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    Acción y mecanismo



    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. 

    - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el queminoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. 
    El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.
    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    Farmacocinética



    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
    Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.
    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA 

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    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
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    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
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    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

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    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
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    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
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    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
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    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

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    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
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    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

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    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

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    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
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    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

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    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


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    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

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    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

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    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA 

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - Antifúngico. La amorolfina es un antifúngico tópico derivado de la morfolina con acción fungicida. Actúa a nivel de la permeabilidad de la membrana fúngica, inhibiendo la síntesis de ergosterol mediante la inhibición de dos enzimas: delta 14 reductasa y delta 7-8 isomerasa. Presenta un amplio espectro antifúngico siendo eficaz contra:

    * Levaduras: Candida (albicans y otras especies), Malassezia o Pityrosporum, Criptococcus;

    * Dermatofitos: Trichophyton (rubrum, mentagrophytes, interdigitale y otras especies), Microsporum, Epidermophyton (floccosum);

    * mohos: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus

    * Dermatiáceos: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

    * Hongos dimorfos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

    La amorolfina ha mostrado un efecto aditivo o incluso sinérgico in vitro e in vivo con algunos antifúngicos, incluyendo ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina, frente a los dermatofitos.

    Con la excepción de Actinomyces, las bacterias no son sensibles a la amorolfina. Propionibacterium acnes es sólo ligeramente sensible.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - El diagnóstico de la enfermedad debe ser confirmado tanto por examen microscópico directo, en solución de hidróxido potásico, o por cultivo en medio apropiado.

    ANCIANOS

    No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Proseguir el tratamiento sin interrupción hasta que la uña se haya regenerado y las zonas afectadas estén curadas o hasta que la infección cutánea este curada y durante varios dias después.

    - Este medicamento está destinado exclusivamente a uso tópico. Evitar contacto con ojos y mucosas.

    - En pacientes con infecciones de uñas en tratamiento y que trabajen habitualmente con solventes orgánicos, se recomienda protección de las manos con guantes impermeables.

    - Las uñas sanas no deben limarse con la misma lima utilizada para uñas enfermas.

    - Junto a la solución para uñas debe evitarse el uso de esmaltes de uñas (cosméticos) y uñas artificiales durante el tratamiento.

    CONTRAINDICACIONES

    - Pacientes alérgicos al medicamento.

    EMBARAZO

    Estudios en animales de experimentación, utilizando dosis orales altas de amorolfina, han registrado embriotoxicidad. Aunque la absorción sistémica tras la administración tópica es muy baja, dado que el tratamiento es prolongado, no se recomienda su utilización durante el embarazo.

    FARMACOCINÉTICA

    - Solución para uñas: la amorolfina contenida en la solución para uñas penetra y se difunde en la solución ungueal, destruyendo así hasta los hongos poco accesibles del lecho ungueal. Con este modo de aplicación, la absorción sistémica del principio activo es muy baja. Tras el uso prolongado no hay indicios de acumulación del medicamento en el organismo.

    INDICACIONES

    - Tratamiento de [TIÑA DE LAS UÑAS] ocasionadas por dermatofitos, [ONIQUIA POR CANDIDAS] u onicomicosis por otros hongos sensibles a amorolfina, sin afectación de la matriz ungueal.

    LACTANCIA

    No se espera que este medicamento sea excretado en cantidades significativas con la leche materna, ya que absorción sistémica después de la administración tópica es muy baja. No obstante, dado que el tratamiento es prolongado, no se recomienda su utilización en madres lactantes.

    NIÑOS

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Instrucciones para la administración del barniz medicamentoso:

    1. Limar profundamente las uñas afectadas con una de las limas. Estas limas no deben usarse en uñas sanas.

    2. Limpiar y desengrasar la superficie de la uña con la toallita limpiadora (o con un algodón impregnado en alcohol o quitaesmalte).

    3. Mojar el aplicador en el barniz medicamentoso y, sin escurrir en la boca del frasco, aplicar sobre toda la superficie de la uña.

    4. Dejar secar el barniz durante aproximadamente 3-5 min.

    5. Limpiar el aplicador con la toallita limpiadora. Evitar el contacto de la toallita con la uña sobre la que se haya aplicado el barniz.

    Repetir los pasos 1-4 para cada una de las uñas afectadas.

    Evitar el contacto con mucosas (ojos, nariz o boca), así como inhalar los vapores.

    Lavarse las manos después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    Barniz medicamentoso:

    - Adultos: aplicar una fina capa 1-2 veces a la semana (uñas de manos) o 1 vez a la semana (uñas de pies).

    - Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

    - Ancianos: no requiere reajuste posológico.

    Duración del tratamiento: prolongar el tratamiento hasta que la uña se haya regenerado. Normalmente se requieren 6 meses (manos) o 9-12 meses (pies).

    Realizar un seguimiento del tratamiento cada 3 meses.

    Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes. Administrar la siguiente dosis el día programado. No duplicar la siguiente dosis.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    REACCIONES ADVERSAS

    Solución para uñas:

    - [DERMATITIS DE CONTACTO]: se ha informado de algún caso de dermatitis de contacto tras la aplicación de amorolfina.

    - En raras ocasiones, se ha descrito escozor periungueal leve y pasajero tras la aplicación de la solución para uñas.

    - Se han descrito raramente casos de alteraciones de las uñas, p.ej., [DESPIGMENTACION DE UÑAS], [ONICODISTROFIA] y uñas quebradizas. Sin embargo, estas reacciones pueden estar relacionadas con la propia onicomicosis.


    COMPOSICIÓN

    AMOROLFINA: 50 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO

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    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

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    1. Limar profundamente las uñas afectadas con una de las limas. Estas limas no deben usarse en uñas sanas.

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    POSOLOGÍA

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    POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

    No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

    REACCIONES ADVERSAS

    Solución para uñas:

    - [DERMATITIS DE CONTACTO]: se ha informado de algún caso de dermatitis de contacto tras la aplicación de amorolfina.

    - En raras ocasiones, se ha descrito escozor periungueal leve y pasajero tras la aplicación de la solución para uñas.

    - Se han descrito raramente casos de alteraciones de las uñas, p.ej., [DESPIGMENTACION DE UÑAS], [ONICODISTROFIA] y uñas quebradizas. Sin embargo, estas reacciones pueden estar relacionadas con la propia onicomicosis.


    COMPOSICIÓN

    AMOROLFINA: 50 MILIGRAMOS - CLORHIDRATO

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    FUNCIÓN

    Limpiador de alta tolerancia para la limpieza de las pieles sensibles, frágiles e irritables.

    MODO DE EMPLEO

    Extender el producto en la zona a limpiar y efectuar un ligero masaje con la mano. Retirar el exceso sin frotar, con ayuda de un tisú, algodón o tela suave y húmeda. Puede aclararse con o sin agua.

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    Cetaphil® Crema Facial Hidratante de noche con ácido hialurónico

    CETAPHIL®, experto en el cuidado de la piel sensible, ha desarrollado la Crema Facial Hidratante de noche, enriquecida con ácido hialurónico, que ayuda a mantener la hidratación de la piel. Para mejores resultados

    • Rehidrata y nutre la piel durante la noche.
    • Fortalece la barrera de humectación natural de la piel.
    • Formulado con ácido hialurónico, agentes naturales (marrubio, raíz de rábano, y extracto de oliva) y un complejo de pro-vitaminas (incluyendo Vitamina E y C).
    • Ideal para todo tipo de piel.
    • No comedogénico, hipoalergénico.
    • Libre de fragancia y sin parabenos.
    • Dermatológicamente probado.
    • Tamaño: 48g.
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    Crema hidratante de alta tolerancia, indicada para pieles sensibles y secas. No contiene perfume. No comedogénica. De rápida absorción. Ayuda a mantener la barrera protectora natural de la piel. Deja la piel suave y elástica al instante.

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    Cetaphil® Loción Facial Hidratante de día con ácido hialurónico

    CETAPHIL®, experto en el cuidado de la piel sensible, ha desarrollado la Loción Facial Hidratante de día, enriquecida con ácido hialurónico, que ayuda a mantener la hidratación de la piel. Para mejores resultados

    • Hidrata al instante protegiéndote durante todo el día.
    • Formulado con ácido hialurónico, glicerina y una combinación de poderosos agentes hidratantes.
    • Ideal para todo tipo de piel.
    • Textura ligera, libre de aceites.
    • Rápida absorción.
    • No comedogénico, hipoalergénico.
    • Libre de fragancia y sin parabenos.
    • Dermatológicamente probado
    • Tamaño: 88mL.
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    CETAPHIL®, experto en el cuidado de la piel sensible, ha desarrollado la Crema Facial Hidratante de noche, enriquecida con ácido hialurónico, que ayuda a mantener la hidratación de la piel.

    • Rehidrata y nutre la piel durante la noche.
    • Fortalece la barrera de humectación natural de la piel.
    • Formulado con ácido hialurónico, agentes naturales (marrubio, raíz de rábano, y extracto de oliva) y un complejo de pro-vitaminas (incluyendo Vitamina E y C).
    • Ideal para todo tipo de piel.
    • No comedogénico, hipoalergénico.
    • Libre de fragancia y sin parabenos.
    • Dermatológicamente probado.
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    Cetaphil® Crema Facial Hidratante de noche con ácido hialurónico

    CETAPHIL®, experto en el cuidado de la piel sensible, ha desarrollado la Crema Facial Hidratante de noche, enriquecida con ácido hialurónico, que ayuda a mantener la hidratación de la piel. Para mejores resultados

    • Rehidrata y nutre la piel durante la noche.
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    • Formulado con ácido hialurónico, agentes naturales (marrubio, raíz de rábano, y extracto de oliva) y un complejo de pro-vitaminas (incluyendo Vitamina E y C).
    • Ideal para todo tipo de piel.
    • No comedogénico, hipoalergénico.
    • Libre de fragancia y sin parabenos.
    • Dermatológicamente probado.
    • Tamaño: 48g.
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    Crema hidratante de alta tolerancia, indicada para pieles sensibles y secas. No contiene perfume. No comedogénica. De rápida absorción. Ayuda a mantener la barrera protectora natural de la piel. Deja la piel suave y elástica al instante.

