfatados y glucuronados.- Eliminación. Se excretan mayoritariamente con las heces. La pequeña fracción absorbida se elimina por metabolismo, apareciendo los metabolitos en orina (alrededor del 3-6% de la dosis administrada).

    INDICACIONES

    - [ESTREÑIMIENTO]. Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

    INTERACCIONES

    - Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de los niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se recomienda controlar los niveles de electrolitos en pacientes en tratamiento con digoxina.

    LACTANCIA

    Se han detectado pequeñas cantidades de reína en la leche materna, aunque se desconocen los posibles efectos en niños lactantes. No se ha evaluado su seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso.

    NIÑOS

    No se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que se podrían enmascarar cuadros más graves.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se recomienda administrar por la noche, antes de acostarse y por la mañana en ayunas.El preparado debe ingerirse sin masticar y con abundante líquido (1-2 vasos).Debe respetarse el intervalo de 30 min de separación después de la administración de cualquier otro medicamento.Suele provocar movimientos intestinales al cabo de 12-24 h.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIóN:- Adultos y niños > 12 años, oral:* Granulado: una cucharada de postre por la mañana y otra por la noche, o bien 1-2 cucharaditas en una sóla toma. El tratamiento no debe durar más de una semana. En el caso de personas habituadas a laxantes enérgicos, es conveniente, durante los primeros días de tratamiento, seguir tomando la mitad de la dosis del laxante enérgico durante 2-3 días, seguiendo sólo con el granulado. Al mejorar la evacuación se reducirán las dosis indicadas. * Sobres: 1 sobre por la mañana y si es necesario, otro por la noche.

    PRECAUCIONES

    - Sintomatología de apendicitis, como pacientes aquejados de [NAUSEAS], [VOMITOS] o [CALAMBRES ABDOMINALES]. En pacientes aquejados de estos síntomas, se recomienda descartar la presencia de apendicitis, y si se diagnosticase, no debería utilizarse un laxante.- [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con un laxante. - Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios electrolíticos que generasen atonía intestinal.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Los medicamentos con semillas de Plantago ovata en forma de polvo o granulado pueden asociarse a la aparición de reacciones adversas alérgicas después de una sensibilización tras exposición prolongada por vía inhalada, relacionada con la preparación del medicamento previa a su administración (profesionales sanitarios de centros socio-sanitarios). Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas con exposición ocupacional, y realizar en su caso las correspondientes pruebas específicas. Parecen más susceptibles a estas reacciones los pacientes atópicos. Aquellos pacientes sensibilizados deben evitar la manipulación o la ingestión del medicamento. En la población general, el riesgo de desarrollar estas reacciones alérgicas es muy bajo. Para mas información ver Nota informativa de AEMPS 08/2011 (Info. Adicional: Comunicaciones Riesgos).

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos son, en general, leves y transitorias.
    - Digestivas: al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis de ispagula, pueden aparecer [FLATULENCIA] o sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA]. En el caso de que se tome con poca cantidad de líquidos, se puede producir [DISTENSION ABDOMINAL] y riesgo de [OBSTRUCCION ESOFAGICA] u [OBSTRUCCION INTESTINAL] e [IMPACTACION FECAL]. El sen puede producir dolor abdominal, espasmos, y deposiciones líquidas, especialmente en pacientes con colon irritable. Sin embargo, esos síntomas podrían ocurrir, como consecuencia de una sobredosificacion individual, en ese caso sería necesario reducir la dosis. En algunos pacientes, el empleo continuado de sen podría producir la pseudomelanosis coli, una pigmentación de la mucosa intestinal que suele desaparecer al suspender el tratamiento.
    - Neurológicas/psicológicas: Es común la aparición de [DEPENDENCIA] con el uso continuado de sen.
    - Hidroelectrolíticas: Es común, tras el uso continuado, la aparición de un [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO].
    - Genitourinarias: [ALBUMINURIA], [HEMATURIA]. Coloración amarillenta o rojo-parduzca (según el pH) de la orina por los metabolitos, que no tiene significado clínico.
    - Alérgicas/dermatológicas: las semillas de ispagula presentan propiedades alergéncicas que pueden originar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS], [CONJUNTIVITIS], [ESPASMO BRONQUIAL] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [PRURITO]. En los casos más graves puede producirse incluso [ANAFILAXIA]. En la población general, este riesgo es muy bajo. Sin embargo, en personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo, existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado, especialmente en pacientes atópicos. Por ello, en caso de exposición ocupacional prolongada, es necesaria precaución (ver Precauciones).

    SOBREDOSIS

    Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas y pérdida de potasio y otros electrolitos.Tratamiento: Se deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.


    COMPOSICIÓN

    SEN: 578,7 MILIGRAMOS - FRUTOS
    ISPAGULA: 2,6 GRAMOS - SEMILLAS
    ISPAGULA: 110 MILIGRAMOS - CUTÍCULA
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 1 GRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES


    - Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento, descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal o apendicitis.
    - Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados.
    - En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar periódicamente los niveles de electrolitos.
    - En personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo/granulado, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado. Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas, y realizar pruebas específicas. Los pacientes sensibilizados deben evitar tanto la manipulación como la ingestión de Plantago

    ANCIANOS

    Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad, descoordinación e hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como resultado de una gran pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
    - Su uso continuado puede provocar habituamiento.
    - Si al cabo de 1 semana de utilización, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
    - Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda ingerir una gran cantidad de agua diaria (más de dos litros), un aporte adecuado de fibra, responder al estímulo de la defecación y realizar ejercicio.
    - Es normal la aparición de una coloración rojiza o pardusca de la orina.
    - Debe respetarse el intervalo de media hora de separación después de la administración de cualquier otro medicamento.
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    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ILEO] o [IMPACTACION FECAL]. Debido a los efectos laxantes de los senósidos, se podría agravar la obstrucción.- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal, como [APENDICITIS] o [PERFORACION INTESTINAL]. La utilización de laxantes en estos pacientes podría agravar el cuadro.- [HEMORRAGIA DIGESTIVA] y enfermedades inflamatorias intestinales ([COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN]). No debe administrarse senósidos en pacientes con hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa intestinal.

