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List of products by manufacturer CHIESI

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    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
    - Embarazo y lactancia.
    - [HIPERVITAMINOSIS A].
    - Insuficiencia hepática o renal graves.
    - Niños menores de 14 años (debido a sus dosis y forma farmacéutica).

    EMBARAZO

    Las necesidades de Vitamina A pueden aumentar durante el embarazo. Sin embargo, no se aconsejan dosis diarias superiores a 6.000 U.I./día. Se han descrito anomalías fetales, retraso en el crecimiento y cierre prematuro de epífisis en niños cuyas madres tomaron cantidades excesivas de vitamina A durante el embarazo. Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y en mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas.

    INDICACIONES

    - [DEFICIT DE VITAMINA A] y [DEFICIT DE VITAMINA E] causada por dieta insuficiente, convalecencias u otros motivos; para favorecer el estado general, entre otras acciones, de la visión, la piel, mucosas y las defensas.

    INTERACCIONES

    - Análogos a vitamina A (acitretina, bexaroteno, etretinato, isotretinoína, tretinoína): posible aumento de riesgo de toxicidad por vitamina A por efectos aditivos; se debe
    evitar su uso concomitante con esos medicamentos.
    - Anticoagulantes cumarínicos: posible aumento del efecto anticoagulante, con un incremento del riesgo de sangrado; y con grandes dosis de vitamina E concomitantemente se puede prolongar el tiempo de protrombina. Monitorizar el tiempo de protrombina.
    - Anticoagulantes parenterales (ej: abciximab, antitrombina III humana, fondaparinux, heparina): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con
    incremento del riesgo de sangrado.
    - Antiagregantes plaquetarios (ej: clopidogrel, eptifibatida, tirofiban): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.
    - Minociclina (tetraciclina): posible toxicidad aditiva con vitamina A, con probable incremento de riesgo de hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral).
    - Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles. Se debe espaciar lo más posible la administración.
    - Orlistat: podría reducir la absorción GI de vitaminas liposolubles como la A y la E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
    - Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de las vitaminas A y E.
    - Anticonceptivos orales: el uso simultáneo con vitamina A puede aumentar las concentraciones plasmáticas
    de esta vitamina.
    - Neomicina oral: podría reducir la absorción de vitamina A.
    - Suplementos de hierro: grandes dosis de hierro pueden catalizar la oxidación y posiblemente incrementar los requerimientos diarios de vitamina E.

    LACTANCIA

    Contraindicado durante la lactancia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Vía oral. Las cápsulas deben tomarse con la ayuda de un poco de agua u otro líquido, preferiblemente con alimentos.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y niños mayores de 14 años: 1 cápsula/24 h. En determinados casos, 1 cápsula/8-12 h. 
    No se deben sobrepasar 10 días de tratamiento sin consultar con el médico si los síntomas empeoran o no mejoran. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
    "Fuerte": La dosis recomendada es de una cápsula/24 h. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
    * Deficiencia grave de vitamina A: 2 cápsulas (100.000 UI de vitamina A) al día durante 3 días, seguido de 1 cápsula (50.000 UI de vitamina A) al día durante 2 semanas. Mantenimiento: cambiar a Auxina A+E cápsulas de menor dosis (contiene 5.000 UI de vitamina A y 10 mg de vitamina E); se recomiendan 2-4 cápsulas/día durante 2 meses.
    * Xeroftalmia activa: 4 cápsulas, inmediatamente después de establecerse el diagnóstico; al día siguiente se administrará otra dosis de 4 cápsulas y, al menos 2 semanas después, se administrará una tercera dosis de otras 4 cápsulas.

    PRECAUCIONES

    - No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas.
    - Si las vitaminas liposolubles, como la A y la E, especialmente la vitamina A, se toma en exceso (dosis elevadas y/o durante períodos prolongados) pueden aparecer efectos secundarios, ya que éstos van generalmente asociados a una hipervitaminosis. La vitamina A administrada en exceso puede causar toxicidad.
    - [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]: tienen un riesgo mayor de toxicidad por vitamina A. Se requiere precaución antes de la administración a estos pacientes, considerando el balance
    riesgo/beneficio.
    - El riesgo de toxicidad por vitamina A puede aumentar también en caso de bajo peso corporal, malnutrición proteica, hiperlipoproteinemia, pacientes con hipertrigliceridemia, consumo de alcohol o déficit de vitamina C.
    - En pacientes predispuestos o expuestos a padecer [TROMBOFLEBITIS], la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad.
    - Dosis altas de vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido [ASMA], especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

    REACCIONES ADVERSAS

    - Sangre y sistema linfático:  (<1%): I[LINFADENITIS]. 
    - Sistema nervioso: (<1%): [CEFALEA].
    - Oculares: (<1%): [NISTAGMO].
    - Gastrointestinales: (<1%): [ANOREXIA], [NAUSEAS], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO], espasmos intestinales.
    - Musculoesqueléticos: (<1%): Dolor y [MIASTENIA].
    - Generales: (<1%): [ASTENIA].
    - Psiquiátricos: (<1%): [ALTERACIONES DEL HUMOR], [IRRITABILIDAD].