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    Cetaphil® Crema Facial Hidratante de noche con ácido hialurónico

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    • Dermatológicamente probado
    • Tamaño: 88mL.
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    Crema hidratante de alta tolerancia, indicada para pieles sensibles y secas. No contiene perfume. No comedogénica. De rápida absorción. Ayuda a mantener la barrera protectora natural de la piel. Deja la piel suave y elástica al instante.

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    Cetaphil® Loción Facial Hidratante de día con ácido hialurónico

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    Crema de avanzada tecnología clínicamente comprobada que retiene el agua de la piel previniendo la pérdida de humedad. Ideal para la piel de codos, manos, rodillas, pies y cualquier otra área que requiera hidratación intensiva.

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    Acción y mecanismo



    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. 

    - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el queminoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. 
    El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.
    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    Farmacocinética



    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
    Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.
    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA 1 FRASCO 60 ML

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    Acción y mecanismo



    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. 

    - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el queminoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. 
    El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.
    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    Farmacocinética



    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
    Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.
    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

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    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
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    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

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    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
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    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA 

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    Acción y mecanismo



    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. 

    - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el queminoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. 
    El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.
    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    Farmacocinética



    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
    Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.
    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA 

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    FUNCIÓN

    Limpiador de alta tolerancia para la limpieza de las pieles sensibles, frágiles e irritables.

    MODO DE EMPLEO

    Extender el producto en la zona a limpiar y efectuar un ligero masaje con la mano. Retirar el exceso sin frotar, con ayuda de un tisú, algodón o tela suave y húmeda. Puede aclararse con o sin agua.

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    Queratolítica, antiséptica y antipruríticas eficaces para el alivio sintomático de los estados descamativos, psoriasiformes y de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación.

    FARMACOCINÉTICA

    Vía tópica dérmica: Los estudios realizados demuestran que tras la administración tópica se produce absorción cutánea de brea de hulla y ácido salicílico, sin embargo las cantidades absorbidas presentes en plasma, fueron siempre muy bajas.Las concentraciones en plasma tras la administración tópica de 10 a 20 g de un gel de ácido salicílico al 6%, bajo oclusión durante 10 horas, fueron muy bajas (menor o igual a 5 mg/100 ml)y muy por debajo de los niveles tóxicos (40 mg/100 ml). Los patrones de metabolismo, unión a proteínas y excreción tras la administración tópica de ácido salicílico, son idénticos a los de la administración sistémica. Teniendo en cuenta que en la práctica clínica, la cantidad administrada es aproximadamente 15 ml por aplicación y que ionil champú contiene 2% de ácido salicílico y 4,25% de brea de hulla, la cantidad por aplicación de cada principio activo, no puede ser mayor que 0,3 g y 0,6375 g, respectivamente, es decir, para un peso medio de 70 kg, no podría ser mayor que 0,0042 g/kg y 0,091 g/kg de ácido salicílico y brea de hulla, respectivamente.

    INDICACIONES

    - Alivio sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo, tales como [DERMATITIS SEBORREICA], [PSORIASIS], [CASPA] y [PRURITO].

    INTERACCIONES

    El uso simultáneo de brea de hulla o coaltar con medicamentos fotosensibilizantes puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos. No se recomienda el uso simultáneo de brea de hulla con metoxaleno o trioxaleno sistémicos o tópicos.

    NIÑOS

    En los niños, puede existir un mayor riesgo de toxicidad secundaria debido a una mayor absorción del ácido salicílico a través de la piel y a la mayor relación superficie corporal/superficie tratada, por lo que se deberá tener precaución en el uso en niños.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    aplicar el champú sobre el cabello mojado. Efectuar un suave masaje y aclarar. Repetir la operación, dejando actuar el producto durante unos minutos antes de aclarar. Aclarar abundantemente.

    POSOLOGÍA

    - Tópica: 1 o 2 veces por semana, durante 2 a 4 semanas o con la frecuencia requerida para el tratamiento de la alteración capilar.

    PRECAUCIONES

    - Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Si el producto entra en contacto con los ojos de forma accidental, aclarar con agua limpia y templada.- En caso de inflamación aguda, [HERIDAS] abiertas e [INFECCION] cutánea, deberá evaluarse la relación beneficio/riesgo.

