FLOGOPATCH 70 MG 5 APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS

EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. Se debe usar con precaución en pacientes de edad avanzada ya que hay mayor riesgo de que se preduzcan efectos no deseados.

EMBARAZO

Seguridad en animales: produce un aumento de pérdidas pre- y post- implantación y un aumento de la letalidad embriofetal. Además, se ha notificado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluida la cardiovascular, en animales que recibieron un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de la organogénesis.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos.

La concentración sistémica de etofenamato es más baja en administración tópica.

La concentración sistémica de etofenamato es más baja en administración tópica, en comparación con las

formulaciones sistémicas. Los estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de aborto espontáneo, malformaciones cardiacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo de malformación cardiaca se incrementó desde menos de 1% hasta aproximadamente 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y duración del tratamiento.

Durante el tercer trimestre del embarazo, etofenamato puede producir en el feto: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar) y disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamniosis; y en la madre y el neontaro: prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante e inhibición de las contracciones uterinas.

Consecuentemente, el etofenamato está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, etofenamato no debe administrarse a menos que sea claramente necesario.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: una pequeña cantidad de etofenamato pasa a leche materna en forma de ácido flufenámico. No se aconseja su administración durante la lactancia. No se debe aplicar sobre le pecho de mujeres en periodo de lactancia, ni en cualquier area extensa de la piel o durante periodo prolongado de tiempo.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Parches: El apósito adhesivo medicamentoso debe aplicarse sobre la piel intacta y sana. Si el lugar de aplicación esta sudoroso o tiene mucho vello, puede interferir con la adhesión. Se debe asegurar que el apósito se coloca firmemente en la piel después de secarla