    Por hipervitaminosis o hipersensibilidad: Anorexia persistente, vómitos, cefaleas, irritabilidad, hepatomegalia, hipertensión intracraneana, debilidad muscular, fatiga.


    COMPOSICIÓN

    RETINOL: 5000 UI - PALMITATO
    TOCOFEROL: 10 MILIGRAMOS - ACETATO
    AMARILLO NARANJA S (E-110) (EXCIPIENTE): 0,13 MILIGRAMOS

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    - Niños menores de 14 años (debido a sus dosis y forma farmacéutica).

    EMBARAZO

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    INTERACCIONES

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    de esta vitamina.
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    LACTANCIA

    Contraindicado durante la lactancia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

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    POSOLOGÍA

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    PRECAUCIONES

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    - Sangre y sistema linfático:  (<1%): I[LINFADENITIS]. 
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    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
    - Embarazo y lactancia.
    - [HIPERVITAMINOSIS A].
    - Insuficiencia hepática o renal graves.
    - Niños menores de 14 años (debido a sus dosis y forma farmacéutica).

    EMBARAZO

    Las necesidades de Vitamina A pueden aumentar durante el embarazo. Sin embargo, no se aconsejan dosis diarias superiores a 6.000 U.I./día. Se han descrito anomalías fetales, retraso en el crecimiento y cierre prematuro de epífisis en niños cuyas madres tomaron cantidades excesivas de vitamina A durante el embarazo. Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y en mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas.

    INDICACIONES

    - [DEFICIT DE VITAMINA A] y [DEFICIT DE VITAMINA E] causada por dieta insuficiente, convalecencias u otros motivos; para favorecer el estado general, entre otras acciones, de la visión, la piel, mucosas y las defensas.

    INTERACCIONES

    - Análogos a vitamina A (acitretina, bexaroteno, etretinato, isotretinoína, tretinoína): posible aumento de riesgo de toxicidad por vitamina A por efectos aditivos; se debe
    evitar su uso concomitante con esos medicamentos.
    - Anticoagulantes cumarínicos: posible aumento del efecto anticoagulante, con un incremento del riesgo de sangrado; y con grandes dosis de vitamina E concomitantemente se puede prolongar el tiempo de protrombina. Monitorizar el tiempo de protrombina.
    - Anticoagulantes parenterales (ej: abciximab, antitrombina III humana, fondaparinux, heparina): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con
    incremento del riesgo de sangrado.
    - Antiagregantes plaquetarios (ej: clopidogrel, eptifibatida, tirofiban): la administración concomitante con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.
    - Minociclina (tetraciclina): posible toxicidad aditiva con vitamina A, con probable incremento de riesgo de hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral).
    - Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles. Se debe espaciar lo más posible la administración.
    - Orlistat: podría reducir la absorción GI de vitaminas liposolubles como la A y la E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
    - Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de las vitaminas A y E.
    - Anticonceptivos orales: el uso simultáneo con vitamina A puede aumentar las concentraciones plasmáticas
    de esta vitamina.
    - Neomicina oral: podría reducir la absorción de vitamina A.
    - Suplementos de hierro: grandes dosis de hierro pueden catalizar la oxidación y posiblemente incrementar los requerimientos diarios de vitamina E.

    LACTANCIA

    Contraindicado durante la lactancia.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Vía oral. Las cápsulas deben tomarse con la ayuda de un poco de agua u otro líquido, preferiblemente con alimentos.

    POSOLOGÍA

    - Adultos y niños mayores de 14 años: 1 cápsula/24 h. En determinados casos, 1 cápsula/8-12 h. 
    No se deben sobrepasar 10 días de tratamiento sin consultar con el médico si los síntomas empeoran o no mejoran. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
    "Fuerte": La dosis recomendada es de una cápsula/24 h. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas.
    * Deficiencia grave de vitamina A: 2 cápsulas (100.000 UI de vitamina A) al día durante 3 días, seguido de 1 cápsula (50.000 UI de vitamina A) al día durante 2 semanas. Mantenimiento: cambiar a Auxina A+E cápsulas de menor dosis (contiene 5.000 UI de vitamina A y 10 mg de vitamina E); se recomiendan 2-4 cápsulas/día durante 2 meses.
    * Xeroftalmia activa: 4 cápsulas, inmediatamente después de establecerse el diagnóstico; al día siguiente se administrará otra dosis de 4 cápsulas y, al menos 2 semanas después, se administrará una tercera dosis de otras 4 cápsulas.