    REACCIONES ADVERSAS

    Ocasionalmente: eritema, sequedad, dermatitis de contacto, foliculitis, irritación cutánea, erupción acneiforme, sensación de ardor o quemazón y raramente fotosensibilidad en la piel.


    COMPOSICIÓN

    BREA DE HULLA: 42,5 MILIGRAMOS
    SALICILICO,ACIDO: 20 MILIGRAMOS

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    POSOLOGÍA

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    PRECAUCIONES

    - Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Si el producto entra en contacto con los ojos de forma accidental, aclarar con agua limpia y templada.- En caso de inflamación aguda, [HERIDAS] abiertas e [INFECCION] cutánea, deberá evaluarse la relación beneficio/riesgo.

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    Acción y mecanismo



    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. 

    - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el queminoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. 
    El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.
    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    Farmacocinética



    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
    Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.
    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA 1 FRASCO 60 ML

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    Indicaciones


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    Posología


    Tópico cutáneo. 
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    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
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    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
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    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

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    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

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    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

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    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



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    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA 1 FRASCO 60 ML

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    Acción y mecanismo



    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. 

    - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el queminoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. 
    El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.
    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    Farmacocinética



    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
    Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.
    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

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    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
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    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

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    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
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    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

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    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA 1 FRASCO 60 ML

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    FUNCIÓN

    Limpiador de alta tolerancia para la limpieza de las pieles sensibles, frágiles e irritables.

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    Extender el producto en la zona a limpiar y efectuar un ligero masaje con la mano. Retirar el exceso sin frotar, con ayuda de un tisú, algodón o tela suave y húmeda. Puede aclararse con o sin agua.

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    • Limpia suavemente sin secar ni irritar la piel
    • Complemento ideal en combinación con tratamientos del acné tópicos y/o sistémicos
    • No obstruye los poros
    Modo de empleo

    Aplicar una pequeña cantidad de espuma sobre la cara húmeda masajeando suavemente la piel, enjuagar con abundante agua. Aplicar dos veces al día. Para un tratamiento completo del cuidado de la piel, utilice Cetaphil Dermacontrol Hidratante FPS 30. Sólo para uso externo

    Composición

    Aplicar una pequeña cantidad de espuma sobre la cara húmeda masajeando suavemente la piel, enjuagar con abundante agua. Aplicar dos veces al día. Para un tratamiento completo del cuidado de la piel, utilice Cetaphil Dermacontrol Hidratante FPS 30. Sólo para uso externo

    Agua, Cocet Sulfato de Zinc, Glicerina, PEG-75, Amilcinamal, Benzoato Bencilico, Citronelol, Glicirrizato Dipotásico, EDTA Disódico, Geraniol, Hydroxycitronelal, Linalol, PEG-7 Cocoato de Glicerilo, PEG-40 Aceite de Ricino Hidrogenado, PEG-200 Palmitato Hidrogenado de Glicerilo, Benzoato de Sodio, Gluconato de Zinc, Perfume

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    Cetaphil® Dermacontrol Espuma Limpiadora, limpia sin irritar las pieles grasas y con tendencia acneica. Elimina el exceso de grasa y controla el brillo de la piel sin obstruir los poros.

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    • Hidrata la piel y aporta una alta protección de los rayos UVA/UVB (FPS30)
    • Complemento ideal en combinación contratamientos del acné tópicos y/o sistémicos
    • No obstruye los poros, hipoalergénico y sin perfume
    Modo de empleo

    Paso 1: Limpieza diaria de la piel de la cara con Cetaphil Dermacontrol Espuma Limpiadora.
    Paso 2: Hidratar con Cetaphil Dermacontrol Hidratante con protector solar FPS 30

    Composición

    Paso 1: Limpieza diaria de la piel de la cara con Cetaphil Dermacontrol Espuma Limpiadora.
    Paso 2: Hidratar con Cetaphil Dermacontrol Hidratante con protector solar FPS 30

    Agua, Octocrileno, Laurilsarcosinato de Isopropilo Glicerina, Salicilato de Etilhexilo, Butil Metoxidibenzoilmetano, Dimeticona, Sebacato de Diisopropilo, Sílice, Metacrilato de Polimetilo Almidón Octenilsuccinato de Aluminio, Triestearato de Sacarosa, Dimeticonol, Pentilenglicol, Alantoína, Caprililglicol, Carbómero, EDTA Disódico, Acido Glicerretínico, Hidroxipalmitoil, Es-nganina, Pantenol, Fenoxietanol, Polisorbato 61, Sorbato de Potasio, Estearoil Glutamato de Sodio, Acetato de Tocoferilo, Trietanolamina, Goma Xantan, Gluconato de Zinc.

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    Cetaphil® Dermacontrol Hidratante FPS 30, aporta hidratación inmediata y duradera, reparando la barrera cutánea de las pieles grasas o con tendencia acneica. Hidrata la piel y protege de los rayos UVA y UVB.

