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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Vasodilatador cerebral. Se desconoce el mecanismo por el que las hojas de ginkgo parecen mejorar el riego sanguíneo cerebral, y cuáles son los principios activos responsables, si bien se postula que podrían ser los flavonoides, como quercetina, y los terpenoides como ginkgólidos y bilobálidos.Se ha comprobado en ensayos in vitro y con animales que los flavonoides del ginkgo presentan un efecto antiespasmódico similar a papaverina, tanto a nivel periférico como a nivel del lecho vascular cerebral. Además, tanto los flavonoides como los ginkgólidos parecen ser agentes antioxidantes y estabilizantes de membrana, que podrían evitar la peroxidación lipídica, impidiendo la acumulación de placas de ateroma en los vasos cerebrales. Todos estos factores podrían mejorar el flujo sanguíneo y la microcirculación.La administración de ciertos extractos de ginkgo a humanos ha dado lugar a un aumento de la tolerancia a la hipoxia, especialmente en hipoxia cerebral, y una mejora de la microcirculación sanguínea y de las propiedades reológicas de la sangre.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Limitar el tratamiento del vértigo a un máximo de 8 semanas.- Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, es poco probable que continuar el tratamiento pudiera ser eficaz.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. La administración en animales de extractos con ginkgo no dio lugar a efectos teratógenos, ni alteró el desarrollo fetal ni la mortalidad perinatal.No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Ante el riesgo de hemorragia debido a sus posibles efectos antiagregantes plaquetarios, se recomienda evitar durante el embarazo.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral, como [VERTIGO] o [TINNITUS].- [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa en extremidades, como calambres o sensación de frío en las piernas.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. La administración de ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias. Usar con precaución, monitorizando el INR del paciente. Se desconoce si el ginkgo podría afectar a fármacos antiagregantes plaquetarios como el clopidogrel, por lo que también debería usarse con precaución en estos pacientes.

    Efavirenz: posible reducción de las concentraciones plasmáticas de efavirenz.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    * Comprimidos: deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua, separados de las comidas. No tome los comprimidos estando en posición acostada.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral:* Ginkokán, Ginkgold: 1 comprimido/8 h, durante 6-8 semanas. Dosis máxima 4 comprimidos/24 h.El tratamiento del vértigo por períodos superiores a 8 semanas no aporta ningún beneficio terapéutico. Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, valorar otros tratamientos alternativos.Si durante el tratamiento los síntomas continúan o empeoran, consultar al médico y/o farmacéutico.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    PRECAUCIONES

    - [DIATESIS HEMORRAGICA]. El ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos tratados con anticoagulantes orales. Se recomienda vigilar al paciente. Suspender el ginkgo antes de una intervención quirúrgica.- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que el ginkgo pudiera dar lugar a convulsiones, por lo que se recomienda usar con precaución.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    - Digestivas: Síntomas gastrointestinales leves.- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [VERTIGO].- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PRURITO], [EDEMA], [RUBORIZACION] e incluso [ANAFILAXIA].- Hematológicas: [HEMORRAGIA], especialmente en pacientes tratados simultáneamente con anticoagulantes orales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No existe experiencia clínica en caso de sobredosis con ginkgo.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    GINKGO: 120 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    LACTOSA (EXCIPIENTE): 68,25 MILIGRAMOS
    ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE): 0

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Limitar el tratamiento del vértigo a un máximo de 8 semanas.- Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, es poco probable que continuar el tratamiento pudiera ser eficaz.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

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    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral, como [VERTIGO] o [TINNITUS].- [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa en extremidades, como calambres o sensación de frío en las piernas.

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    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    * Comprimidos: deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua, separados de las comidas. No tome los comprimidos estando en posición acostada.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral:* Ginkokán, Ginkgold: 1 comprimido/8 h, durante 6-8 semanas. Dosis máxima 4 comprimidos/24 h.El tratamiento del vértigo por períodos superiores a 8 semanas no aporta ningún beneficio terapéutico. Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, valorar otros tratamientos alternativos.Si durante el tratamiento los síntomas continúan o empeoran, consultar al médico y/o farmacéutico.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    PRECAUCIONES

    - [DIATESIS HEMORRAGICA]. El ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos tratados con anticoagulantes orales. Se recomienda vigilar al paciente. Suspender el ginkgo antes de una intervención quirúrgica.- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que el ginkgo pudiera dar lugar a convulsiones, por lo que se recomienda usar con precaución.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Limitar el tratamiento del vértigo a un máximo de 8 semanas.- Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, es poco probable que continuar el tratamiento pudiera ser eficaz.