    PRECAUCIONES

    - No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas.
    - Si las vitaminas liposolubles, como la A y la E, especialmente la vitamina A, se toma en exceso (dosis elevadas y/o durante períodos prolongados) pueden aparecer efectos secundarios, ya que éstos van generalmente asociados a una hipervitaminosis. La vitamina A administrada en exceso puede causar toxicidad.
    - [INSUFICIENCIA RENAL], [INSUFICIENCIA HEPATICA]: tienen un riesgo mayor de toxicidad por vitamina A. Se requiere precaución antes de la administración a estos pacientes, considerando el balance
    riesgo/beneficio.
    - El riesgo de toxicidad por vitamina A puede aumentar también en caso de bajo peso corporal, malnutrición proteica, hiperlipoproteinemia, pacientes con hipertrigliceridemia, consumo de alcohol o déficit de vitamina C.
    - En pacientes predispuestos o expuestos a padecer [TROMBOFLEBITIS], la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad.
    - Dosis altas de vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene amarillo naranja S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido [ASMA], especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

    REACCIONES ADVERSAS

    - Sangre y sistema linfático:  (<1%): I[LINFADENITIS]. 
    - Sistema nervioso: (<1%): [CEFALEA].
    - Oculares: (<1%): [NISTAGMO].
    - Gastrointestinales: (<1%): [ANOREXIA], [NAUSEAS], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO], espasmos intestinales.
    - Musculoesqueléticos: (<1%): Dolor y [MIASTENIA].
    - Generales: (<1%): [ASTENIA].
    - Psiquiátricos: (<1%): [ALTERACIONES DEL HUMOR], [IRRITABILIDAD].

    Por hipervitaminosis o hipersensibilidad: Anorexia persistente, vómitos, cefaleas, irritabilidad, hepatomegalia, hipertensión intracraneana, debilidad muscular, fatiga.

    REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Por contener amarillo anaranjado (E-110) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].


    COMPOSICIÓN

    RETINOL: 5000 UI - PALMITATO
    TOCOFEROL: 10 MILIGRAMOS - ACETATO
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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIDIARREICO], [AGONISTA OPIACEO (MU)]. Derivado de la petidina. Agonista de receptores µ opiáceos, que inhibe la liberación de acetilcolina y prostaglandinas en el plexo mientérico de Auerbach, reduciendo el peristaltismo intestinal. Al disminuir el tránsito intestinal, favorece la absorción de agua y electrolitos, disminuyendo la frecuencia y cantidad de las deposiciones, y aumentando su viscosidad. Ejerce también cierto efecto antisecretor. Además incrementa el tono del esfínter anal, disminuyendo la incontinencia.

    ANCIANOS

    La deshidratación asociada a la diarrea es especialmente habitual en ancianos, por lo que pueden existir una gran variabilidad en sus efectos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - No se aconseja instaurar un tratamiento con un antidiarreico sin consultarlo con un médico, ya que el antidiarreico podría empeorar la sintomatología.

    - Se debe acudir al médico si una diarrea aguda persiste o empeora tras dos días de tratamiento.

    - Se debe consultar con el médico en el caso de que las heces sean negras, con aspecto oleoso, fétidas o sea manifiesta la presencia de sangre, moco o pus. También se deberá acudir al médico si aparece fiebre superior a 38 ºC en niños o 38.5 ºC en adultos, o si el paciente presenta dolor abdominal que no disminuya con la deposición.

    CONTRAINDICACIONES

    - [ALERGIA A OPIOIDES] o a cualquier componente del medicamento.

    - Diarreas sanguinolentas causadas por microorganismos invasivos como cepas enteroinvasivas de Escherichia coli, Salmonella ([SALMONELOSIS]) o Shigella ([SHIGELOSIS]), o en el caso de [COLITIS PSEUDOMEMBRANOSA], causada por antibióticos de amplio espectro. En estas situaciones no se aconseja la utilización de loperamida, ya que al inhibir el peristaltismo podría aumentar el tiempo de contacto entre la mucosa intestinal y las toxinas microbianas, aumentando el daño. En caso de diarreas bacterianas podría ser necesario en ocasiones administrar antibióticos.