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    Modo de empleo

    Paso 1: Limpieza diaria de la piel de la cara con Cetaphil Dermacontrol Espuma Limpiadora.
    Paso 2: Hidratar con Cetaphil Dermacontrol Hidratante con protector solar FPS 30

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    Paso 1: Limpieza diaria de la piel de la cara con Cetaphil Dermacontrol Espuma Limpiadora.
    Paso 2: Hidratar con Cetaphil Dermacontrol Hidratante con protector solar FPS 30

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    DESCRIPCIÓN
    Sin un secado excesivo, este limpiador extra suave elimina la suciedad, las impurezas y el maquillaje que puede obstruir los poros e irritar la piel sensible.
    Limpia suavemente sin resecar en exceso.
    Deja la piel suave y equilibrada.
    Adecuado para pieles sensibles y enrojecidas debido a la sequedad.
    Lo suficientemente suave para el uso diario.
    No comedogénico e hipoalergénico

    CONSEJOS DE APLICACIÓN
    Aplicar dos veces al dia sobre la piel húmeda de la cara, evitar el contorno de los ojos, masajear y enjuagar.

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    Limpia y calma la piel con tendencia a la rojez, aliviando el picor provocado por la sequedad.

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    DESCRIPCIÓN
    Hidratante para ayudar a reducir la apariencia de enrojecimiento debido a la piel seca
    Tinted fórmula neutraliza el aspecto de enrojecimiento, tono de la piel más suave
    Base mineral.
    No, comedogenica, última intervensión de fragancia.
    Dermatologicamente desarrollado y probado.

    CONSEJOS DE APLICACIÓN
    Aplicar suavemente cada mañana sobre la piel limpia.

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    Hidratante facial para pieles con tendencia a rojeces.

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIACNEICO]. [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO] activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es [QUERATOLITICO] y [ANTISEBORREICO], contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

    No se han descrito interacciones y debido a su baja absorción, no son de esperar. No obstante, sería aconsejable evitar la administración conjunta con acido azelaico y cosméticos descamativos, irritantes o resecantes.

    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

    REACCIONES ADVERSAS

    En el lugar de aplicación pueden aparecer:- [HERIDAS]. [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA], [ERITEMA] y ocasionalmente [EDEMA].- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]: [DERMATITIS DE CONTACTO] (ardor, escozor y enrojecimiento). En caso de [IRRITACION CUTANEA] excesiva, eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo ser aplicado hasta el día siguiente.


    COMPOSICIÓN

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIACNEICO]. [ANTIBACTERIANO DE USO TOPICO] activo frente a Propionibacterium acnes, microorganismo implicado en el acné vulgar. También es [QUERATOLITICO] y [ANTISEBORREICO], contrarrestando la hiperqueratinización y el exceso de secreción de sebo asociada al acné.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a embarazadas o si afecta a la capacidad reproductiva. Sin embargo, la administración tópica se suele considerar segura para su uso durante el embarazo. Uso en embarazadas sólo si es extrictamente necesario.

    FARMACOCINÉTICA

    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

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    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

    Adultos, via tópica: Tratamiento inicial: 1-2 aplicaciones al día sobre el área afectada recién lavada y seca. En pacientes con piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una aplicación al día.Se recomienda comenzar con las presentaciones de menor concentración a ir aumentándola gradualmente.Puede observarse mejoría a los 4-6 semanas, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

    PRECAUCIONES

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    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.

    ANCIANOS

    No se dispone de información específicamente geriátrica.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad al peróxido de benzoilo.

    EMBARAZO

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    La penetración percutánea de peróxido de benzoilo es baja; cuando se aplica en la piel, es completamente convertido a ácido benzoico el cual es rápidamente eliminado en orina.

    INDICACIONES

    - [ACNE VULGAR] de grado moderado.

    INTERACCIONES

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    LACTANCIA

    Se desconoce si este fármaco se excreta en leche materna y los posibles efectos en el lactante. Uso precautorio.

    NIÑOS

    La seguridad y eficacia del uso de este fármaco en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 12 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    Aplicar sobre piel recién lavada y seca una fina película de gel con la yema de los dedos, evitando los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones.Puede producir decoloración, por lo que no debe entrar en contacto con ningún material teñido (pelo, tejidos).

    POSOLOGÍA

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    PRECAUCIONES

    - [HERIDAS]. No debe aplicarse sobre piel dañada o eczematosa, ni sobre cortes o abrasiones por el posible riesgo de absorción. Evitar los ojos, boca, orificios nasales o membranas mucosas. Si entrara en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua templada.- [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. Si se produce una reacción que sugiera sensibilidad a cualquiera de los componentes, interrumpir la aplicación.- Uso de cosméticos. Tener precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, ya que éstos pueden potenciar efectos irritativos del peróxido de benzoilo.- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El peróxido de benzoilo podría producir fotosensibilidad. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radicación UV. Sería aconsejable usar filtros solares o ropa protectora.- Evitar el contacto con los ojos, membranas mucosas, piel inflamada o erosionada y cabello.- Puede blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

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    - Se debe evitar aplicar sobre piel dañada, ojos y boca.- Evitar que entre en contacto con pelo o tejidos teñidos, porque puede decolorarlos.- Evitar la exposición excesiva al sol o radicación UV.- Avisar al médico y/o farmacéutico en caso de observarse síntomas de reacción alérgica.- Tener precaución si se utilizan cosméticos descamativos, irritantes o resecantes por riesgo de que potencien el efecto irritativo del peróxido de benzoilo.