    EMBARAZO

    No se ha evaluado su seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:- Absorción: Los heterósidos antraquinónicos apenas se absorben en el intestino, salvo una pequeña fracción.- Metabolismo. Las antraquinonas se metabolizan por conjugación, dando lugar a derivados sulfatados y glucuronados.- Eliminación. Se excretan mayoritariamente con las heces. La pequeña fracción absorbida se elimina por metabolismo, apareciendo los metabolitos en orina (alrededor del 3-6% de la dosis administrada).

    INDICACIONES

    - [ESTREÑIMIENTO]. Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

    INTERACCIONES

    - Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de los niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se recomienda controlar los niveles de electrolitos en pacientes en tratamiento con digoxina.

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    Se han detectado pequeñas cantidades de reína en la leche materna, aunque se desconocen los posibles efectos en niños lactantes. No se ha evaluado su seguridad y eficacia, por lo que no se recomienda su uso.

    NIÑOS

    No se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que se podrían enmascarar cuadros más graves.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se recomienda administrar por la noche, antes de acostarse y por la mañana en ayunas.El preparado debe ingerirse sin masticar y con abundante líquido (1-2 vasos).Debe respetarse el intervalo de 30 min de separación después de la administración de cualquier otro medicamento.Suele provocar movimientos intestinales al cabo de 12-24 h.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIóN:- Adultos y niños > 12 años, oral:* Granulado: una cucharada de postre por la mañana y otra por la noche, o bien 1-2 cucharaditas en una sóla toma. El tratamiento no debe durar más de una semana. En el caso de personas habituadas a laxantes enérgicos, es conveniente, durante los primeros días de tratamiento, seguir tomando la mitad de la dosis del laxante enérgico durante 2-3 días, seguiendo sólo con el granulado. Al mejorar la evacuación se reducirán las dosis indicadas. * Sobres: 1 sobre por la mañana y si es necesario, otro por la noche.

    PRECAUCIONES

    - Sintomatología de apendicitis, como pacientes aquejados de [NAUSEAS], [VOMITOS] o [CALAMBRES ABDOMINALES]. En pacientes aquejados de estos síntomas, se recomienda descartar la presencia de apendicitis, y si se diagnosticase, no debería utilizarse un laxante.- [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con un laxante. - Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios electrolíticos que generasen atonía intestinal.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Los medicamentos con semillas de Plantago ovata en forma de polvo o granulado pueden asociarse a la aparición de reacciones adversas alérgicas después de una sensibilización tras exposición prolongada por vía inhalada, relacionada con la preparación del medicamento previa a su administración (profesionales sanitarios de centros socio-sanitarios). Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas con exposición ocupacional, y realizar en su caso las correspondientes pruebas específicas. Parecen más susceptibles a estas reacciones los pacientes atópicos. Aquellos pacientes sensibilizados deben evitar la manipulación o la ingestión del medicamento. En la población general, el riesgo de desarrollar estas reacciones alérgicas es muy bajo. Para mas información ver Nota informativa de AEMPS 08/2011 (Info. Adicional: Comunicaciones Riesgos).

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos son, en general, leves y transitorias.
    - Digestivas: al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis de ispagula, pueden aparecer [FLATULENCIA] o sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA]. En el caso de que se tome con poca cantidad de líquidos, se puede producir [DISTENSION ABDOMINAL] y riesgo de [OBSTRUCCION ESOFAGICA] u [OBSTRUCCION INTESTINAL] e [IMPACTACION FECAL]. El sen puede producir dolor abdominal, espasmos, y deposiciones líquidas, especialmente en pacientes con colon irritable. Sin embargo, esos síntomas podrían ocurrir, como consecuencia de una sobredosificacion individual, en ese caso sería necesario reducir la dosis. En algunos pacientes, el empleo continuado de sen podría producir la pseudomelanosis coli, una pigmentación de la mucosa intestinal que suele desaparecer al suspender el tratamiento.
    - Neurológicas/psicológicas: Es común la aparición de [DEPENDENCIA] con el uso continuado de sen.
    - Hidroelectrolíticas: Es común, tras el uso continuado, la aparición de un [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO].
    - Genitourinarias: [ALBUMINURIA], [HEMATURIA]. Coloración amarillenta o rojo-parduzca (según el pH) de la orina por los metabolitos, que no tiene significado clínico.
    - Alérgicas/dermatológicas: las semillas de ispagula presentan propiedades alergéncicas que pueden originar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS], [CONJUNTIVITIS], [ESPASMO BRONQUIAL] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [PRURITO]. En los casos más graves puede producirse incluso [ANAFILAXIA]. En la población general, este riesgo es muy bajo. Sin embargo, en personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo, existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado, especialmente en pacientes atópicos. Por ello, en caso de exposición ocupacional prolongada, es necesaria precaución (ver Precauciones).

    SOBREDOSIS

    Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas y pérdida de potasio y otros electrolitos.Tratamiento: Se deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.


    COMPOSICIÓN

    SEN: 578,7 MILIGRAMOS - FRUTOS
    ISPAGULA: 2,6 GRAMOS - SEMILLAS
    ISPAGULA: 110 MILIGRAMOS - CUTÍCULA
    SACAROSA (EXCIPIENTE): 1 GRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [LAXANTE]. Laxante mecánico debido al contenido de fibra. En contacto con el agua, el mucílago forma un gel viscoso y voluminoso que incrementa el volumen de las heces, promoviendo el peristaltismo, y mantiene a las heces blandas.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - En personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo/granulado, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado. Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas, y realizar pruebas específicas. Los pacientes sensibilizados deben evitar tanto la manipulación como la ingestión de Plantago ovata (ver Precauciones).

    - Antes de prescribir un laxante a un paciente con dolor abdominal de origen desconocido, se aconseja descartar otras patologías graves.