    · Situaciones en las que se quiera evitar la inhibición del peristaltismo, como [ESTREÑIMIENTO], [ILEO] o [DISTENSION ABDOMINAL], ya que la loperamida podría agravar el proceso. En caso de que aparezca cualquiera de estos síntomas durante el tratamiento de una diarrea, se aconseja suspender el tratamiento.

    EMBARAZO

    Categoría B de la FDA. En estudios con animales utilizando dosis 30 veces superiores a las humanas no evidenciaron daño al feto. Dosis mayores alteraron la supervivencia materna y neonatal. No se han realizado estudios controlados ni adecuados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

    Efectos sobre la fertilidad. Usando dosis 150-200 veces superiores a las humanas, se ha comprobado que la loperamida podría reducir la fertilidad de machos y hembras.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía oral:

    - Absorción: Se absorbe en el intestino, presentando una biodisponibilidad del 40%. Sufre metabolismo de primer paso. La Cmax se alcanza a las 5 horas (cápsulas) o a las 2.5 horas (soluciones). Sus efectos duran hasta 24 horas.

    - Distribución: Circula unida a proteínas plasmáticas (97%). Atraviesa con gran dificultad la barrera hematoencefálica.

    - Metabolismo: Es metabolizada en el hígado, dando lugar a metabolitos inactivos.

    - Eliminación: Se elimina por metabolismo, siendo los metabolitos excretados con las heces (30% inalterado), y en muy pequeña cantidad con la orina (<2%). Su semivida de eliminación es de unas 10 horas. La fracción de loperamida eliminada al intestino puede ser reabsorbida, dando lugar a un ciclo enterohepático.

    Farmacocinética en situaciones especiales:

    - Insuficiencia hepática: El metabolismo de la loperamida puede verse disminuido en caso de insuficiencia hepática, dando lugar a una disminución del aclaramiento hepático.

    INDICACIONES

    - [DIARREA]. Tratamiento sintomático de los procesos diarreicos agudos o crónicos.

    INTERACCIONES

    - Colestiramina. En un estudio se ha registrado una posible inhibición del efecto de loperamida, por lo que se recomienda espaciar la administración.

    - Laxantes: No se aconseja la administración de antidiarreicos como loperamida con laxantes incrementadores del bolo intestinal como ispagula, metilcelulosa, agar o goma esterculia, debido a que el uso simultáneo puede provocar obstrucciones intestinales con resultados graves para los pacientes.

    - Ritonavir: posible aumento de las Cp de loperamida. Precaución.  

    - Saquinavir: Posible reducción de las Cp de saquinavir con riesgo disminución actividad antiviral.

    - Teofilina. En estudios farmacocinéticos se ha observado una disminución en la absorción de teofilina cuando se administra en formas de liberación controlada, debido probablemente a la inhibición de la motilidad intestinal.

    LACTANCIA

    Se ignora si la loperamida se excreta en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. La Academia Americana de Pediatría la considera compatible con la lactancia, pero se aconseja extremar las precauciones.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de dos años, por lo que no se recomienda su uso. En niños mayores de 2 años se aconseja extremar las precauciones ya que puede existir gran variabilidad en la respuesta farmacológica, debido a la deshidratación. De igual manera, los niños menores de 3 años son mas sensibles a los efectos opiáceos centrales de la loperamida.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se aconseja dividir las dosis de loperamida en dos-tres tomas cuando se administra para la diarrea crónica.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral:

    * Diarrea aguda: Se administrarán 4 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposición.

    * Diarrea crónica: Se administrarán 4 mg iniciales, y a continuación de 2-12 mg/24 horas hasta conseguir 1-2 deposiciones diarias.

    La dosis diaria máxima es de 16 mg.

    - Niños, oral:

    * Niños mayores de 5 años:

    a) Diarrea aguda: Se administrarán 2 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposición.

    b) Diarrea crónica: Se administrarán 2 mg iniciales, y a continuación la dosis necesaria para conseguir 1-2 deposiciones diarias.

    * Niños de 2-5 años: Inicialmente 0.4 ml/kg/24 horas, hasta un máximo de 1.2 ml/kg/24 horas. El tratamiento se suspenderá en el momento en que las deposiciones sean normales o no las haya habido en 12 horas.

    * Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la loperamida en niños menores de 2 años.

    La dosis diaria máxima es de 6 mg/20 kg.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    * No se dispone de recomendaciones posológicas específicas. Se aconseja precaución ya que puede estar disminuido su metabolismo de primer paso.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    * No es necesario un ajuste de la dosis.

