BOIRON COCCULINE 40 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

1. Qué es Cocculine comprimidos sublinguales y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cocculine comprimidos sublinguales.

3. Cómo tomar Cocculine comprimidos sublinguales.

4. Posibles efectos adversos.

5 Conservación de Cocculine comprimidos sublinguales.

6. Contenido del envase e información adicional.

Medicamento homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas. Autorizado mediante registro simplificado especial, en el que se garantiza su calidad farmacéutica y su inocuidad, sin que sea necesario presentar datos de eficacia (Directiva 2001/83/CE). Consulte con un profesional sanitario para su utilización y acuda al médico si los síntomas persisten.

No tome Cocculine comprimidos sublinguales si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cocculine comprimidos sublinguales.

Otros medicamentos y Cocculine comprimidos sublinguales

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.

Toma de Cocculine comprimidos sublinguales con alimentos y bebidas

Tomar Cocculine comprimidos sublinguales preferiblemente alejado de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Cocculine comprimidos sublinguales contiene lactosa (azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido sublingual; esto es, esencialmente « exento de sodio ».

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos sublinguales por toma. No superar los 6 comprimidos sublinguales al día.

Dejar deshacer el comprimido sublingual debajo de la lengua.

Si bien no se han realizado estudios que avalen la posología pediátrica, la dosis recomendada es dejar deshacer debajo de la lengua 1 ó 2 comprimidos sublinguales por toma. No superar los 6 comprimidos sublinguales al día.

Para niños menores de 4 años, disolver el comprimido sublingual en un poco de agua y administrarlo cuando se haya disuelto completamente.

En niños menores de 2 años, se recomienda la utilización de este medicamento bajo supervisión médica.

Espaciar las tomas según mejoría y dejar de tomar este medicamento si desaparecen los síntomas.

En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 48 horas de iniciar el tratamiento, se deberá consultar con el médico o farmacéutico.

Cocculine comprimidos sublinguales requiere una posología individualizada. Consultar con su farmacéutico o médico formado en homeopatía.

Vía bucal.

En el caso de que se haya tomado más Cocculine comprimidos sublinguales del que debiera o en caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Cocculine comprimidos sublinguales

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Cocculine comprimidos sublinguales.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si usted observa signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

- Los principios activos son:

Cocculus indicus 4 CH………………………0,625 mg

Nux vomica 4 CH……………………………0,625 mg

Tabacum 4 CH……………………………….0,625 mg

Petroleum 4 CH………………………………0,625 mg

Para un comprimido sublingual de 250 mg.

- Los demás componentes (excipientes) son 246,25 mg de lactosa, 2,5 mg de croscarmelosa sódica (de los cuales 0,31 mg corresponden a sodio) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos sublinguales cilíndricos, ligeramente biconvexos, de color blanco.

Caja de 40 comprimidos sublinguales acondicionados en blísteres (PVC/Aluminio).

Titular de la autorización de comercialización:

BOIRON SOCIEDAD IBÉRICA DE HOMEOPATÍA S.A.

C/ Lanzarote, 2

28703 San Sebastián de los Reyes - Madrid

Responsable de la fabricación:

BOIRON

2 Avenue de L’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francia

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2022

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es