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    COMPOSICIÓN

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    Acción y mecanismo



    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. 

    - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el queminoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. 
    El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.
    La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento delcabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia 
    pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.
    En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    Farmacocinética



    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. 
    Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.
    Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.
    Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.
    Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:

    - aumento cuantitativo de la dosis aplicada.

    - aumento de la frecuencia de aplicación.

    - reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.
    Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. 
    Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.
    Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    Indicaciones


    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    Posología


    Tópico cutáneo. 
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.

    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 
    - 4 meses. 

    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.

    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.



    Normas para la correcta administración


    Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos. Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el pruducto (la solución o gel ) con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    Contraindicaciones



    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

    - Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
    En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstasno existen antes de su aplicación

    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

    - No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.

    - No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    Advertencias sobre excipientes:



    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.


    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

    - No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.

    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

    - Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. 

    - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.

    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



    Advertencias especiales




    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

    - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. 

    - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. 

    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA 1 FRASCO 60 ML

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    Posología


    Tópico cutáneo. 
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    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
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    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas. 

    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.

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    Normas para la correcta administración


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    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

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    Precauciones



    - Dermatosis del cuero cabelludo: 
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    - Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].

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    Consejos al paciente



    -Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.

    - Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.

    - Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.

    - Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.

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    - Después de la aplicación tape bien el frasco.

    - Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

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    - Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.



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    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. 

    - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. 

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    - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;
    dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.

    - Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. 

    - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

    - Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.

    - No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

    - Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    Interacciones



    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    Embarazo


    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    Lactancia


    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    Niños


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    Ancianos


    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    Efectos sobre la conducción


    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    Reacciones adversas


    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). 

    - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.

    - Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS POR CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). 
    -Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [TRASTORNOS DEL GUSTO]. 

    - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.

    - Otorrinolaringológicas:(<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). 

    - Sexuales: disfunción sexual.






    Sobredosis



    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.
    La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. 

    - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


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    INDICACIONES

    LACOVIN 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA 1 FRASCO 60 ML

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el que minoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento del cabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.- Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.- Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.- No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.- Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    ANCIANOS

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.- Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.- Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.- Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.- No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.- Después de la aplicación tape bien el frasco.- Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.- Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.- Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.- Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    FARMACOCINÉTICA

    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:- aumento cuantitativo de la dosis aplicada.- aumento de la frecuencia de aplicación.- reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    INDICACIONES

    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    INTERACCIONES

    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    LACTANCIA

    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    NIÑOS

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Solo para uso tópico.
    - No aplicar en zonas del cuerpo distintas al cuero cabelludo.
    - Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos.
    - Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el producto con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    - Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    Tópico cutáneo.
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.
    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas.
    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.
    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 - 4 meses.
    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.
    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.

    PRECAUCIONES

    - Dermatosis del cuero cabelludo: En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstas no existen antes de su aplicación- Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].- No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.- No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.- Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS DE CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). - Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [DISGEUSIA]. - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.- Otorrinolaringológicas: (<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). - Sexuales: disfunción sexual.

    REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


    COMPOSICIÓN

    MINOXIDILO (TOPICO): 50 MILIGRAMOS
    PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 500 MILIGRAMOS

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    ACCIÓN Y MECANISMO

    - [ANTIALOPECICO] con acción vasodilatadora. - Mecanismo de acción: El mecanismo de acción por el que minoxidilo estimula el crecimiento del cabello no se conoce con exactitud. Puede alterar el metabolismo androgénico en el cuero cabelludo, o tambien debido a su efecto vasodilatador puede aumentar la microcirculación alrededor del folículo piloso. El minoxidil, aplicado localmente, estimula el crecimiento de queratocitos in vitro e in vivo, no aumenta el número de folículos capilares sino que convierte parcialmente los pelos miniaturizados e intermedios en pelos terminales retardando la progresión de la alopecia androgénica en determinados pacientes. Dicha estimulación se produce después de 4 o más meses de tratamiento, y es variable entre pacientes.La suspensión del tratamiento detiene el crecimiento del cabello, y en 3-4 meses se puede volver a la alopecia pretratamiento. Después de 6-12 meses de tratamiento ininterrumpido, 1/3 de los pacientes han presentado respuestas positivas.En los ensayos clínicos controlados, la aplicación por vía cutánea de minoxidil en pacientes normotensos o hipertensos, no ha puesto en evidencia manifestaciones relacionadas con la absorción del minoxidil.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    - Previamente a su aplicación será necesaria la realización de una historia clínica y una exploración física completa. - No utilizar en presencia de heridas o dermatosis del cuero cabelludo hasta que estas hayan curado, debido a que puede haber incremento de la absorción y de efectos adversos sistémicos. - Existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. - Se aconsejan monitorizaciones regulares del paciente, al mes de iniciado el tratamiento y al menos cada 6 meses con posterioridad. - Si aparecen efectos sistémicos como latidos de corazón acelerados o palpitaciones; aumento rápido e inexplicado de peso; hinchazón de manos, codos y cara; aturdimiento, mareo o desmayo; visión borrosa;dolor torácico, de manos u hombros o irritación del cuero cabelludo o alguna otra reacción que usted sospeche pueda deberse a la aplicación de este medicamento, interrumpa el tratamiento.- Por su contenido en etanol y/o propilenglicol como excipientes, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel. - Minoxidil al 5% no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.- Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles se recomienda el lavado de las mismas con abundante agua.- No deberá aplicarse concomitantemente en la misma zona con otros productos tópicos tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.- Se aconseja consultar al dermatologo si no hay crecimiento capilar en mujeres a los 8 meses usando la concentración al 2% y en hombres a los 12 meses usando la concentración al 2% o a los 4 meses con la concentración al 5%.

    ANCIANOS

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en pacientes mayores de 65 años.

    CONSEJOS AL PACIENTE

    - Evitar su uso en caso de heridas en el cuero cabelludo.- Este producto es para aplicar sobre el cuero cabelludo, por lo que se debe evitar su ingestión o inhalación.- Para la aplicación correcta lea detenidamente las instrucciones del prospecto.- Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar, y mediante un masaje con las yema de los dedos, extender el producto en el area a tratar. Si se utiliza la solución se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y después de la aplicación.- No utilizar secador para acelerar el secado del pelo porque el aire caliente puede evaporar el producto y disminuir la efectividad.- Después de la aplicación tape bien el frasco.- Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.- Se debe advertir al paciente que puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo. - Cuando se interrumpe el tratamiento, el crecimiento puede cesar y volver al estadío inicial de alopecia en 3-4 meses.- Aclarar abundantemente con agua en caso de contacto accidental con los ojos, piel lesionada o mucosas.

    CONTRAINDICACIONES

    - Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.- Embarazo, lactancia (en caso de absorción sistémica se escreta con la leche materna) y menores de 18 años.

    EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

    Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si el paciente nota vértigo o aturdimiento, no debe conducir.

    EMBARAZO

    Categoría C de la FDA. Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

    FARMACOCINÉTICA

    - Absorción: El minoxidil, administrado por vía cutánea, sólo se absorbe ligeramente. Concentración al 2%: Alrededor 1,4% (rango de valores: 0,3 al 4,5%) de la dosis aplicada llega a la circulación sistémica. A partir de una aplicación de 1 ml (20 mg de minoxidil), la cantidad de minoxidil absorbido es aproximadamente de 0,28 mg.Concentración al 5%: Una cantidad media de 1,7% (0,3-4,5%) de la dosis aplicada, pasaría a la circulación general. Una dosis de 1ml en forma de solución, que corresponde a una aplicación cutánea de 50 mg de minoxidil, produce una absorción de 0,85 mg de minoxidil.Se ha observado que la dosis más pequeña de minoxidil I.V. que produce efectos hemodinámicos clínicamente significativos en pacientes con hipertensión leve a moderada, es de 6,86 mg.Los resultados de los estudios farmacocinéticos indican que los tres factores más importantes en relación con el aumento de la absorción del minoxidil en la piel son los siguientes:- aumento cuantitativo de la dosis aplicada.- aumento de la frecuencia de aplicación.- reducción de la función barrera del estrato córneo de la epidermis.Tras una aplicación de minoxidil por vía cutánea, la absorción del mismo no se ve influida por factores como: el sexo, la exposición a rayos ultravioleta, la aplicación simultánea de un producto hidratante, la oclusión (utilización de cabello postizo), la evaporación del disolvente (utilización de un secador) o la superficie de la zona de aplicación. Los niveles plasmáticos de minoxidil tras la administración por vía cutánea dependen del grado de absorción. Cuando se interrumpe la aplicación, aproximadamente el 95% del minoxidil absorbido se elimina en 4 días.Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.

    INDICACIONES

    - [ALOPECIA ANDROGENICA]: Tratamiento de la alopecia androgenética de intensidad moderada en adultos varones.

    INTERACCIONES

    - Antihipertensivos: Aunque no ha sido constatada clínicamente, existe la posibilidad de que minoxidil incremente el riesgo de hipotensión ortostática en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores periféricos y fármacos antihipertensivos como guanetidina y derivados.

    LACTANCIA

    El minoxidil administrado por vía oral es excretado con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de minoxidilo compatible con la lactancia materna.