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    No se han descrito problemas específicos en ancianos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. La administración en animales de extractos con ginkgo no dio lugar a efectos teratógenos, ni alteró el desarrollo fetal ni la mortalidad perinatal.No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Ante el riesgo de hemorragia debido a sus posibles efectos antiagregantes plaquetarios, se recomienda evitar durante el embarazo.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral, como [VERTIGO] o [MAREO].

    - [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa en extremidades, como [CALAMBRES MUSCULARES] o [FRIALDAD EN LAS EXTREMIDADES].

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. La administración de ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias. Usar con precaución, monitorizando el INR del paciente. Se desconoce si el ginkgo podría afectar a fármacos antiagregantes plaquetarios como el clopidogrel, por lo que también debería usarse con precaución en estos pacientes.

    Efavirenz: posible reducción de las concentraciones plasmáticas de efavirenz.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    * Comprimidos: deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua, separados de las comidas. No tome los comprimidos estando en posición acostada.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral:

    PRECAUCIONES

    - [DIATESIS HEMORRAGICA]. El ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos tratados con anticoagulantes orales. Se recomienda vigilar al paciente. Suspender el ginkgo antes de una intervención quirúrgica.- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que el ginkgo pudiera dar lugar a convulsiones, por lo que se recomienda usar con precaución.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    - Digestivas: Síntomas gastrointestinales leves.- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [VERTIGO].- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PRURITO], [EDEMA], [RUBORIZACION] e incluso [ANAFILAXIA].- Hematológicas: [HEMORRAGIA], especialmente en pacientes tratados simultáneamente con anticoagulantes orales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No existe experiencia clínica en caso de sobredosis con ginkgo.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    GINKGO: 120 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    LACTOSA (EXCIPIENTE): 68,25 MILIGRAMOS
    ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE): 0

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Vasodilatador cerebral. Se desconoce el mecanismo por el que las hojas de ginkgo parecen mejorar el riego sanguíneo cerebral, y cuáles son los principios activos responsables, si bien se postula que podrían ser los flavonoides, como quercetina, y los terpenoides como ginkgólidos y bilobálidos.Se ha comprobado en ensayos in vitro y con animales que los flavonoides del ginkgo presentan un efecto antiespasmódico similar a papaverina, tanto a nivel periférico como a nivel del lecho vascular cerebral. Además, tanto los flavonoides como los ginkgólidos parecen ser agentes antioxidantes y estabilizantes de membrana, que podrían evitar la peroxidación lipídica, impidiendo la acumulación de placas de ateroma en los vasos cerebrales. Todos estos factores podrían mejorar el flujo sanguíneo y la microcirculación.La administración de ciertos extractos de ginkgo a humanos ha dado lugar a un aumento de la tolerancia a la hipoxia, especialmente en hipoxia cerebral, y una mejora de la microcirculación sanguínea y de las propiedades reológicas de la sangre.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Limitar el tratamiento del vértigo a un máximo de 8 semanas.- Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, es poco probable que continuar el tratamiento pudiera ser eficaz.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. La administración en animales de extractos con ginkgo no dio lugar a efectos teratógenos, ni alteró el desarrollo fetal ni la mortalidad perinatal.No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Ante el riesgo de hemorragia debido a sus posibles efectos antiagregantes plaquetarios, se recomienda evitar durante el embarazo.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral, como [VERTIGO] o [MAREO].

    - [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa en extremidades, como [CALAMBRES MUSCULARES] o [FRIALDAD EN LAS EXTREMIDADES].

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. La administración de ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias. Usar con precaución, monitorizando el INR del paciente. Se desconoce si el ginkgo podría afectar a fármacos antiagregantes plaquetarios como el clopidogrel, por lo que también debería usarse con precaución en estos pacientes.

    Efavirenz: posible reducción de las concentraciones plasmáticas de efavirenz.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    * Comprimidos: deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua, separados de las comidas. No tome los comprimidos estando en posición acostada.

    POSOLOGÍA

    - Adultos, oral:

    PRECAUCIONES

    - [DIATESIS HEMORRAGICA]. El ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos tratados con anticoagulantes orales. Se recomienda vigilar al paciente. Suspender el ginkgo antes de una intervención quirúrgica.- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que el ginkgo pudiera dar lugar a convulsiones, por lo que se recomienda usar con precaución.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    - Digestivas: Síntomas gastrointestinales leves.- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [VERTIGO].- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PRURITO], [EDEMA], [RUBORIZACION] e incluso [ANAFILAXIA].- Hematológicas: [HEMORRAGIA], especialmente en pacientes tratados simultáneamente con anticoagulantes orales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No existe experiencia clínica en caso de sobredosis con ginkgo.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

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    ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

    Complemento alimenticio con Lactobacillus reuteri, L-acidophilus y Manzanilla.

    CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

    Mantener en lugar fresco y seco por debajo de 37º C.

    INGREDIENTES

    Aceite de oliva virgen extra, Lactobacillus reuteri DSM 25175, Lactobacillus acidophilus DSM 24936, Aceite de manzanilla (Matricaria chamomilla DER 2:1).

    MODO DE EMPLEO

    Bebes y niños hasta 6 años: 10 gotas 2 veces al día.

    Niños de 7 a 12 años: 15 gotas 2 veces al día.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustitutos de una alimentación variada y equilibrada y un modo de vida sano.

    No superar la dosis diaria expresamente recomendada.

    Mantener fuera del alcance de los niños más pequeños.

    Consultar al médico antes de empezar a tomar el medicamento.

    USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA

    Este producto lo puede tomar una persona celíaca, alérgica/intolerante al huevo, o intolerante a la leche.

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Monitorización:

    * Funcionalidad hepática en pacientes con síntomas de daño hepático.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Consulte con su médico si los síntomas continúan después de 7 días de tratamiento, o si aparecen nuevos síntomas como fiebre elevada o persistente, dificultad para respirar o mucosidad con sangre.

    - Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas:

    * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a pelargonium o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Pacientes con hemorragias graves o tendencias elevadas a las hemorragias (véase Precauciones; alteraciones de la coagulación).

    - Tratamiento concomitante con anticoagulantes (véase Interacciones; anticoagulantes).

    - Enfermedades hepáticas o renales graves.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No se han realizado estudios, si bien es poco probable que pueda afectar a la conducción.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo durante el embarazo.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [RESFRIADO COMUN] en adultos, adolescentes y niños > 6 años.

    Su indicación se basa exclusivamente en un uso tradicional.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. Pelargonium podría alterar la coagulación sanguínea, favoreciendo la aparición de hemorragias. Uso contraindicado.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. No se recomienda su empleo durante la lactancia.

    NIÑOS

    Autorizado en niños y adolescentes a partir de 6 años, con los correspondientes ajustes posológicos (véase Posología).

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 6 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Jarabe: tomar con algún líquido por la mañana, mediodía y noche.

    POSOLOGÍA

    Jarabe:

    - Adultos y adolescentes > 12 años: 7,5 mililitros 3 veces al día (mañana, tarde y noche).

    - Niños 6-12 años: 5 mililitros 3 veces al día (mañana, tarde y noche).

    - Niños < 6 años: no se recomienda.

    - Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    Duración del tratamiento: continuar el tratamiento 7 días, pudiéndose prolongar 2-3 días adicionales para evitar recaídas. En caso de que los síntomas continúen o empeoren después de 7 días, consultar con el médico. La duración máxima es de 14 días.

    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Su uso está contraindicado en patologías renales graves.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Su uso está contraindicado en patologías renales graves.

    PRECAUCIONES

    - [HEPATOTOXICIDAD]. Se han descrito casos de hepatitis tras la utilización de Pelargonium. En caso de sospecha de hepatotoxicidad, suspender el tratamiento y vigilar la funcionalidad hepática.

    - [ALTERACIONES DE LA COAGULACION]. Pelargonium podría favorecer la aparición de hemorragias, por lo que deberá usarse con precaución en pacientes con tendencia a la [HEMORRAGIA].

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Digestivas: poco frecuentes [DOLOR ABDOMINAL], [HIPERACIDEZ GASTRICA], [NAUSEAS], [DIARREA].

    - Hepáticas: frecuencia desconocida [HEPATOTOXICIDAD], [HEPATITIS].

    - Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA], [PRURITO]; muy raras edema facial, [DISNEA] o [HIPOTENSION].

    - Hematológicas: raras [HEMORRAGIA GINGIVAL], [EPISTAXIS].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: no se han descrito casos.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: no se han establecido.

    - Monitorización: estado clínico del paciente y función hepática.

    - Tratamiento: sintomático.

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Monitorización:

    * Funcionalidad hepática en pacientes con síntomas de daño hepático.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Consulte con su médico si los síntomas continúan después de 7 días de tratamiento, o si aparecen nuevos síntomas como fiebre elevada o persistente, dificultad para respirar o mucosidad con sangre.

    - Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas:

    * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a pelargonium o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Pacientes con hemorragias graves o tendencias elevadas a las hemorragias (véase Precauciones; alteraciones de la coagulación).

    - Tratamiento concomitante con anticoagulantes (véase Interacciones; anticoagulantes).

    - Enfermedades hepáticas o renales graves.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No se han realizado estudios, si bien es poco probable que pueda afectar a la conducción.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo durante el embarazo.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [RESFRIADO COMUN] en adultos, adolescentes y niños > 6 años.

