TEBOFORTAN 240 MG 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ACCIÓN Y MECANISMO

- Vasodilatador. Las hojas de ginkgo parecen mejorar el riego sanguíneo cerebral y periférico debido a unos posibles efectos vasodilatadores y antiagregantes plaquetarios, mejorando las propiedades reológicas de la sangre.

Se desconoce el mecanismo exacto y cuáles son los principios activos responsables, si bien se postula que podrían ser los flavonoides, como quercetina, y los terpenoides como ginkgólidos y bilobálidos.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Suspender el tratamiento al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica programada ante el riesgo de aumentar el tiempo de sangrado.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene 240 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1; acetona 60% m/m), cuantificado a 52,8-64,8 mg de glucósidos flavónicos y de 12,96-15,84 mg de lactonas terpénicas, de las que 6,72-8,16 mg son ginkgólidos A, B, y C y 6,24-7,68 mg son bilobalidos y no más de 1,2 mcg son ácidos ginkgólicos.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Advierta a su médico y/o farmacéutico si:

* Los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de ginkgo.

* Va a someterse a una intervención quirúrgica.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a ginkgo o a cualquier otro componente del medicamento.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No parece presentar efectos significativos.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se recomienda evitar su administración.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

INDICACIONES

“Indicaciones Tebofortan”

- Mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad.

INTERACCIONES

- Anticoagulantes. El ginkgo podría aumentar el riesgo de hemorragia al combinar con fármacos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda evitar su administración.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Comprimidos: tragar sin masticar con suficiente cantidad de líquido. No tomar tumbado.

Administración con alimentos: administrar separados de las comidas.

POSOLOGÍA

“Posología Tebofortan”

- Adultos:

* Tebofortan 120 mg: 1 comprimido 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

* Tebofortan 240 mg: 1 comprimido al día.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Duración del tratamiento: al menos 8 semanas. Suspender el tratamiento si no se observan mejorías en 3 meses.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES

- [ALTERACIONES DE LA COAGULACION]. El ginkgo podría aumentar el riesgo de sangrado, por lo que se aconseja precaución en pacientes con trastornos de la coagulación o [HEMORRAGIA].

Suspender el tratamiento al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica.

- [EPILEPSIA]. No puede descartarse que pudiera aumentar el riesgo de [CONVULSIONES].

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Normalmente las reacciones adversas son leves y transitorias.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERITEMA] o [PRURITO].

- Trastornos del sistema nervioso: frecuencia desconocida [CEFALEA], [MAREO], [VERTIGO].

- Trastornos gastrointestinales: frecuencia desconocida [DIARREA], [DOLOR ABDOMINAL], [NAUSEAS].

SOBREDOSIS

Síntomas: no se han descrito casos.

Medidas a tomar:

- Antídoto: no hay antídoto específico.

- Medidas generales de eliminación: no se han descrito.

- Monitorización: estado clínico del paciente.

- Tratamiento: sintomático.