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA HEPATICA]. La loperamida se elimina por vía hepática, por lo que en caso de insuficiencia podría dismunir el metabolismo de primer paso, con la consiguiente acumulación del medicamento. Podría ser necesario reajustar la posología en función del grado de insuficiencia.

    - [COLITIS ULCEROSA] o [INFECCION POR VIH]. En pacientes con colitis ulcerosa o SIDA, la administración de antidiarreicos inhibidores de la motilidad intestinal se ha asociado con un aumento de la incidencia de megacolon tóxico, por lo que se aconseja extremar las precauciones y suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distensión abdominal u otro síntoma como dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o pérdida de apetito.

    - Deshidratación. La inhibición del peristaltismo intestinal puede dar lugar a retención de líquido en la luz intestinal, agravando la deshidratación. Se aconseja corregir en primer lugar la deshidratación del paciente mediante la administración de agua o soluciones de rehidratación oral.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos de loperamida son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo, siendo en la mayoría de los casos indistinguibles de la propia sintomatología de la diarrea. Estas reacciones adversas son más comunes en tratamientos prolongados. Las reacciones adversas más características son:

    - Digestivos. En muy rara (<0.01%) la aparición de [DOLOR ABDOMINAL], [FLATULENCIA], [DISPEPSIA], [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO], [SEQUEDAD DE BOCA], [DISTENSION ABDOMINAL], [ILEO] o [MEGACOLON] tóxico

    - Neurológicas/psicológicas. Es rara (<0.01%) la presencia de [SOMNOLENCIA] y [MAREO]. Los niños son especialmente sensibles a los efectos nerviosos de la loperamida.

    - Genitourinarias. En ocasiones puntuales puede aparecer [RETENCION URINARIA].

    - Alérgicas/dermatológicas. Son muy raros (<0.01%) [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA] o [PRURITO]. Se han comunicado casos aislados de [ANGIOEDEMA], [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [ERITEMA MULTIFORME] y [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA], aunque no se ha evaluado su relación con la loperamida.

    También se han descrito casos aislados de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], incluida [ANAFILAXIA].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: En caso de sobredosis se puede producir una depresión del sistema nervioso central, con estupor, somnolencia, miosis, hipertonía muscular y depresión respiratoria. También puede aparecer retención urinaria o atonía de íleon. Esta sobredosificación se da sobre todo en caso de insuficiencia hepática o en niños pequeños.

    Tratamiento: El paciente se deberá vigilar durante 48 horas para detectar posibles depresiones del sistema nervioso central. En el caso de que aparezcan dichos síntomas, se puede administrar naloxona como antídoto. Como la duración de los efectos de la loperamida es mayor que la de la naloxona, que no supera las tres horas, se debe repetir la administración de naloxona. Además puede ser aconsejable administrar charcoal activado tras la ingesta de la loperamida.


    COMPOSICIÓN

    LOPERAMIDA: 2 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO

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    INDICACIONES

    - [DIARREA]. Tratamiento sintomático de los procesos diarreicos agudos o crónicos.

    INTERACCIONES

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    - Teofilina. En estudios farmacocinéticos se ha observado una disminución en la absorción de teofilina cuando se administra en formas de liberación controlada, debido probablemente a la inhibición de la motilidad intestinal.

    LACTANCIA

    Se ignora si la loperamida se excreta en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. La Academia Americana de Pediatría la considera compatible con la lactancia, pero se aconseja extremar las precauciones.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de dos años, por lo que no se recomienda su uso. En niños mayores de 2 años se aconseja extremar las precauciones ya que puede existir gran variabilidad en la respuesta farmacológica, debido a la deshidratación. De igual manera, los niños menores de 3 años son mas sensibles a los efectos opiáceos centrales de la loperamida.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Se aconseja dividir las dosis de loperamida en dos-tres tomas cuando se administra para la diarrea crónica.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral:

    * Diarrea aguda: Se administrarán 4 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposición.

    * Diarrea crónica: Se administrarán 4 mg iniciales, y a continuación de 2-12 mg/24 horas hasta conseguir 1-2 deposiciones diarias.

    La dosis diaria máxima es de 16 mg.

    - Niños, oral:

    * Niños mayores de 5 años:

    a) Diarrea aguda: Se administrarán 2 mg iniciales, seguidos de 2 mg tras cada deposición.

    b) Diarrea crónica: Se administrarán 2 mg iniciales, y a continuación la dosis necesaria para conseguir 1-2 deposiciones diarias.