    Su indicación se basa exclusivamente en un uso tradicional.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. Pelargonium podría alterar la coagulación sanguínea, favoreciendo la aparición de hemorragias. Uso contraindicado.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. No se recomienda su empleo durante la lactancia.

    NIÑOS

    Autorizado en niños y adolescentes a partir de 6 años, con los correspondientes ajustes posológicos (véase Posología).

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 6 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Jarabe: tomar con algún líquido por la mañana, mediodía y noche.

    POSOLOGÍA

    Jarabe:

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    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Su uso está contraindicado en patologías renales graves.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

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    PRECAUCIONES

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    - [ALTERACIONES DE LA COAGULACION]. Pelargonium podría favorecer la aparición de hemorragias, por lo que deberá usarse con precaución en pacientes con tendencia a la [HEMORRAGIA].

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

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    - Hepáticas: frecuencia desconocida [HEPATOTOXICIDAD], [HEPATITIS].

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    ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

    Complemento alimenticio con lactobacillus acidophilus y bifidobacterium longum.

    CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

    Este producto está protegido por una película de seguridad. No consumir si la película está estropeada. Conservar en lugar seco y fresco. Poner en el frigorífico, si la temperatura supera habitualmente los 25ºC.

    Caducidad: 26 meses

    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños más pequeños.

    Si usted está embarazada, en periodo de lactancia, o está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de utilizar este producto.

    Los complementos alimenticios no deben ser utilizados como sustitutos de una dieta sana y equilibrada.

    USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA

    Contiene una fuente de soja. Puede contener trazas de proteína de la leche, aceite de coco y pescado.

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    ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

    Complemento alimenticio con lactobacillus acidophilus y bifidobacterium longum.

    CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

    Este producto está protegido por una película de seguridad. No consumir si la película está estropeada. Conservar en lugar seco y fresco. Poner en el frigorífico, si la temperatura supera habitualmente los 25ºC.

    Caducidad: 26 meses

    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños más pequeños.

    Si usted está embarazada, en periodo de lactancia, o está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de utilizar este producto.

    Los complementos alimenticios no deben ser utilizados como sustitutos de una dieta sana y equilibrada.

    USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA

    Contiene una fuente de soja. Puede contener trazas de proteína de la leche, aceite de coco y pescado.

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    ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

    Complemento alimenticio con lactobacillus acidophilus y bifidobacterium longum.

    CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

    Este producto está protegido por una película de seguridad. No consumir si la película está estropeada. Conservar en lugar seco y fresco. Poner en el frigorífico, si la temperatura supera habitualmente los 25ºC.

    Caducidad: 26 meses

    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños más pequeños.

    Si usted está embarazada, en periodo de lactancia, o está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de utilizar este producto.

    Los complementos alimenticios no deben ser utilizados como sustitutos de una dieta sana y equilibrada.

    USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA

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    ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

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    CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

    Este producto está protegido por una película de seguridad. No consumir si la película está estropeada. Conservar en lugar seco y fresco. Poner en el frigorífico, si la temperatura supera habitualmente los 25ºC.

    Caducidad: 26 meses

    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños más pequeños.

    Si usted está embarazada, en periodo de lactancia, o está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de utilizar este producto.

    Los complementos alimenticios no deben ser utilizados como sustitutos de una dieta sana y equilibrada.

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    Este producto está protegido por una película de seguridad. No consumir si la película está estropeada. Conservar en lugar seco y fresco. Poner en el frigorífico, si la temperatura supera habitualmente los 25ºC.

    Caducidad: 26 meses

    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños más pequeños.

    Si usted está embarazada, en periodo de lactancia, o está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de utilizar este producto.

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    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

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    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

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    USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA

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    ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

    Con Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum.

    CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

    Este producto está protegido por una película de seguridad. No consumir si la película está estropeada. Conservar en lugar freso y seco. Poner en el frigorífico, si la temperatura supera habitualmente los 25ºC. Caducidad: 18 meses

    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños más pequeños.
    Si usted está embarazada, en periodo de lactación, o está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de utilizar este producto.
    Los complementos alimenticios no deben ser utilizados como sustitutos de una dieta sana y equilibrada.

    USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA

    Este producto lo puede tomar una persona celíaca, alérgica/intolerante al huevo, alérgica a la proteína de leche o intolerante a la lactosa.

    Contiene una fuente de soja y pescado.

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    ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

    Con Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum.

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    MODO DE EMPLEO

    Tomar una cápsula al día con agua o con su bebida preferida. Puede tomarse con o sin comida. No masticar ni romper. No superar la dosis diaria recomendada.

    PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños más pequeños.
    Si usted está embarazada, en periodo de lactación, o está tomando algún medicamento, consulte con su médico antes de utilizar este producto.
    Los complementos alimenticios no deben ser utilizados como sustitutos de una dieta sana y equilibrada.

    USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Vasodilatador cerebral. Se desconoce el mecanismo por el que las hojas de ginkgo parecen mejorar el riego sanguíneo cerebral, y cuáles son los principios activos responsables, si bien se postula que podrían ser los flavonoides, como quercetina, y los terpenoides como ginkgólidos y bilobálidos.Se ha comprobado en ensayos in vitro y con animales que los flavonoides del ginkgo presentan un efecto antiespasmódico similar a papaverina, tanto a nivel periférico como a nivel del lecho vascular cerebral. Además, tanto los flavonoides como los ginkgólidos parecen ser agentes antioxidantes y estabilizantes de membrana, que podrían evitar la peroxidación lipídica, impidiendo la acumulación de placas de ateroma en los vasos cerebrales. Todos estos factores podrían mejorar el flujo sanguíneo y la microcirculación.La administración de ciertos extractos de ginkgo a humanos ha dado lugar a un aumento de la tolerancia a la hipoxia, especialmente en hipoxia cerebral, y una mejora de la microcirculación sanguínea y de las propiedades reológicas de la sangre.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Limitar el tratamiento del vértigo a un máximo de 8 semanas.- Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, es poco probable que continuar el tratamiento pudiera ser eficaz.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. La administración en animales de extractos con ginkgo no dio lugar a efectos teratógenos, ni alteró el desarrollo fetal ni la mortalidad perinatal.No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Ante el riesgo de hemorragia debido a sus posibles efectos antiagregantes plaquetarios, se recomienda evitar durante el embarazo.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral, como [VERTIGO] o [TINNITUS].- [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa en extremidades, como calambres o sensación de frío en las piernas.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. La administración de ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias. Usar con precaución, monitorizando el INR del paciente. Se desconoce si el ginkgo podría afectar a fármacos antiagregantes plaquetarios como el clopidogrel, por lo que también debería usarse con precaución en estos pacientes.

    Efavirenz: posible reducción de las concentraciones plasmáticas de efavirenz.

    LACTANCIA

    Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    * Comprimidos: deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua, separados de las comidas. No tome los comprimidos estando en posición acostada.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral:* Ginkokán, Ginkgold: 1 comprimido/8 h, durante 6-8 semanas. Dosis máxima 4 comprimidos/24 h.El tratamiento del vértigo por períodos superiores a 8 semanas no aporta ningún beneficio terapéutico. Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, valorar otros tratamientos alternativos.Si durante el tratamiento los síntomas continúan o empeoran, consultar al médico y/o farmacéutico.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    PRECAUCIONES

    - [DIATESIS HEMORRAGICA]. El ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos tratados con anticoagulantes orales. Se recomienda vigilar al paciente. Suspender el ginkgo antes de una intervención quirúrgica.- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que el ginkgo pudiera dar lugar a convulsiones, por lo que se recomienda usar con precaución.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    - Digestivas: Síntomas gastrointestinales leves.- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [VERTIGO].- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PRURITO], [EDEMA], [RUBORIZACION] e incluso [ANAFILAXIA].- Hematológicas: [HEMORRAGIA], especialmente en pacientes tratados simultáneamente con anticoagulantes orales.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No existe experiencia clínica en caso de sobredosis con ginkgo.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.


    COMPOSICIÓN

    GINKGO: 40 MILIGRAMOS - EXTRACTO
    LACTOSA (EXCIPIENTE): 0
    ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE): 0

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Limitar el tratamiento del vértigo a un máximo de 8 semanas.- Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, es poco probable que continuar el tratamiento pudiera ser eficaz.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. La administración en animales de extractos con ginkgo no dio lugar a efectos teratógenos, ni alteró el desarrollo fetal ni la mortalidad perinatal.No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Ante el riesgo de hemorragia debido a sus posibles efectos antiagregantes plaquetarios, se recomienda evitar durante el embarazo.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral, como [VERTIGO] o [TINNITUS].- [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa en extremidades, como calambres o sensación de frío en las piernas.

    INTERACCIONES

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    Efavirenz: posible reducción de las concentraciones plasmáticas de efavirenz.