    - Se recomienda investigar la causa del estreñimiento en pacientes que necesiten un uso diario del laxante.

    - Se aconseja controlar con mayor cuidado los niveles de glucemia en pacientes diabéticos.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se recomienda ingerir este medicamento con abundante cantidad de agua, hasta dos litros diarios, para evitar la aparición de posibles obstrucciones intestinales y para mejorar sus efectos.
    - Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
    - Si al cabo de 1 semana de utilización, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
    - Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda ingerir una gran cantidad de agua diaria (más de dos litros), un aporte adecuado de fibra, responder al estímulo de la defecación y realizar ejercicio.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ILEO] o [IMPACTACION FECAL]. Debido a los efectos laxantes de este medicamento, se podría agravar la obstrucción.- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal, como [APENDICITIS] o PERFORACIÓN INTESTINAL. La utilización de laxantes en estos pacientes podría agravar el cuadro.

    EMBARAZO

    No se han realizado estudios que avalen la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas. A pesar de ello, los mucílagos de la ispagula no suelen absorberse, por lo que no se espera que produzca reacciones adversas en la madre o el niño. Por lo tanto, se acepta su uso.

    INDICACIONES

    - [ESTREÑIMIENTO] Tratamiento del estreñimiento crónico habitual, o bien el debido a permanencia en cama tras una operación quirúrgica, cambios de dieta o viajes.- Profilaxis del estreñimiento, para evitar esfuerzos durante la defecación, como en caso de hemorroides, fisura anal o absceso anal.- Regulación de la evacuación en pacientes portadores de ano artificial (colostomizados).- Complemento de fibra en dietas de adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos.- [DIARREA] de origen funcional, y como medida adicional en caso de [ENFERMEDAD DE CROHN].- Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y estreñimiento ([SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE], [DIVERTICULOSIS]).

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones medicamentosas, pero la ispagula podría retrasar y disminuir la absorción de otros medicamentos, por lo que se recomienda distanciar la administración de otros medicamentos al menos dos horas.

    LACTANCIA

    Los mucílagos de la ispagula no suelen absorberse, por lo que es muy poco probable que se excrete con leche. Generalmente se acepta su uso en mujeres embarazadas.

    NIÑOS

    Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas con precisión. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un laxante, ya que podría enmascarar cuadros más graves.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Este preparado debe ingerirse directamente sin masticar, acompañada de 1-2 vasos de agua. Se recomienda administrar este medicamento por la noche, antes de acostarse, y si fuera necesaria una segunda dosis, por la mañana en ayunas. El tratamiento deberá acompañarse de una adecuada ingesta de líquidos, de 1 a 2 litros diarios, para favorecer los efectos laxantes y evitar la aparición de obstrucciones intestinales.En caso de tomarse como tratamiento complementario en obesidad, se aconseja tomarlo 1/2 hora antes de las comidas, así provocará sensación de saciedad.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:Vía oral:- Adultos y niños > 12 años: 2 cucharadas de postre (10 g)/24 h. Si fuera necesario, se administrará otra cucharadita por la mañana (total de 15 g/día).* En pacientes con propensión a situaciones diarreicas: dosis inicial: 2 cucharaditas de postre/8 horas (30 g/día), durante 2-3 días, pudiéndose rebajar posteriormente la dosis a una cucharadita de postre/8 h (15 g/día).- Niños de 6 - 12 años: la mitad de las dosis de adulto y > 12 años.

    PRECAUCIONES

    - Sintomatología de apendicitis, como pacientes aquejados de [NAUSEAS], [VOMITOS] o [CALAMBRES ABDOMINALES]. En pacientes aquejados de estos síntomas, se recomienda descartar la presencia de apendicitis, y si se diagnosticase, no debería utilizarse un laxante.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Los medicamentos con semillas de Plantago ovata en forma de polvo o granulado pueden asociarse a la aparición de reacciones adversas alérgicas después de una sensibilización tras exposición prolongada por vía inhalada, relacionada con la preparación del medicamento previa a su administración (profesionales sanitarios de centros socio-sanitarios). Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas con exposición ocupacional, y realizar en su caso las correspondientes pruebas específicas. Parecen más susceptibles a estas reacciones los pacientes atópicos. Aquellos pacientes sensibilizados deben evitar la manipulación o la ingestión del medicamento. En la población general, el riesgo de desarrollar estas reacciones alérgicas es muy bajo. Para mas información ver Nota informativa de AEMPS 08/2011 (Info. Adicional: Comunicaciones Riesgos).

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas son leves y transitorias.- Digestivas: al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis, pueden aparecer [FLATULENCIA] o sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA]. En el caso de que se tome con poca cantidad de líquidos, se puede producir [DISTENSION ABDOMINAL] y riesgo de [OBSTRUCCION ESOFAGICA] u [OBSTRUCCION INTESTINAL] e [IMPACTACION FECAL].- Alérgicas/dermatológicas: las semillas de ispagula presentan propiedades alergéncicas que pueden originar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS], [CONJUNTIVITIS], [ESPASMO BRONQUIAL] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [PRURITO]. En los casos más graves puede producirse incluso [ANAFILAXIA]. En la población general, este riesgo es muy bajo. Sin embargo, en personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo, existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado, especialmente en pacientes atópicos. Por ello, en caso de exposición ocupacional prolongada, es necesaria precaución (ver Precauciones).


    COMPOSICIÓN

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - En personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo/granulado, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado. Se recomienda valorar clínicamente la posible sensibilización en estas personas, y realizar pruebas específicas. Los pacientes sensibilizados deben evitar tanto la manipulación como la ingestión de Plantago ovata (ver Precauciones).

    - Antes de prescribir un laxante a un paciente con dolor abdominal de origen desconocido, se aconseja descartar otras patologías graves.

    - Se recomienda investigar la causa del estreñimiento en pacientes que necesiten un uso diario del laxante.