    * Niños de 2-5 años: Inicialmente 0.4 ml/kg/24 horas, hasta un máximo de 1.2 ml/kg/24 horas. El tratamiento se suspenderá en el momento en que las deposiciones sean normales o no las haya habido en 12 horas.

    * Niños menores de 2 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la loperamida en niños menores de 2 años.

    La dosis diaria máxima es de 6 mg/20 kg.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    * No se dispone de recomendaciones posológicas específicas. Se aconseja precaución ya que puede estar disminuido su metabolismo de primer paso.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    * No es necesario un ajuste de la dosis.

    PRECAUCIONES

    - [INSUFICIENCIA HEPATICA]. La loperamida se elimina por vía hepática, por lo que en caso de insuficiencia podría dismunir el metabolismo de primer paso, con la consiguiente acumulación del medicamento. Podría ser necesario reajustar la posología en función del grado de insuficiencia.

    - [COLITIS ULCEROSA] o [INFECCION POR VIH]. En pacientes con colitis ulcerosa o SIDA, la administración de antidiarreicos inhibidores de la motilidad intestinal se ha asociado con un aumento de la incidencia de megacolon tóxico, por lo que se aconseja extremar las precauciones y suspender el tratamiento en el caso de que aparezca distensión abdominal u otro síntoma como dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o pérdida de apetito.

    - Deshidratación. La inhibición del peristaltismo intestinal puede dar lugar a retención de líquido en la luz intestinal, agravando la deshidratación. Se aconseja corregir en primer lugar la deshidratación del paciente mediante la administración de agua o soluciones de rehidratación oral.

    REACCIONES ADVERSAS

    Los efectos adversos de loperamida son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al aparato digestivo, siendo en la mayoría de los casos indistinguibles de la propia sintomatología de la diarrea. Estas reacciones adversas son más comunes en tratamientos prolongados. Las reacciones adversas más características son:

    - Digestivos. En muy rara (<0.01%) la aparición de [DOLOR ABDOMINAL], [FLATULENCIA], [DISPEPSIA], [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO], [SEQUEDAD DE BOCA], [DISTENSION ABDOMINAL], [ILEO] o [MEGACOLON] tóxico

    - Neurológicas/psicológicas. Es rara (<0.01%) la presencia de [SOMNOLENCIA] y [MAREO]. Los niños son especialmente sensibles a los efectos nerviosos de la loperamida.

    - Genitourinarias. En ocasiones puntuales puede aparecer [RETENCION URINARIA].

    - Alérgicas/dermatológicas. Son muy raros (<0.01%) [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA] o [PRURITO]. Se han comunicado casos aislados de [ANGIOEDEMA], [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON], [ERITEMA MULTIFORME] y [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA], aunque no se ha evaluado su relación con la loperamida.

    También se han descrito casos aislados de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], incluida [ANAFILAXIA].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: En caso de sobredosis se puede producir una depresión del sistema nervioso central, con estupor, somnolencia, miosis, hipertonía muscular y depresión respiratoria. También puede aparecer retención urinaria o atonía de íleon. Esta sobredosificación se da sobre todo en caso de insuficiencia hepática o en niños pequeños.

    Tratamiento: El paciente se deberá vigilar durante 48 horas para detectar posibles depresiones del sistema nervioso central. En el caso de que aparezcan dichos síntomas, se puede administrar naloxona como antídoto. Como la duración de los efectos de la loperamida es mayor que la de la naloxona, que no supera las tres horas, se debe repetir la administración de naloxona. Además puede ser aconsejable administrar charcoal activado tras la ingesta de la loperamida.


    COMPOSICIÓN

    LOPERAMIDA: 2 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Agonista estrogénico. La soja es una fuente rica en fitoestrógenos, incluyendo isoflavonas, compuestos de los que se cree depende la acción estrogénica.Existen dos tipos de receptores estrogénicos: el alfa y el beta, que tienen una localización tejido-específica. En el caso de las isoflavonas parece que sus efectos biológicos dependen de su unión al receptor estrogénico beta. La genisteína y la daidzeína tienen una afinidad al receptor alfa 1.000 a 10.000 veces menor que el estradiol, mientras que su unión a receptor beta es sólo tres veces menor. Esto explicaría sus efectos beneficiosos a nivel del sistema nervioso central, vasos sanguíneos, hueso y tracto urogenital. Hipotéticamente por tener menor afinidad sobre el receptor alfa evita la proliferación del tejido mamario. La actividad sobre la disminución de la intensidad y frecuencia de los sofocos, se explica por su acción agonista estrogénica sobre el centro termorregulador hipotalámico.