    LACTANCIA

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    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    * Comprimidos: deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua, separados de las comidas. No tome los comprimidos estando en posición acostada.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral:* Ginkokán, Ginkgold: 1 comprimido/8 h, durante 6-8 semanas. Dosis máxima 4 comprimidos/24 h.El tratamiento del vértigo por períodos superiores a 8 semanas no aporta ningún beneficio terapéutico. Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, valorar otros tratamientos alternativos.Si durante el tratamiento los síntomas continúan o empeoran, consultar al médico y/o farmacéutico.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    PRECAUCIONES

    - [DIATESIS HEMORRAGICA]. El ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos tratados con anticoagulantes orales. Se recomienda vigilar al paciente. Suspender el ginkgo antes de una intervención quirúrgica.- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que el ginkgo pudiera dar lugar a convulsiones, por lo que se recomienda usar con precaución.

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

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    REACCIONES ADVERSAS

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    SOBREDOSIS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Vasodilatador. Las hojas de ginkgo parecen mejorar el riego sanguíneo cerebral y periférico debido a unos posibles efectos vasodilatadores y antiagregantes plaquetarios, mejorando las propiedades reológicas de la sangre.

    Se desconoce el mecanismo exacto y cuáles son los principios activos responsables, si bien se postula que podrían ser los flavonoides, como quercetina, y los terpenoides como ginkgólidos y bilobálidos.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Suspender el tratamiento al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica programada ante el riesgo de aumentar el tiempo de sangrado.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    COMPOSICIÓN

    Cada comprimido contiene 240 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1; acetona 60% m/m), cuantificado a 52,8-64,8 mg de glucósidos flavónicos y de 12,96-15,84 mg de lactonas terpénicas, de las que 6,72-8,16 mg son ginkgólidos A, B, y C y 6,24-7,68 mg son bilobalidos y no más de 1,2 mcg son ácidos ginkgólicos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Advierta a su médico y/o farmacéutico si:

    * Los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de ginkgo.

    * Va a someterse a una intervención quirúrgica.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No parece presentar efectos significativos.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se recomienda evitar su administración.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    INDICACIONES

    “Indicaciones Tebofortan”

    - Mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes. El ginkgo podría aumentar el riesgo de hemorragia al combinar con fármacos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Comprimidos: tragar sin masticar con suficiente cantidad de líquido. No tomar tumbado.

    Administración con alimentos: administrar separados de las comidas.

    POSOLOGÍA

    “Posología Tebofortan”

    - Adultos:

    * Tebofortan 120 mg: 1 comprimido 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

    * Tebofortan 240 mg: 1 comprimido al día.

    - Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

    - Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    Duración del tratamiento: al menos 8 semanas. Suspender el tratamiento si no se observan mejorías en 3 meses.

    Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - [ALTERACIONES DE LA COAGULACION]. El ginkgo podría aumentar el riesgo de sangrado, por lo que se aconseja precaución en pacientes con trastornos de la coagulación o [HEMORRAGIA].

    Suspender el tratamiento al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica.

    - [EPILEPSIA]. No puede descartarse que pudiera aumentar el riesgo de [CONVULSIONES].

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Normalmente las reacciones adversas son leves y transitorias.

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERITEMA] o [PRURITO].

    - Trastornos del sistema nervioso: frecuencia desconocida [CEFALEA], [MAREO], [VERTIGO].

    - Trastornos gastrointestinales: frecuencia desconocida [DIARREA], [DOLOR ABDOMINAL], [NAUSEAS].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: no se han descrito casos.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: no se han descrito.

    - Monitorización: estado clínico del paciente.

    - Tratamiento: sintomático.

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Vasodilatador. Las hojas de ginkgo parecen mejorar el riego sanguíneo cerebral y periférico debido a unos posibles efectos vasodilatadores y antiagregantes plaquetarios, mejorando las propiedades reológicas de la sangre.

    Se desconoce el mecanismo exacto y cuáles son los principios activos responsables, si bien se postula que podrían ser los flavonoides, como quercetina, y los terpenoides como ginkgólidos y bilobálidos.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Suspender el tratamiento al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica programada ante el riesgo de aumentar el tiempo de sangrado.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    COMPOSICIÓN

    Cada comprimido contiene 240 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1; acetona 60% m/m), cuantificado a 52,8-64,8 mg de glucósidos flavónicos y de 12,96-15,84 mg de lactonas terpénicas, de las que 6,72-8,16 mg son ginkgólidos A, B, y C y 6,24-7,68 mg son bilobalidos y no más de 1,2 mcg son ácidos ginkgólicos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Advierta a su médico y/o farmacéutico si:

    * Los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de ginkgo.

    * Va a someterse a una intervención quirúrgica.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No parece presentar efectos significativos.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se recomienda evitar su administración.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    INDICACIONES

    “Indicaciones Tebofortan”

    - Mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes. El ginkgo podría aumentar el riesgo de hemorragia al combinar con fármacos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda evitar su administración.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Comprimidos: tragar sin masticar con suficiente cantidad de líquido. No tomar tumbado.