    - Se aconseja controlar con mayor cuidado los niveles de glucemia en pacientes diabéticos.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se recomienda ingerir este medicamento con abundante cantidad de agua, hasta dos litros diarios, para evitar la aparición de posibles obstrucciones intestinales y para mejorar sus efectos.
    - Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
    - Si al cabo de 1 semana de utilización, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
    - Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda ingerir una gran cantidad de agua diaria (más de dos litros), un aporte adecuado de fibra, responder al estímulo de la defecación y realizar ejercicio.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ILEO] o [IMPACTACION FECAL]. Debido a los efectos laxantes de este medicamento, se podría agravar la obstrucción.- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal, como [APENDICITIS] o PERFORACIÓN INTESTINAL. La utilización de laxantes en estos pacientes podría agravar el cuadro.

    EMBARAZO

    No se han realizado estudios que avalen la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas. A pesar de ello, los mucílagos de la ispagula no suelen absorberse, por lo que no se espera que produzca reacciones adversas en la madre o el niño. Por lo tanto, se acepta su uso.

    INDICACIONES

    - [ESTREÑIMIENTO] Tratamiento del estreñimiento crónico habitual, o bien el debido a permanencia en cama tras una operación quirúrgica, cambios de dieta o viajes.- Profilaxis del estreñimiento, para evitar esfuerzos durante la defecación, como en caso de hemorroides, fisura anal o absceso anal.- Regulación de la evacuación en pacientes portadores de ano artificial (colostomizados).- Complemento de fibra en dietas de adelgazamiento y determinados trastornos metabólicos.- [DIARREA] de origen funcional, y como medida adicional en caso de [ENFERMEDAD DE CROHN].- Afecciones que cursan con alternancia de episodios de diarrea y estreñimiento ([SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE], [DIVERTICULOSIS]).

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones medicamentosas, pero la ispagula podría retrasar y disminuir la absorción de otros medicamentos, por lo que se recomienda distanciar la administración de otros medicamentos al menos dos horas.

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    Los mucílagos de la ispagula no suelen absorberse, por lo que es muy poco probable que se excrete con leche. Generalmente se acepta su uso en mujeres embarazadas.

    NIÑOS

    Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas con precisión. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un laxante, ya que podría enmascarar cuadros más graves.

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    Este preparado debe ingerirse directamente sin masticar, acompañada de 1-2 vasos de agua. Se recomienda administrar este medicamento por la noche, antes de acostarse, y si fuera necesaria una segunda dosis, por la mañana en ayunas. El tratamiento deberá acompañarse de una adecuada ingesta de líquidos, de 1 a 2 litros diarios, para favorecer los efectos laxantes y evitar la aparición de obstrucciones intestinales.En caso de tomarse como tratamiento complementario en obesidad, se aconseja tomarlo 1/2 hora antes de las comidas, así provocará sensación de saciedad.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:Vía oral:- Adultos y niños > 12 años: 2 cucharadas de postre (10 g)/24 h. Si fuera necesario, se administrará otra cucharadita por la mañana (total de 15 g/día).* En pacientes con propensión a situaciones diarreicas: dosis inicial: 2 cucharaditas de postre/8 horas (30 g/día), durante 2-3 días, pudiéndose rebajar posteriormente la dosis a una cucharadita de postre/8 h (15 g/día).- Niños de 6 - 12 años: la mitad de las dosis de adulto y > 12 años.

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    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas son leves y transitorias.- Digestivas: al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis, pueden aparecer [FLATULENCIA] o sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin necesidad de abandonar la medicación. En ciertos casos [DOLOR ABDOMINAL] o [DIARREA]. En el caso de que se tome con poca cantidad de líquidos, se puede producir [DISTENSION ABDOMINAL] y riesgo de [OBSTRUCCION ESOFAGICA] u [OBSTRUCCION INTESTINAL] e [IMPACTACION FECAL].- Alérgicas/dermatológicas: las semillas de ispagula presentan propiedades alergéncicas que pueden originar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS], [CONJUNTIVITIS], [ESPASMO BRONQUIAL] y [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [PRURITO]. En los casos más graves puede producirse incluso [ANAFILAXIA]. En la población general, este riesgo es muy bajo. Sin embargo, en personas en contacto ocupacional continuado con preparados de semillas de Plantago ovata en forma de polvo, existe riesgo de reacciones de hipersensibilidad por inhalación del polvo del preparado, especialmente en pacientes atópicos. Por ello, en caso de exposición ocupacional prolongada, es necesaria precaución (ver Precauciones).


    COMPOSICIÓN

    ISPAGULA: 650 MILIGRAMOS - SEMILLAS
    ISPAGULA: 22 MILIGRAMOS - CUTÍCULA
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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Asociación de escina y salicilato de dietilamina. El primero tiene propiedades antiinflamatorias y aumenta el tono y retorno venoso, mietras que el segundo es analgésico.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A AINE] o a escina, salicilato de dietilamina, ácido acetilsalicílico, o a alguno de los excipientes.- No debe aplicarse sobre [HERIDAS], mucosas, piel eczematosa o irritada, o zonas de la piel expuestas a radioterapia.

    EMBARAZO

    La seguridad de su uso no se ha establecido durante el embarazo. Aunque en el uso cutáneo la absorción es muy pequeña, no debe utilizarse salvo mejor criterio médico. Debe evitarse el tratamiento prolongado en zonas extensas de la piel.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de los trastornos asociados a la [INSUFICIENCIA VENOSA], como pesadez y tirantez de las piernas con [VARICES].- Alivio local sintomático del dolor y del [HEMATOMA] superficial producido por golpes, contusiones, distensiones y esguinces leves como consecuencia de una torcedura.

    LACTANCIA

    La seguridad de su uso no se ha establecido durante la lactancia. Aunque en el uso cutáneo la absorción es muy pequeña, no debe utilizarse salvo mejor criterio médico. No debe aplicarse el gel en la zona mamaria.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Uso exclusivamente externo, sobre piel intacta.Aplicar una capa fina del gel, mediante un masaje ligero para facilitar la penetración. Generalmente no es necesario vendaje, pero en caso necesario puede cubrirse con una gasa o compresa.

