GASTROPAN 90 MG/50 MG 14 CAPSULAS BLANDAS GASTRORRESISTENTES

ACCIÓN Y MECANISMO

- El recubrimiento entérico demora la liberación del aceite de menta piperita y del aceite de alcaravea hasta que alcanza el intestino delgado distal, donde ejerce efectos locales de relajación colónica

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Las cápsulas deben tragarse enteras, es decir, sin partir ni masticar, dado que ello liberaría prematuramente el aceite de menta piperita, lo que posiblemente podría provocar irritación local en la boca y el esófago.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Si eres alérgico al aceite de menta, aceite de alcaravea, mentol a alguno de los demás componentes de este medicamento.

- No tomes este medicamento sen caso de enfermedades hepáticas, enfermedades inflamatorias de los conductos biliares (colangitis), aclorhidria (ausencia de ácido gástrico), cálculos biliares y cualquier otro trastorno biliar

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Pacientes con enfermedades hepáticas, [COLANGITIS], [ACLORHIDRIA], [LITIASIS BILIAR]y cualquier otro trastorno biliar.

- Niños menores de 8 años, por motivos de seguridad

EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en pacientes de edad avanzada que obliguen a un reajuste posológico.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No se han realizado estudios del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: No hay datos, o éstos son limitados en relación con el uso del aceite de menta piperita y/o del aceite de alcaravea en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. Ante la ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

FARMACOCINÉTICA

- Absorción: El mentol y otros terpenos constituyentes del aceite de menta piperita son liposolubles, y se absorben rápidamente en el tracto del intestino delgado proximal

- Metabolismo: El mentol, el principal constituyente del aceite de menta piperita, se metaboliza mediante glucuronidación

- Eliminación: Los niveles máximos de excreción urinaria dementol fueron menores, y la secreción más lenta, con las preparaciones de liberación modificada, en comparación con las preparaciones de liberación inmediata.

Farmacocinética en situaciones especiales:

No hay datos disponibles.

INDICACIONES

- Medicamento a base de plantas para el tratamiento de molestias gastrointestinales, tales como calambres leves, [FLATULENCIA], [SENSACION DE PLENITUD GASTRICA] y [DOLOR ABDOMINAL].

INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN Y ELIMINACIÓN

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

INTERACCIONES

- Fármacos que utilizados para reducir el ácido estomacal pueden provocar una disolución prematura del recubrimiento entérico provocando eructación. Se debe evitar uso concomitante.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: Los datos clínicos indicaron que el 1,8 cineol, uno de los componentes del aceite de menta piperita, puede excretarse en la leche materna. Se desconoce si otros componentes del aceite de menta piperita y/o el aceite de alcaravea o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. No se recomienda el uso durante la lactancia.

NIÑOS

Gastropan puede emplearse en niños o adolescentes a partir de 8 años, a las mismas dosis que en adultos.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Las cápsulas deben tomarse enteras con bastante líquido (por ej., un vaso de agua) como mínimo 30 minutos antes de las comidas (preferiblemente por la mañana y al mediodía) ya que la cubierta gastrorresistente puede disolverse prematuramente cuando se toman junto con las comidas.

Las cápsulas deberán tragarse enteras; no se deben masticar, triturar ni partir antes de tragarlas, a fin de asegurar que el principio activo no sea liberado prematuramente.

POSOLOGÍA

- Adultos: Una cápsula gastrorresistente dos veces por día.

- Niños y adolescentes < 12 años: no se recomienda.

- Ancianos: no requiere reajuste posológico.

Duración del tratamiento: Se deberán tomar las cápsulas hasta la resolución de los síntomas, por lo general en 2 a 4 semanas. Se indica al paciente que consulte al médico si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas. En épocas en que los síntomas son más persistentes, se puede continuar la ingesta de las cápsulas gastrorresistentes por períodos de hasta 3 meses por periodo de tratamiento.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se dispone de datos que respalden instrucciones de administración en caso de deterioro de la función hepática.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

- No se dispone de datos que respalden instrucciones de administración en caso de deterioro de la función renal.

PRECAUCIONES

- Los pacientes que ya sufren ardor de estómago o [HERNIA DE HIATO] a veces presentan una exacerbación de este síntoma después de tomar aceite de menta piperita. En este caso se debe suspender el tratamiento.

- En caso de [DOLOR ABDOMINAL]de origen desconocido que persiste más de dos semanas o que empeora, o se presenta junto a síntomas como fiebre, ictericia, vómitos o sangre en las heces, se deberá consultar al médico de inmediato.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

- Trastornos gastrointestinales: [HIPERACIDEZ GASTRICA], [NAUSEAS], [AEROFAGIA], ardor perianal

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento, [PRURITO], hinchazón

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Dosis diarias superiores a 10 g de sorbitol por vía oral pueden tener un ligero efecto laxante y dar lugar a [DIARREA].

SOBREDOSIS

Síntomas: síntomas gastrointestinales severos, como vómitos, dolor gástrico, diarrea, ulceraciones rectales, adormecimiento, convulsiones epilépticas, pérdida del conocimiento, apnea, náuseas, alteraciones en los ritmos cardíacos, ataxia y otros problemas del SNC, probablemente por la presencia de mentol.

Medidas a tomar:

- Antídoto: no hay antídoto específico.

- Tratamiento: sintomático.