    Administración con alimentos: administrar separados de las comidas.

    POSOLOGÍA

    “Posología Tebofortan”

    - Adultos:

    * Tebofortan 120 mg: 1 comprimido 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

    * Tebofortan 240 mg: 1 comprimido al día.

    - Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

    - Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    Duración del tratamiento: al menos 8 semanas. Suspender el tratamiento si no se observan mejorías en 3 meses.

    Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    PRECAUCIONES

    - [ALTERACIONES DE LA COAGULACION]. El ginkgo podría aumentar el riesgo de sangrado, por lo que se aconseja precaución en pacientes con trastornos de la coagulación o [HEMORRAGIA].

    Suspender el tratamiento al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica.

    - [EPILEPSIA]. No puede descartarse que pudiera aumentar el riesgo de [CONVULSIONES].

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Normalmente las reacciones adversas son leves y transitorias.

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERITEMA] o [PRURITO].

    - Trastornos del sistema nervioso: frecuencia desconocida [CEFALEA], [MAREO], [VERTIGO].

    - Trastornos gastrointestinales: frecuencia desconocida [DIARREA], [DOLOR ABDOMINAL], [NAUSEAS].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: no se han descrito casos.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: no se han descrito.

    - Monitorización: estado clínico del paciente.

    - Tratamiento: sintomático.

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Monitorización:

    * Funcionalidad hepática en pacientes con síntomas de daño hepático.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Consulte con su médico si los síntomas continúan después de 7 días de tratamiento, o si aparecen nuevos síntomas como fiebre elevada o persistente, dificultad para respirar o mucosidad con sangre.

    - Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas:

    * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a pelargonium o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Pacientes con hemorragias graves o tendencias elevadas a las hemorragias (véase Precauciones; alteraciones de la coagulación).

    - Tratamiento concomitante con anticoagulantes (véase Interacciones; anticoagulantes).

    - Enfermedades hepáticas o renales graves.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No se han realizado estudios, si bien es poco probable que pueda afectar a la conducción.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo durante el embarazo.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [RESFRIADO COMUN] en adultos, adolescentes y niños > 6 años.

    Su indicación se basa exclusivamente en un uso tradicional.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. Pelargonium podría alterar la coagulación sanguínea, favoreciendo la aparición de hemorragias. Uso contraindicado.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. No se recomienda su empleo durante la lactancia.

    NIÑOS

    Autorizado en niños y adolescentes a partir de 6 años, con los correspondientes ajustes posológicos (véase Posología).

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 6 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Comprimidos: tragar los comprimidos enteros, sin masticar, junto con un vaso de agua.

    POSOLOGÍA

    Comprimidos:

    - Adultos: 1 comprimido 3 veces (mañana, tarde y noche).

    - Niños y adolescentes < 18 años:

    * Adolescentes > 12 años: igual que adultos.

    * Niños 6-12 años: 1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche).

    * Niños < 6 años: no se recomienda.

    - Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    Duración del tratamiento: continuar el tratamiento 7 días, pudiéndose prolongar 2-3 días adicionales para evitar recaídas. En caso de que los síntomas continúen o empeoren después de 7 días, consultar con el médico. La duración máxima es de 14 días.

    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Su uso está contraindicado en patologías renales graves.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Su uso está contraindicado en patologías renales graves.

    PRECAUCIONES

    - [HEPATOTOXICIDAD]. Se han descrito casos de hepatitis tras la utilización de Pelargonium. En caso de sospecha de hepatotoxicidad, suspender el tratamiento y vigilar la funcionalidad hepática.

    - [ALTERACIONES DE LA COAGULACION]. Pelargonium podría favorecer la aparición de hemorragias, por lo que deberá usarse con precaución en pacientes con tendencia a la [HEMORRAGIA].

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Digestivas: poco frecuentes [DOLOR ABDOMINAL], [HIPERACIDEZ GASTRICA], [NAUSEAS], [DIARREA].

    - Hepáticas: frecuencia desconocida [HEPATOTOXICIDAD], [HEPATITIS].

    - Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA], [PRURITO]; muy raras edema facial, [DISNEA] o [HIPOTENSION].

    - Hematológicas: raras [HEMORRAGIA GINGIVAL], [EPISTAXIS].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: no se han descrito casos.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: no se han establecido.

    - Monitorización: estado clínico del paciente y función hepática.

    - Tratamiento: sintomático.

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Monitorización:

    * Funcionalidad hepática en pacientes con síntomas de daño hepático.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Consulte con su médico si los síntomas continúan después de 7 días de tratamiento, o si aparecen nuevos síntomas como fiebre elevada o persistente, dificultad para respirar o mucosidad con sangre.

    - Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas:

    * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado, oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel o el blanco de los ojos.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a pelargonium o a cualquier otro componente del medicamento.

    - Pacientes con hemorragias graves o tendencias elevadas a las hemorragias (véase Precauciones; alteraciones de la coagulación).

    - Tratamiento concomitante con anticoagulantes (véase Interacciones; anticoagulantes).

    - Enfermedades hepáticas o renales graves.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    No se han realizado estudios, si bien es poco probable que pueda afectar a la conducción.

    EMBARAZO

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo durante el embarazo.

    Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

    INDICACIONES

    - Tratamiento sintomático del [RESFRIADO COMUN] en adultos, adolescentes y niños > 6 años.

    Su indicación se basa exclusivamente en un uso tradicional.

    INTERACCIONES

    - Anticoagulantes orales. Pelargonium podría alterar la coagulación sanguínea, favoreciendo la aparición de hemorragias. Uso contraindicado.

    LACTANCIA

    Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

    Seguridad en humanos: se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. No se recomienda su empleo durante la lactancia.

    NIÑOS

    Autorizado en niños y adolescentes a partir de 6 años, con los correspondientes ajustes posológicos (véase Posología).

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 6 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Comprimidos: tragar los comprimidos enteros, sin masticar, junto con un vaso de agua.

    POSOLOGÍA

    Comprimidos:

    - Adultos: 1 comprimido 3 veces (mañana, tarde y noche).

    - Niños y adolescentes < 18 años:

    * Adolescentes > 12 años: igual que adultos.

    * Niños 6-12 años: 1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche).

    * Niños < 6 años: no se recomienda.

    - Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    Duración del tratamiento: continuar el tratamiento 7 días, pudiéndose prolongar 2-3 días adicionales para evitar recaídas. En caso de que los síntomas continúen o empeoren después de 7 días, consultar con el médico. La duración máxima es de 14 días.

    Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Su uso está contraindicado en patologías renales graves.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Su uso está contraindicado en patologías renales graves.

    PRECAUCIONES

    - [HEPATOTOXICIDAD]. Se han descrito casos de hepatitis tras la utilización de Pelargonium. En caso de sospecha de hepatotoxicidad, suspender el tratamiento y vigilar la funcionalidad hepática.

    - [ALTERACIONES DE LA COAGULACION]. Pelargonium podría favorecer la aparición de hemorragias, por lo que deberá usarse con precaución en pacientes con tendencia a la [HEMORRAGIA].

    PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

    - Digestivas: poco frecuentes [DOLOR ABDOMINAL], [HIPERACIDEZ GASTRICA], [NAUSEAS], [DIARREA].

    - Hepáticas: frecuencia desconocida [HEPATOTOXICIDAD], [HEPATITIS].

    - Alérgicas: raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [URTICARIA], [PRURITO]; muy raras edema facial, [DISNEA] o [HIPOTENSION].

    - Hematológicas: raras [HEMORRAGIA GINGIVAL], [EPISTAXIS].

    SOBREDOSIS

    Síntomas: no se han descrito casos.

    Medidas a tomar:

    - Antídoto: no hay antídoto específico.

    - Medidas generales de eliminación: no se han establecido.

    - Monitorización: estado clínico del paciente y función hepática.

    - Tratamiento: sintomático.

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    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    CONSEJOS AL PACIENTE:- Tomar media hora antes del desayuno y la comida.- El tratamiento se prolongará durante un máximo de 2 meses.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a rodiola o a cualquier componente del medicamento.- Pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA]. No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    EMBARAZO

    No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que la utilización de rodiola durante el embarazo sólo se acepta en el caso de que no existiendo alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superen a los posibles riesgos.

    INDICACIONES

    - Alivio de los síntomas asociados al [ESTRES] y trabajo excesivo, tales como fatiga, agotamiento e irritabilidad.Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

    LACTANCIA

    Se desconoce si los componentes de la rodiola se excretan con la leche materna, y las posibles consecuencias que esto pudiera tener para el lactante. Se aconseja suspender la lactancia materna o evitar su utilización durante la lactancia.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Ingerir los comprimidos enteros, media hora antes del desayuno y comida.

    POSOLOGÍA

    DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral: 2 comprimidos diarios, administrados con el desayuno y la comida. Duración máxima 2 meses.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

    REACCIONES ADVERSAS

    - Alérgicas. [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].- Metabólicas. [HIPOGLUCEMIA].No obstante, no se ha establecido una relación de causalidad.

    SOBREDOSIS

    Síntomas: No se dispone de experiencia clínica en sobredosis con rodiola.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad ingerida.

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