    POSOLOGÍA

    Uso tópico. Adultos y niños mayores de 7 años: 1-3 veces/24 h. Si los síntomas persisten más de 5 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    PRECAUCIONES

    - Uso externo. Utilizar únicamente sobre piel intacta.- Evitar el contacto de los ojos.- No aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de uso cutáneo.- No utilizar de forma prolongada sin control médico. - Si los síntomas persisten más de 5 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.- No utilizar en niños menores de 7 años.

    REACCIONES ADVERSAS

    En general son leves y poco frecuentes.- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: [ERITEMA] en el área de aplicación debido a [IRRITACION CUTANEA] o [DERMATITIS DE CONTACTO]. Ambos remiten totalmente al cesar el tratamiento.- Su aplicación prolongada y en áreas extensas puede provocar intoxicación sistémica por salicilatos.


    COMPOSICIÓN

    SALICILATO DE DIETILAMINA: 50 MILIGRAMOS
    ESCINA: 10 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Asociación de escina y salicilato de dietilamina. El primero tiene propiedades antiinflamatorias y aumenta el tono y retorno venoso, mietras que el segundo es analgésico.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A AINE] o a escina, salicilato de dietilamina, ácido acetilsalicílico, o a alguno de los excipientes.- No debe aplicarse sobre [HERIDAS], mucosas, piel eczematosa o irritada, o zonas de la piel expuestas a radioterapia.

    EMBARAZO

    La seguridad de su uso no se ha establecido durante el embarazo. Aunque en el uso cutáneo la absorción es muy pequeña, no debe utilizarse salvo mejor criterio médico. Debe evitarse el tratamiento prolongado en zonas extensas de la piel.

    INDICACIONES

    - Alivio local sintomático de los trastornos asociados a la [INSUFICIENCIA VENOSA], como pesadez y tirantez de las piernas con [VARICES].- Alivio local sintomático del dolor y del [HEMATOMA] superficial producido por golpes, contusiones, distensiones y esguinces leves como consecuencia de una torcedura.

    LACTANCIA

    La seguridad de su uso no se ha establecido durante la lactancia. Aunque en el uso cutáneo la absorción es muy pequeña, no debe utilizarse salvo mejor criterio médico. No debe aplicarse el gel en la zona mamaria.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Uso exclusivamente externo, sobre piel intacta.Aplicar una capa fina del gel, mediante un masaje ligero para facilitar la penetración. Generalmente no es necesario vendaje, pero en caso necesario puede cubrirse con una gasa o compresa.

    POSOLOGÍA

    Uso tópico. Adultos y niños mayores de 7 años: 1-3 veces/24 h. Si los síntomas persisten más de 5 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

    PRECAUCIONES

    - Uso externo. Utilizar únicamente sobre piel intacta.- Evitar el contacto de los ojos.- No aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de uso cutáneo.- No utilizar de forma prolongada sin control médico. - Si los síntomas persisten más de 5 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.- No utilizar en niños menores de 7 años.

    REACCIONES ADVERSAS

    En general son leves y poco frecuentes.- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: [ERITEMA] en el área de aplicación debido a [IRRITACION CUTANEA] o [DERMATITIS DE CONTACTO]. Ambos remiten totalmente al cesar el tratamiento.- Su aplicación prolongada y en áreas extensas puede provocar intoxicación sistémica por salicilatos.


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    SALICILATO DE DIETILAMINA: 50 MILIGRAMOS
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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Mucolítico. La carbocisteína es un derivado S-acetilado del aminoácido natural cisteína. Incrementa la síntesis de las sialomucinas por activación de la sialil-transferasa, con lo que restablece la composición normal de glicoproteínas de la secreción mucosa bronquial, y normaliza la viscoelasticidad del moco bronquial. Esto da lugar a una mejora en la expectoración y una limpieza del bronquio.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

    - No utilice antitusivos durante la utilización de carbocisteína.

    - Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece fiebre, dolor de cabeza o de garganta.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a carbocisteína o cualquier otro principio activo relacionado con cisteína, así como alergia a cualquier otro componente del medicamento.

    - [ULCERA PEPTICA] activa. Riesgo de agravamiento.

    - Pacientes con [ASMA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA], antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL], así como niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    Sus efectos no parecen ser especialmente significativos, si bien hay que tener en cuenta que se han descrito reacciones adversas como vértigos o mareos.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no se han encontrado reacciones adversas para la reproducción en animales.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:

    - Absorción: rápida absorción oral, con un tmax de 1,5 h.

    - Distribución: su Vd es de 60 l. Tiende a acumularse en pulmón y moco bronquial, donde se alcanza la concentración máxima a las 2 h.

    - Metabolismo: se han obtenido varios metabolitos azufrados inactivos, como el óxido de carboximetil-cisteína, carboximetiltiol-cisteína, ácido tiodiglicólico o el S-óxido de este ácido.

    - Excreción: fundamentalmente en orina, en forma inalterada (80%) o como metabolitos (15%). Aparece en pequeñas cantidades en heces (0,3%) y por vía pulmonar. La t1/2 es de 90-120 min.

    INDICACIONES

    - [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].

    INTERACCIONES

    - Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.

    - Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la carbocisteína.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.

    En niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase Posología).

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y adolescentes > 12 años, oral: 2,7 g/24 h.

    Administración con alimentos: administrar antes de las comidas.

    Duración del tratamiento: consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas no mejoran después de 5 días.

    Olvido de dosis: omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Se recomienda usar con precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Se recomienda usar con precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína.

    PRECAUCIONES

    - Pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA], ante el riesgo de acumulación.

    - [HIPOTIROIDISMO]. La carbocisteína ha dado lugar a casos de hipotiroidismo. En caso de agravamiento del hipotiroidismo deberá evaluarse al paciente.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene aspartamo como excipiente, por lo que debe ser tenido en cuenta por las personas afectadas de [FENILCETONURIA]. 100 mg de aspartamo corresponden a 56,13 mg de fenilalanina.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Digestivas: frecuentes [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DOLOR ABDOMINAL]; raras [HEMORRAGIA DIGESTIVA]; frecuencia desconocida [GASTRITIS], [GASTRALGIA].