    COMPOSICIÓN

    * Flavodrei, Flavosul: Por cápsula: 100 mg de extracto etanólico al 60-70% seco de semillas de Soja (Glycine max), con un contenido de un 40% de isoflavonas totales.

    * Fitoladius: Por cápsula: 60 mg y 80 mg de extracto etanólico al 60-70% seco de semillas de Soja (Glycine max), con un contenido de un 40% de isoflavonas totales

    * Malena 80: Por cápsula: 200 mg de extracto etanólico al 70% seco de semillas de Glycine max L. soja), con un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales. Relación semilla / extracto: 200-50/1

    * Phyto Soya forte. Por cápsulas: 117,85mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de Glycine max. (soja), con un contenido del 30% de isoflavonas (glucósidos). Relación droga/extracto 50- 70/1

    * Phyto soya: 175 mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de Glycine max. con un contenido de 9,0 a 11,0% de isoflavonas totales. Relación hipocotilo/extracto: 53-43/1.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    CONSEJOS AL PACIENTE: - Para obtener buenos resultados se aconseja que el tratamiento dure al menos 2 meses. - Se aconseja tomar con las comidas. - Si se olvida tomar una dosis, es conveniente que se lo tome en cuanto se acuerde, aunque no serviría de nada el que se tomara dos dosis juntas.- La destrucción de la flora intestinal por antibióticos puede reducir la eficacia de este medicamento.

    CONTRAINDICACIONES

    - Alergia a alguno de sus componentes.

    FARMACOCINÉTICA

    - Absorción: Después de su administración oral, las isoflavonas (genistina, daidzina y glicitina), sufren la acción de la flora intestinal, produciéndose su glicolisis y desmetilación. De esta manera se transforman en las formas activas (genisteína, daidzeína, gliciteína) e ingresan en la circulación enterohepática; su absorción es rápida, alcanzando una Cmax de 2,4-4,1 mcmol/l a un Tmax de 6-8h y 6-7,4h respectivamente. - Metabolismo: Se metabolizan en el hígado con formación de derivados conjugados con el ácido glucurónico, que se excretan con la bilis y se eliminan por heces y orina o bien son de nuevo hidrolizadas por la flora intestinal para ingresar en la recirculación enterohepática, para ser de nuevo conjugadas con el ácido glucurónico y eliminadas por la orina. - Eliminación: La semivida plasmática de genisteína y daidzeína, metabolitos activos, es, aproximadamente, 5,7-8,4 h y 4,7-5,8 h, respectivamente.

    INDICACIONES

    - [MENOPAUSIA]: Alivio de los [SOFOCOS] que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica.
    También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos).

    INTERACCIONES

    - Antibióticos: Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de la flora bacteriana para convertirse en formas activas (genisteína, daidzeína, gliciteína), la eficacia de medicamento puede verse disminuida al tomar antibióticos.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Es recomendable que se tome con las comidas.
    - Olvido de una dosis: Si se olvida tomar una dosis, y con el fin de mantener los niveles de isoflavonas en sangre, es conveniente que se lo tome en cuanto se acuerde, aunque no serviría de nada el que se tomara dos dosis juntas.
    Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto.
    - Duración del tratamiento: Dado que los ensayos clínicos realizados nos muestran una mayor eficacia en función del tiempo de tratamiento, obteniéndose buenos resultados después de 2-3 meses de terapia, se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de los síntomas se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si se debe continuar con el tratamiento. El comienzo de la acción suele evidenciarse a las 2 semana de iniciado el tratamiento.

    POSOLOGÍA

    Vía oral. Adultos: 1 comprimido o cápsula/24 h. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 1 comprimido o cápsula/12 h (mañana y noche).

    PRECAUCIONES

    - No es un sustituto de un tratamiento estrogénico. No corrige la hipoestrogenia menopáusica.- A falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes ([CANCER DE MAMA]), [CANCER DE ENDOMETRIO] se desaconseja su uso en esta población.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.


    COMPOSICIÓN

    SOJA: 100 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    LACTOSA (EXCIPIENTE): 133,8 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Agonista estrogénico. La soja es una fuente rica en fitoestrógenos, incluyendo isoflavonas, compuestos de los que se cree depende la acción estrogénica.Existen dos tipos de receptores estrogénicos: el alfa y el beta, que tienen una localización tejido-específica. En el caso de las isoflavonas parece que sus efectos biológicos dependen de su unión al receptor estrogénico beta. La genisteína y la daidzeína tienen una afinidad al receptor alfa 1.000 a 10.000 veces menor que el estradiol, mientras que su unión a receptor beta es sólo tres veces menor. Esto explicaría sus efectos beneficiosos a nivel del sistema nervioso central, vasos sanguíneos, hueso y tracto urogenital. Hipotéticamente por tener menor afinidad sobre el receptor alfa evita la proliferación del tejido mamario. La actividad sobre la disminución de la intensidad y frecuencia de los sofocos, se explica por su acción agonista estrogénica sobre el centro termorregulador hipotalámico.

