TEBOFORTAN 120 MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ACCIÓN Y MECANISMO

- Vasodilatador cerebral. Se desconoce el mecanismo por el que las hojas de ginkgo parecen mejorar el riego sanguíneo cerebral, y cuáles son los principios activos responsables, si bien se postula que podrían ser los flavonoides, como quercetina, y los terpenoides como ginkgólidos y bilobálidos.Se ha comprobado en ensayos in vitro y con animales que los flavonoides del ginkgo presentan un efecto antiespasmódico similar a papaverina, tanto a nivel periférico como a nivel del lecho vascular cerebral. Además, tanto los flavonoides como los ginkgólidos parecen ser agentes antioxidantes y estabilizantes de membrana, que podrían evitar la peroxidación lipídica, impidiendo la acumulación de placas de ateroma en los vasos cerebrales. Todos estos factores podrían mejorar el flujo sanguíneo y la microcirculación.La administración de ciertos extractos de ginkgo a humanos ha dado lugar a un aumento de la tolerancia a la hipoxia, especialmente en hipoxia cerebral, y una mejora de la microcirculación sanguínea y de las propiedades reológicas de la sangre.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Limitar el tratamiento del vértigo a un máximo de 8 semanas.- Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, es poco probable que continuar el tratamiento pudiera ser eficaz.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Si los síntomas continúan o empeoran durante el tratamiento, consultar al médico y/o farmacéutico.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad al ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

EMBARAZO

Categoría C de la FDA. La administración en animales de extractos con ginkgo no dio lugar a efectos teratógenos, ni alteró el desarrollo fetal ni la mortalidad perinatal.No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Ante el riesgo de hemorragia debido a sus posibles efectos antiagregantes plaquetarios, se recomienda evitar durante el embarazo.

INDICACIONES

- Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral, como [VERTIGO] o [TINNITUS].- [INSUFICIENCIA VENOSA]. Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa en extremidades, como calambres o sensación de frío en las piernas.

INTERACCIONES

- Anticoagulantes orales. La administración de ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias. Usar con precaución, monitorizando el INR del paciente. Se desconoce si el ginkgo podría afectar a fármacos antiagregantes plaquetarios como el clopidogrel, por lo que también debería usarse con precaución en estos pacientes.

Efavirenz: posible reducción de las concentraciones plasmáticas de efavirenz.

LACTANCIA

Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

* Comprimidos: deben ingerirse sin masticar con un vaso de agua, separados de las comidas. No tome los comprimidos estando en posición acostada.

POSOLOGÍA

DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral:* Ginkokán, Ginkgold: 1 comprimido/8 h, durante 6-8 semanas. Dosis máxima 4 comprimidos/24 h.El tratamiento del vértigo por períodos superiores a 8 semanas no aporta ningún beneficio terapéutico. Si tras 6-8 semanas de tratamiento el tinnitus no mejora, valorar otros tratamientos alternativos.Si durante el tratamiento los síntomas continúan o empeoran, consultar al médico y/o farmacéutico.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

PRECAUCIONES

- [DIATESIS HEMORRAGICA]. El ginkgo podría favorecer la aparición de hemorragias en pacientes con trastornos de la coagulación o en aquellos tratados con anticoagulantes orales. Se recomienda vigilar al paciente. Suspender el ginkgo antes de una intervención quirúrgica.- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que el ginkgo pudiera dar lugar a convulsiones, por lo que se recomienda usar con precaución.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

- Digestivas: Síntomas gastrointestinales leves.- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [VERTIGO].- Alérgicas: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PRURITO], [EDEMA], [RUBORIZACION] e incluso [ANAFILAXIA].- Hematológicas: [HEMORRAGIA], especialmente en pacientes tratados simultáneamente con anticoagulantes orales.

SOBREDOSIS

Síntomas: No existe experiencia clínica en caso de sobredosis con ginkgo.Tratamiento: Se instaurará un tratamiento sintomático.

COMPOSICIÓN

GINKGO: 120 MILIGRAMOS - EXTRACTO
LACTOSA (EXCIPIENTE): 68,25 MILIGRAMOS
ALMIDON DE MAIZ (EXCIPIENTE): 0