    - Neurológicas/psicológicas: raras [CEFALEA], [VERTIGO], [MAREO].

    - Respiratorias: muy raras [ESPASMO BRONQUIAL].

    - Dermatológicas: raras [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO]; muy raras [ERITEMA].

    - Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

    - Endocrinológicas: frecuencia desconocida [HIPOTIROIDISMO].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: potenciación de las reacciones adversas, especialmente de tipo digestivo.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no existe antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: si ingestión es reciente, menos de 1 h, podría ser necesario un lavado gástrico.

    - Tratamiento: tratamiento sintomático. Asegurar la ventilación, manteniendo los bronquios libres mediante aspiración bronquial del moco.


    COMPOSICIÓN

    CARBOCISTEINA: 2,7 GRAMOS - LISINATO
    ASPARTAMO (E-951) (EXCIPIENTE): 30 MILIGRAMOS

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.

    ANCIANOS

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    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

    - No utilice antitusivos durante la utilización de carbocisteína.

    - Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece fiebre, dolor de cabeza o de garganta.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a carbocisteína o cualquier otro principio activo relacionado con cisteína, así como alergia a cualquier otro componente del medicamento.

    - [ULCERA PEPTICA] activa. Riesgo de agravamiento.

    - Pacientes con [ASMA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA], antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL], así como niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    Sus efectos no parecen ser especialmente significativos, si bien hay que tener en cuenta que se han descrito reacciones adversas como vértigos o mareos.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no se han encontrado reacciones adversas para la reproducción en animales.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:

    - Absorción: rápida absorción oral, con un tmax de 1,5 h.

    - Distribución: su Vd es de 60 l. Tiende a acumularse en pulmón y moco bronquial, donde se alcanza la concentración máxima a las 2 h.

    - Metabolismo: se han obtenido varios metabolitos azufrados inactivos, como el óxido de carboximetil-cisteína, carboximetiltiol-cisteína, ácido tiodiglicólico o el S-óxido de este ácido.

    - Excreción: fundamentalmente en orina, en forma inalterada (80%) o como metabolitos (15%). Aparece en pequeñas cantidades en heces (0,3%) y por vía pulmonar. La t1/2 es de 90-120 min.

    INDICACIONES

    - [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].

    INTERACCIONES

    - Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.

    - Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la carbocisteína.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.

    En niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase Posología).

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y adolescentes > 12 años, oral: 2,7 g/24 h.

    Administración con alimentos: administrar antes de las comidas.

    Duración del tratamiento: consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas no mejoran después de 5 días.

    Olvido de dosis: omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Se recomienda usar con precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Se recomienda usar con precaución ante el riesgo de acumulación de carbocisteína.

    PRECAUCIONES

    - Pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA], ante el riesgo de acumulación.

    - [HIPOTIROIDISMO]. La carbocisteína ha dado lugar a casos de hipotiroidismo. En caso de agravamiento del hipotiroidismo deberá evaluarse al paciente.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene aspartamo como excipiente, por lo que debe ser tenido en cuenta por las personas afectadas de [FENILCETONURIA]. 100 mg de aspartamo corresponden a 56,13 mg de fenilalanina.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Digestivas: frecuentes [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DOLOR ABDOMINAL]; raras [HEMORRAGIA DIGESTIVA]; frecuencia desconocida [GASTRITIS], [GASTRALGIA].

    - Neurológicas/psicológicas: raras [CEFALEA], [VERTIGO], [MAREO].

    - Respiratorias: muy raras [ESPASMO BRONQUIAL].

    - Dermatológicas: raras [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO]; muy raras [ERITEMA].

    - Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

    - Endocrinológicas: frecuencia desconocida [HIPOTIROIDISMO].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: potenciación de las reacciones adversas, especialmente de tipo digestivo.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no existe antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: si ingestión es reciente, menos de 1 h, podría ser necesario un lavado gástrico.

    - Tratamiento: tratamiento sintomático. Asegurar la ventilación, manteniendo los bronquios libres mediante aspiración bronquial del moco.


    COMPOSICIÓN

    CARBOCISTEINA: 2,7 GRAMOS - LISINATO
    ASPARTAMO (E-951) (EXCIPIENTE): 30 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    El almasilato es un antiácido no absorbible. Derivado de aluminio y magnesio. Actúa neutralizando el ácido clorhídrico en el estómago, incrementando el pH gástrico, lo que reduce también la formación y la actividad de la pepsina. Además, adsorbe la pepsina formada. Debido a la formulación especial del preparado, al verter sobre el agua para su administración, el ácido algínico reacciona con el bicarbonato sódico, formándose una solución viscosa de alginato sódico con desprendimiento de anhídrido carbónico; esta solución retiene el almasilato y el trisilicato de magnesio dando una suspensión. En el estómago el alginato sódico se transforma en ácido algínico, el cual flota sobre el contenido gástrico, englobando la mayor parte de almasilato y trisilicato de magnesio, permitiendo el contacto de estos antiácidos con la parte superior del estómago y la inferior del esófago. Todo ello, hace que este compuesto sea especialmente útil en la enfermedad por reflujo.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Monitorización: Durante tratamientos prolongados se aconsejan controles periódicos de los niveles de fosfato y calcio. La hipofosfatemia puede incrementar los niveles séricos de calcio.- Es importante controlar posibles signos de hipofosfatemia (anorexia, debilidad muscular y malestar general).

    ANCIANOS

    El empleo prolongado de antiácidos alumínicos en ancianos puede conducir a la absorción sistémica de aluminio, produciendo acumulación orgánica, lo que podría agravar la osteoporosis presente en casi todos los ancianos debido a la depleción de fósforo y calcio, y a la inhibición de la absorción digestiva de fluoruros. También se deberá tener en cuenta una posible acumulación de magnesio, que podría causar hipermagnesemia y diarrea. No se recomienda el uso crónico y/o excesivo en ancianos, muy especialmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer, ya que se ha sugerido un potencial papel etiológico del aluminio en esta enfermedad.