    COMPOSICIÓN

    * Flavodrei, Flavosul: Por cápsula: 100 mg de extracto etanólico al 60-70% seco de semillas de Soja (Glycine max), con un contenido de un 40% de isoflavonas totales.

    * Fitoladius: Por cápsula: 60 mg y 80 mg de extracto etanólico al 60-70% seco de semillas de Soja (Glycine max), con un contenido de un 40% de isoflavonas totales

    * Malena 80: Por cápsula: 200 mg de extracto etanólico al 70% seco de semillas de Glycine max L. soja), con un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales. Relación semilla / extracto: 200-50/1

    * Phyto Soya forte. Por cápsulas: 117,85mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de Glycine max. (soja), con un contenido del 30% de isoflavonas (glucósidos). Relación droga/extracto 50- 70/1

    * Phyto soya: 175 mg de extracto etanólico 60% V/V seco de hipocotilos de Glycine max. con un contenido de 9,0 a 11,0% de isoflavonas totales. Relación hipocotilo/extracto: 53-43/1.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    CONSEJOS AL PACIENTE: - Para obtener buenos resultados se aconseja que el tratamiento dure al menos 2 meses. - Se aconseja tomar con las comidas. - Si se olvida tomar una dosis, es conveniente que se lo tome en cuanto se acuerde, aunque no serviría de nada el que se tomara dos dosis juntas.- La destrucción de la flora intestinal por antibióticos puede reducir la eficacia de este medicamento.

    CONTRAINDICACIONES

    - Alergia a alguno de sus componentes.

    FARMACOCINÉTICA

    - Absorción: Después de su administración oral, las isoflavonas (genistina, daidzina y glicitina), sufren la acción de la flora intestinal, produciéndose su glicolisis y desmetilación. De esta manera se transforman en las formas activas (genisteína, daidzeína, gliciteína) e ingresan en la circulación enterohepática; su absorción es rápida, alcanzando una Cmax de 2,4-4,1 mcmol/l a un Tmax de 6-8h y 6-7,4h respectivamente. - Metabolismo: Se metabolizan en el hígado con formación de derivados conjugados con el ácido glucurónico, que se excretan con la bilis y se eliminan por heces y orina o bien son de nuevo hidrolizadas por la flora intestinal para ingresar en la recirculación enterohepática, para ser de nuevo conjugadas con el ácido glucurónico y eliminadas por la orina. - Eliminación: La semivida plasmática de genisteína y daidzeína, metabolitos activos, es, aproximadamente, 5,7-8,4 h y 4,7-5,8 h, respectivamente.

    INDICACIONES

    - [MENOPAUSIA]: Alivio de los [SOFOCOS] que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica.
    También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos).

    INTERACCIONES

    - Antibióticos: Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación de la flora bacteriana para convertirse en formas activas (genisteína, daidzeína, gliciteína), la eficacia de medicamento puede verse disminuida al tomar antibióticos.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Es recomendable que se tome con las comidas.
    - Olvido de una dosis: Si se olvida tomar una dosis, y con el fin de mantener los niveles de isoflavonas en sangre, es conveniente que se lo tome en cuanto se acuerde, aunque no serviría de nada el que se tomara dos dosis juntas.
    Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto.
    - Duración del tratamiento: Dado que los ensayos clínicos realizados nos muestran una mayor eficacia en función del tiempo de tratamiento, obteniéndose buenos resultados después de 2-3 meses de terapia, se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de los síntomas se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si se debe continuar con el tratamiento. El comienzo de la acción suele evidenciarse a las 2 semana de iniciado el tratamiento.

    POSOLOGÍA

    Vía oral. Adultos: 1 comprimido o cápsula/24 h. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 1 comprimido o cápsula/12 h (mañana y noche).

    PRECAUCIONES

    - No es un sustituto de un tratamiento estrogénico. No corrige la hipoestrogenia menopáusica.- A falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes ([CANCER DE MAMA]), [CANCER DE ENDOMETRIO] se desaconseja su uso en esta población.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.


    COMPOSICIÓN

    SOJA: 100 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    LACTOSA (EXCIPIENTE): 133,8 MILIGRAMOS

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