    NIÑOS

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil tópico en menores de 18 años.

    NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

    - Solo para uso tópico.
    - No aplicar en zonas del cuerpo distintas al cuero cabelludo.
    - Con anterioridad a la aplicación del producto, debe asegurarse que el cabello y el cuero cabelludo están totalmente secos.
    - Aplicar sobre el cuero cabelludo, extendiendo el producto con las yemas de los dedos sobre la zona a tratar, partiendo del centro de la misma.
    - Lavar bien las manos antes y después de cada aplicación.

    POSOLOGÍA

    Tópico cutáneo.
    Adultos: 1 ml dos veces al día (una aplicación por la mañana y otra por la noche) sobre el cuero cabelludo, partiendo del centro de la zona que se vaya a tratar.
    - 1 ml de solución se calcula con la jeringuilla dosificadora.
    Dosis máxima diaria: 2 ml, independientemente de la superficie tratada.
    No debe aumentarse la dosis aplicada ni la frecuencia de las aplicaciones: deberá seguirse siempre la dosis y forma de administración recomendadas.
    - Se debe aplicar el producto de la manera indicada, los 7 días de la semana, como mínimo 6 meses. El crecimiento del cabello se manifiesta aproximadamente a los 4 meses de tratamiento, pudiendo variar en función del individuo.
    - La experiencia clínica ha demostrado que después de interrumpir el tratamiento, se detiene el crecimiento de los nuevos cabellos, se produce una aceleración de la caída y disminuye la densidad del mismo, pudiendo volver a los niveles previos al tratamiento pasados 3 - 4 meses.
    - Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes menores de 18 años.
    - Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de minoxidil administrado por vía cutánea en pacientes mayores de 65 años.

    PRECAUCIONES

    - Dermatosis del cuero cabelludo: En pacientes con dermatosis o lesiones cutáneas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorción percutánea del principio activo, por lo que deberá asegurarse que éstas no existen antes de su aplicación- Aunque los estudios realizados con minoxidil tópico no han demostrado una absorción sistémica importante, existe la posibilidad de que se produzca una pequeña absorción local a través del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorización regular de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca. en pacientes que presenten algún problema cardiaco o cardiovascular como: riesgo potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ARRITMIA CARDIACA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] o [VALVULOPATIA].- No poner en contacto con piel erosionada, mucosas u ojos. Si hubiera contacto accidental, lavar con agua fría abundante.- No es recomendable el uso de pelucas durante el tratamiento.

    REACCIONES ADVERSAS

    Las reacciones adversas más frecuentes son las alteraciones dermatológicas de carácter leve como: descamación, eritema, dermatitis, hipertricosis (en zonas distales), escozor, prurito y sequedad de la piel (debido principalmente al contenido en etanol). - Cardiacos: (0.1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES], [HIPOTENSION], incremento o disminución del pulso.- Dematológicos/hipersensibilidad: (1-10%): [PRURITO], [IRRITACION CUTANEA], [DERMATITIS DE CONTACTO], [SEQUEDAD DE PIEL], [DERMATITIS EXFOLIATIVA]. (0.1-1%): [ALOPECIA] (especialmente al iniciarse el tratamiento), cabello poco uniforme, [HIRSUTISMO]. (<0.1%): [ACNE], reacciones alergias (hipersensibilidad, rinitis, exantema, eritema generalizado, edema facial). - Sistema nervioso: (0.1-1%): [CEFALEA], [PARESTESIA]. (<0.1%): [MAREO], [DISGEUSIA]. - Oculares: (<0.01%): [LAGRIMEO] alterado, alteraciones de la visión.- Otorrinolaringológicas: (<0.1%): [SINUSITIS], otitis (particularmente, otitis externa). - Sexuales: disfunción sexual.

    REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

    - Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].

    SOBREDOSIS

    - Síntomas: La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica producirá un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatológicas, especialmente prurito, sequedad, irritación cutánea y eczema. Asimismo, la absorción sistémica será mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sistémicos.La ingestión accidental podría causar la aparición de efectos sistémicos debido a la acción vasodilatadora del minoxidil (5 ml de solución al 2% contienen 100 mg de minoxidil, que es la dosis máxima utilizada por vía oral, en adultos, para el tratamiento de la hipertensión arterial). Entre estos signos y síntomas están hipotensión, taquicardia, retención hidrosalina con aparición de edemas, derrame pleural o fallo cardiaco congestivo. - Tratamiento: El tratamiento del cuadro desarrollado por ingestión accidental requiere el empleo de diuréticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simpático para la taquicardia y cloruro sódico en solución isotónica intravenosa para la hipotensión. Simpaticomiméticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulación cardiaca que producen.


    COMPOSICIÓN

    MINOXIDILO (TOPICO): 50 MILIGRAMOS
    PROPILENGLICOL (EXCIPIENTE): 500 MILIGRAMOS

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