    COMPOSICIÓN

    Por sobre: almasilato, 1 g; bicarbonato sódico; mágnesio trisilicato; ácido algínico; esencias de anis y menta.

    CONSEJOS AL PACIENTE


    - Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
    - Tomar el contenido de un sobre disuelto en medio vaso de agua
    - No tomar con leche.
    - Se aconseja notificar rápidamente síntomas como sensación de pérdida de apetito, debilidad o malestar general injustificado, así como la aparición de cualquier síntoma que pueda indicar hemorragia (ej: heces negras).

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al almasilato o a alguno de los excipientes de este medicamento.
    - [ENFERMEDAD DE ALZHEIMER].
    - Pacientes con insuficiencia renal grave ClCr <30 ml/min. Puede haber acumulación de los iones aluminio y magnesio en el organismo.
    - [ALCALOSIS METABOLICA], [HIPERMAGNESEMIA], [OBSTRUCCION INTESTINAL].

    EMBARAZO

    Categoría B de la FDA. Algunos estudios preliminares con hidróxidos de aluminio, magnesio y calcio habían observado un posible aumento (al doble) de la incidencia de diversos tipos de anomalías congénitas en niños, no obstante, estudios posteriores no han confirmado estas observaciones. Aún así, se han detectado casos aislados de hipercalcemia y de hiper e hipomagnesemia, asociados al consumo crónico de antiácidos durante el embarazo. Asimismo, se han descrito casos aislados de aumento de reflejos tendinosos en los fetos y recién nacidos. Se recomienda evitar un consumo excesivo y durante periodos de tiempo prolongados.

    INDICACIONES

    - Alivio y tratamiento sintomático de la [HIPERACIDEZ GASTRICA] y ardor de estómago en adultos y niños mayores de 12 años.

    INTERACCIONES

    - Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: el aumento del pH gástrico puede reducir las concentraciones plasmáticas del anticonceptivo, disminuyendo su eficacia. No se recomienda el uso concomitante.- Antiinflamatorios no esteroídicos (ácido flufenámico o mefenámico, indometacina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, óxido magnesio, carbonato calcio) en los que se ha registrado disminución en su absorción. - Betabloqueantes (propranolol, atenolol): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido magnesio) en los que se ha registrado disminución de la absorción debido a un descenso de la disolución del betabloqueante, por lo que se recomienda espaciar su administración.- Digitálicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido magnésico) en los que se ha registrado disminución en la absorción del digitálico, por lo que se recomienda espaciar su administración 2 ó 3 horas.- Eltrombopag: posible reducción de la absorción de eltrombopag por formación de quelatos insolubles con cationes polivalentes. Administrar eltrombopag al menos 4 h antes o después de este medicamento.- Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción de su absorción. Los antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorción y sus efectos terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico.- Gabapentina: se ha observado cierta disminución de los niveles de gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las 2 h posteriores a la toma de otros antiácidos, por aumento del pH. Se recomienda administrar la gabapentina 2 h antes de un antiácido.- Quelantes del hierro (deferasirox, deferiprona, deferoxamina): posible reducción del efecto antiácido por formación de complejos insolubles con el aluminio.- Quinolonas (ciprofloxacino): hay estudios en los que se ha registrado disminución de su absorción por formación de complejos insolubles no absorbibles a nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administración 2 ó 3 h.- Prednisona: hay estudios en los que se ha registrado una posible disminución en su absorción.- Quinidina: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de su toxicidad por disminución de su excreción debido a la alcalinización de la orina.- Sales de hierro (citrato, fumarato, sulfato de hierro): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, trisilicato magnesio) en los que se ha registrado disminución en la absorción por formación de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h. - Salicilatos (ácido acetilsalicílico): hay estudios con algunos antiácidos (almagato, trisilicato aluminio) en los que se ha registrado disminución de los niveles de salicilatos, por una mayor excreción debido a la alcalinización de la orina, especialmente a altas dosis de salicilato. Parece aconsejable la administración de antiácidos derivados de aluminio únicamente, ante su probable menor efecto.- Tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido aluminio) en los que se ha registrado posible formación de complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal, disminuyendo así su absorción, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 horas.

    LACTANCIA

    Con el uso de antiácidos en general, se pueden excretar pequeñas cantidades de magnesio y aluminio con la leche materna, las cuales no parecen ser suficientes para provocar efectos adversos en el recién nacido. Uso aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo.

    NIÑOS

    No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos en niños menores de 6 años ya que podrían enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc.). Además, con los antiácidos magnésicos existe riesgo de hipermagnesemia en niños pequeños, especialmente si presentan síntomas de deshidratación o padecen insuficiencia renal.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre, tres o cuatro veces al día, preferentemente media-una hora después de las principales comidas. Puede tomar otra dosis antes de acostarse. No exceder de 4 sobres/día. No debe utilizarse durante más de 7 días.
    - Niños: No debe administrarse a niños menores de 12 años.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    * Leve o moderada (ClCr >/= 30 ml/min): Precaución, especialmente durante tratamientos prolongados.
    * Grave: No debe ser utilizado.

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA RENAL]. Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina >/= 30 ml/min), deben tomar este medicamento con precaución. En caso de insuficiencia renal se puede producir una acumulación del aluminio en el organismo, pudiendo producir osteomalacia, osteodistrofia o encefalopatía. También se puede producir una acumulación del magnesio y una hipermagnesemia.
    - [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL].
    - [HIPOFOSFATEMIA]. Debido al contenido de aluminio de este medicamento, puede producirse una disminución de la absorción del fosfato, existiendo riesgo de hipofosfatemia que cursa con anorexia, malestar general y debilidad muscular, apareciendo sobre todo en pacientes con dieta pobre en fosfatos, diarrea, malabsorción o trasplante renal. Se recomienda determinaciones bimensuales de los niveles séricos de fosfato, especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis.
    - [HIPERMAGNESEMIA]. En caso de administración prolongada de este medicamento, se puede producir una acumulación de magnesio.
    - Situaciones en las que el contenido de sodio del medicamento pueda empeorar la enfermedad.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos de almasilato son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:-Excepcionalmente (<<1%): [ESTREÑIMIENTO] o [DIARREA] cuando se emplean dosis altas. En tratamientos prolongados con dosis altas o en pacientes con dietas bajas en fosfatos, puede inducir [HIPOFOSFATEMIA] y ocasionar [OSTEOMALACIA].


    COMPOSICIÓN

    SODIO,BICARBONATO: 0,35 GRAMOS
    ALMASILATO: 1 GRAMOS

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    CONSEJOS AL PACIENTE


    - Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.
    - Tomar el contenido de un sobre disuelto en medio vaso de agua
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    INDICACIONES

    - Alivio y tratamiento sintomático de la [HIPERACIDEZ GASTRICA] y ardor de estómago en adultos y niños mayores de 12 años.

    INTERACCIONES

    - Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: el aumento del pH gástrico puede reducir las concentraciones plasmáticas del anticonceptivo, disminuyendo su eficacia. No se recomienda el uso concomitante.- Antiinflamatorios no esteroídicos (ácido flufenámico o mefenámico, indometacina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, óxido magnesio, carbonato calcio) en los que se ha registrado disminución en su absorción. - Betabloqueantes (propranolol, atenolol): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido magnesio) en los que se ha registrado disminución de la absorción debido a un descenso de la disolución del betabloqueante, por lo que se recomienda espaciar su administración.- Digitálicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido magnésico) en los que se ha registrado disminución en la absorción del digitálico, por lo que se recomienda espaciar su administración 2 ó 3 horas.- Eltrombopag: posible reducción de la absorción de eltrombopag por formación de quelatos insolubles con cationes polivalentes. Administrar eltrombopag al menos 4 h antes o después de este medicamento.- Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción de su absorción. Los antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorción y sus efectos terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico.- Gabapentina: se ha observado cierta disminución de los niveles de gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las 2 h posteriores a la toma de otros antiácidos, por aumento del pH. Se recomienda administrar la gabapentina 2 h antes de un antiácido.- Quelantes del hierro (deferasirox, deferiprona, deferoxamina): posible reducción del efecto antiácido por formación de complejos insolubles con el aluminio.- Quinolonas (ciprofloxacino): hay estudios en los que se ha registrado disminución de su absorción por formación de complejos insolubles no absorbibles a nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administración 2 ó 3 h.- Prednisona: hay estudios en los que se ha registrado una posible disminución en su absorción.- Quinidina: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de su toxicidad por disminución de su excreción debido a la alcalinización de la orina.- Sales de hierro (citrato, fumarato, sulfato de hierro): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, trisilicato magnesio) en los que se ha registrado disminución en la absorción por formación de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h. - Salicilatos (ácido acetilsalicílico): hay estudios con algunos antiácidos (almagato, trisilicato aluminio) en los que se ha registrado disminución de los niveles de salicilatos, por una mayor excreción debido a la alcalinización de la orina, especialmente a altas dosis de salicilato. Parece aconsejable la administración de antiácidos derivados de aluminio únicamente, ante su probable menor efecto.- Tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido aluminio) en los que se ha registrado posible formación de complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal, disminuyendo así su absorción, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 horas.

    LACTANCIA

    Con el uso de antiácidos en general, se pueden excretar pequeñas cantidades de magnesio y aluminio con la leche materna, las cuales no parecen ser suficientes para provocar efectos adversos en el recién nacido. Uso aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo.

    NIÑOS

    No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos en niños menores de 6 años ya que podrían enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc.). Además, con los antiácidos magnésicos existe riesgo de hipermagnesemia en niños pequeños, especialmente si presentan síntomas de deshidratación o padecen insuficiencia renal.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre, tres o cuatro veces al día, preferentemente media-una hora después de las principales comidas. Puede tomar otra dosis antes de acostarse. No exceder de 4 sobres/día. No debe utilizarse durante más de 7 días.
    - Niños: No debe administrarse a niños menores de 12 años.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    * Leve o moderada (ClCr >/= 30 ml/min): Precaución, especialmente durante tratamientos prolongados.
    * Grave: No debe ser utilizado.

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA RENAL]. Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina >/= 30 ml/min), deben tomar este medicamento con precaución. En caso de insuficiencia renal se puede producir una acumulación del aluminio en el organismo, pudiendo producir osteomalacia, osteodistrofia o encefalopatía. También se puede producir una acumulación del magnesio y una hipermagnesemia.
    - [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL].
    - [HIPOFOSFATEMIA]. Debido al contenido de aluminio de este medicamento, puede producirse una disminución de la absorción del fosfato, existiendo riesgo de hipofosfatemia que cursa con anorexia, malestar general y debilidad muscular, apareciendo sobre todo en pacientes con dieta pobre en fosfatos, diarrea, malabsorción o trasplante renal. Se recomienda determinaciones bimensuales de los niveles séricos de fosfato, especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis.
    - [HIPERMAGNESEMIA]. En caso de administración prolongada de este medicamento, se puede producir una acumulación de magnesio.
    - Situaciones en las que el contenido de sodio del medicamento pueda empeorar la enfermedad.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos de almasilato son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:-Excepcionalmente (<<1%): [ESTREÑIMIENTO] o [DIARREA] cuando se emplean dosis altas. En tratamientos prolongados con dosis altas o en pacientes con dietas bajas en fosfatos, puede inducir [HIPOFOSFATEMIA] y ocasionar [OSTEOMALACIA].


    COMPOSICIÓN

    SODIO,BICARBONATO: 0,35 GRAMOS
    ALMASILATO: 1 GRAMOS

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